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Charlotte BERNARD H.

Castres

En résumé

Mes compétences :
Base de données
Pharmacovigilance
Veille scientifique
Cristallographie
Affaires réglementaires
Biologie moléculaire

Entreprises

  • Pierre Fabre - Gestionnaire de données en Pharmacovigilance

    Castres 2015 - 2016 - Réception des notifications spontanées des effets indésirables par les Professionnels de santé, patients, Autorités de Santé et partenaires (astreinte téléphonique, e-mails…)
    - Création des cas dans la base Argus Safety si absence de doublon
    - Saisie des cas : codage suivant le dictionnaire MedDRA, rédaction des narratifs suivant les conventions internes
    - Courriers aux notificateurs
    - Transmission aux partenaires, filiales et Autorités concernées
    - Dry run de la nouvelle base de données
    - Requêtes sur la base de données (suivant les besoins) via Business Object
  • Virbac - Stage : Chargée de Pharmacovigilance

    Carros 2014 - 2014 - Saisie des cas de vigilances issus de la notification spontanée suivant les procédures en vigueur dans le respect des priorités liés à la nature des produits et des exigences réglementaires
    - Rédaction des narratifs en anglais dans la base de données
    - Codage VeDDRA
    - Participation à l'évaluation de l'imputabilité
    - Récupération des compléments d’information si besoin auprès des filiales
    - Réalisation des requêtes destinées à la préparation des rapports de pharmacovigilance
    - Participation au classement et à l’archivage des données.
  • Massachussetts Institute of Technology - Stage : Schwartz Lab

    2013 - 2013 Recherche en laboratoire:
    Expression, purification et cristallisation des protéines SUN-KASH de C.elegans
  • CHU Nice - Stage : Laboratoire de Pharmacologie et Toxicologie

    Nice 2012 - 2012 Mise en évidence d'une technique d'analyse de la molécule du Boceprevir, dans le traitement du VHC, par HPLC couplé à un spectromètre de masse en tandem

Formations

  • Polytech'Nice-Sophia

    Nice 2011 - 2014 Ingénieur

    Pharmacovigilance, Essais cliniques, Affaires règlementaires, Qualité, Bases de données, Gestion de projets...
  • Classe Préparatoire Aux Grandes Ecoles - Lycée Marceau

    Chartres 2009 - 2011 Attestation de parcours de formation en C.P.G.E. (Bac+2)

    Physique (mécanique, thermodynamique, électricité)
    Chimie (chimie organique, chimie analytique)
    Maths (analyse)

Réseau