Menu

Charlotte GOSSELIN

neuilly sur seine

En résumé

Je suis à l'écoute d'opportunités concernant des postes en validation SI/équipements/Assurance Qualité pour l'industrie pharmaceutique.

Je suis actuellement en période d'inter-projet chez Viveris Système.
J'ai pu travailler sur la validation d'une nouvelle version du logiciel IT qui gère les processus de conditionnement.
En effet, les lignes d'assemblage et de packaging sont équipées d'équipements automatiques, d'où la modification du logiciel existant en l'interfaçant et en l'implémentant de nouvelles fonctionnalités.

Moi en quelques mots: dynamique, persévérante, organisée, humble

Mes compétences :
Microsoft Word
Microsoft PowerPoint
Microsoft Excel
Internet
Formulation poudre cosmétique
Chimie analytique
Process poudre
Qualité

Entreprises

  • Eli Lilly - Ingénieur Validation Systèmes d'Information

    neuilly sur seine 2016 - maintenant Projet au forfait (600 jours) au sein de Viveris Systèmes - Client: LILLY Fegersheim
    - Description du projet:
    L’objectif du projet est l’installation d’une nouvelle ligne d’assemblage de stylos et la modification d’une ligne de packaging existante. Les systèmes MES et WES doivent être modifiés en conséquence.
    Cela consiste en une extension de fonctionnalités existantes et le design de nouvelles fonctionnalités (création d’interfaces) afin de supporter l’automatisation complète de deux équipements.

    - Organisation équipe : 5 personnes - un chef de projet, un intégrateur technique, trois
    ressources chargées de la validation
    - Environnement : GMP, SISPQ (Safety, Integrity, strength, Purity, Quality) pmx_PKG,
    pmx_WES, HP quality Center, Regulus

    - Phase de préparation des tests :
    Mise à jour et conception de documents de validation
    Gestion électronique de la documentation sur portail informatique Lilly : relectures et approbation par différents acteurs : le propriétaire du système,le service qualité…

    - Phase opérationnelle de test :
    Mise en place du paramétrage, de la configuration logiciel : module logiciel, fichiers .ini, .bat
    Test des outils de simulation
    Exécution des différents scenarii de tests informels
    Détection des bugs : Investigation en termes de disfonctionnement en utilisant la base de données (Oracle) et en analysant les fichiers logs.
    Mise au point puis rédaction des protocoles de test dans HP Quality Center
    Exécution des différents scenarii de tests formels et documentation des anomalies rencontrées dans HP Quality Center.
    Rédaction des rapports de test

    - Phase de mise en production :
    Support à la mise en production : assistance aux tests de qualification et d’intégration des équipements (PLC : Programmable Logic Controller) préparation des données, analyse et interprétation des résultats, formation opérateur.

    - Activités transverses:
    Echanges avec le fournisseur : maintenance corrective (informations techniques, gestion des anomalies…)
    Interaction avec les équipes de production, l’assistance technique, les ingénieurs process
    Support de formation sur l’utilisation du système
    Participation au suivi du projet :
    Points d’avancement sur le projet avec le donneur d’ordre Lilly et l’équipe projet
    Reporting concernant le statut du projet, l’avancement des documents et leur approbation, les questions fonctionnelles et techniques, les points bloquants…

    - Participation à la validation du logiciel pmx_WES :
    Exécution de tests de flux de non régression : stockage, réception manuelle

    -Résultats obtenus :
    Validation SI :
     Adaptation de l’effort de test avec la mise en place de test de non-régression type flux
     Amélioration de la performance des lignes
     Mise en place d’un nouvel environnement de test
     Package Computer System Validation complet
     Mise en production nouvelle version validée des logiciels IT
    Opérationnel :
     Mise en production des équipements
     Automatisation presque totale des flux
  • L'Oréal - Apprentie Recherche et Innovation

    PARIS 2014 - maintenant Apprentie chargée de projet pré-développement / formulation poudre: développement d'une palette de fards à paupières couleur avec relief, water process : équipe pré -développement de M Pascal Arnaud

    - Maitrise du wet process (mouillage avec un solvant, produit final s'utilise à sec ou mouillé): réalisation et optimisation de formules en contretypant des benchs, susbstituant des matières premières optimisation du procédé de fabrication en utilisant une back injection machine (injection par le fond du godet)
    - Connaissances des matières premières de base utilisées dans les produits cosmétiques
    - Connaissances plus approfondies des matières premières utilisées dans les produits de maquillage sous forme poudre
    - Elaboration d'une formule de fards à paupières noire avec une nouvelle architecture: travail sur la nature, taux, phase d'introduction des matières premières, procédé de fabrication
    - Développement d'une gamme de teintes sur la base de cette architecture
    - Etudes de stabilité: tests de chute, physico-chimiques (vieillissement accéléré sous contrainte de température, lumière)
    - Plannification et mise en place de test consommateurs: flash esthétique (Chevilly Larue), panel expert (USA, site de recherche Clark)
    - Essais de caractérisation: spectrophotométrie, microscopie électronique à balayage (centre de recherche Chevilly Larue)
    - Gestion du projet et des résultats: reporting, présentations équipe projet
    - Evaluations sensorielles
    - Rédaction de rapports et comptes rendus


    Projets transverses en développement:
    Réalisations d'essais en vue d'améliorer la texture d'un fard à paupières wet solvant ("Color Design" Crystal Clear) afin de récupérer la production en interne. Architecture servant de base pour le lancement de palettes de fards à paupières pour le marché asiatique.
    Suivi du projet: contact avec le marketing, réalisation des essais sur machine pilote (Aulnay Sous Bois)

    Déplacements : centre de recherche L'Oréal Chevilly Larue, Recherche et Développement Procédés et pilote Aulnay-sous-Bois

    Entreprise: Site de production de produits de maquillage anhydres (poudre teint, yeux, slurry) et de parfums pour la division Luxe du Groupe L'Oréal
    Pôle de Recherche & Innovation intégré au site de production
  • Faculté de pharmacie de Strasbourg - Stagiaire

    2014 - 2014 Laboratoire de Conception et d'Application des molécules Bioactives

    Formulation de comprimés de sel de calcium à libération prolongé: recherche d'excipients (Pharmacopée Européenne), impact des nouveaux excipients sur la mise en forme du comprimé, utilisation du mélangeur Stepfan, granulation humide et compression
    Contrôle: Resistance à la dureté, uniformité de masse
  • Faculté de Pharmacie Strasbourg - Stagiaire

    2013 - 2013 Assistante de Mme Li Xiang, post-doctorante en pharmacie biogalénique
    Laboratoire de Conception et d'Application des molécules Bioactives

    Tests de solubilité de principes actifs, réalisation et analyses de nanoémulsions et formulation de solutions buvables. Utilisation du Dynamic light scattering using a Malvern Nano ZS instruments (Irsay France).
  • Faculté de Pharmacie Strasbourg - Stagiaire

    2012 - 2012 Laboratoire de ``Pharmacognosie et Molécules Naturelles Bioactives'' UMR 7200 (1 mois)
    / Assistante de Mme Amélie Leick sur le projet Biotech'Marine en pharmacognosie
    Analyses phytochimiques d'extraits d'algues par l'intermédiaire de différentes techniques analytiques : HPLC semi-préparative/analytique, CPG, chromatographie sur couche mince, rotavapor.
  • Cabinet vétérinaire Dr POIRIER - Assistante

    2011 - 2011 Aide aux consultations (préparation de la table de consultations, appareillage, animal), accueil client, entretien des animaux
  • LIDL - Job étudiant

    2011 - 2013 Employée libre service: caissière, entretien du magasin, approvisionnement des rayons (charges lourdes), boulangerie (cuisson pain, petits pains...)

Formations

  • Faculté De Pharmacie De Strasbourg

    Strasbourg 2014 - 2015 Master 2 Ingénierie Pharmaceutique

    1 semaine de cours par mois - Intervenants industriels
    UE: Technologies pharmaceutiques, Ingénierie des process, Gestion de projet, management d'équipe et communication, Transversalité en entreprise, Bonnes pratiques de fabrication
    Visites: Sanofi (Tours), Lilly (Fégersheim), Servier (Orléans), Merck Millipore (Molsheim), BTT (Erstein)
    Formation pratique IMT Tours: Formes sèches, pâteuses, liqu
  • Faculté De Pharmacie De Strasbourg

    Strasbourg 2013 - 2014 Master 1 Ingénierie Pharmaceutique

    Galénique, biopharmacie, formulation, pharmacotechnie, génie industriel
  • Faculté Des Sciences De La Vie Strasbourg

    Strasbourg 2012 - 2013 Master 1 Valorisation des Ressources Végétales

    Pharmacognosie, botanique, chimie analytique
  • Lycée Jean Rostand

    Strasbourg 2009 - 2010 Classe préparatoire Biologie Chimie Physiques Sciences et vie de la Terre

    Cours intensifs et colles en mathématiques, biologie, chimie, physiques, et français
  • Faculté Des Sciences De La Vie

    Strasbourg 2009 - 2012 Licence de Biologie Cellulaire et Physiologie

    Biologie cellulaire, physiologie animale et végétale, immunologie, microbiologie, génétique
  • Lycée Louis Pasteur Strasbourg

    Strasbourg 2008 - 2009 Baccalauréat scientifique

    Mention assez bien

Réseau

Annuaire des membres :