Mes compétences :
R&D
Biotechnologies
Lateral flow
Gestion des stocks
Microsoft Office
Contrôle qualité
Bonnes Pratiques de Fabrication
Norme ISO 13485
Plan de contrôle
Biodot Dispenser
Entreprises
Magnisense SE
- Responsable Contrôle Qualité
2017 - maintenantManagement (2 techniciens)
Création et mise en place d’un laboratoire de contrôle qualité selon les BPF, BPL et la Norme ISO13485.
Création des plans de contrôles et des contrôles à mettre en place lors des essais réalisés en interne et chez les sous-traitants.
Collaboration transverse avec les différentes équipes (R&D, production, AQ, Commerciales et Financières).
Mise en place des cartes de contrôles, suivi des spécifications de contrôles des matières premières et des produits finis.
Utilisation des normes d’échantillonnage pour définir les NQA.
Planification des activités de contrôle qualité à réaliser en lien avec la production (respect des délais).
Vérification des fiches de contrôles, interprétation et exploitation des résultats de contrôle, établissement de la conformité des produits, acception des lots, suivi des non-conformités en lien avec le service AQ.
Établissement et suivi des dossiers de différents lots produits.
Gestion des stocks : création et mise en place des tableaux de suivi (Excel), enregistrement des matières premières, produits semi-finis, produits finis, suivi des stocks (mise en place d’inventaires trimestriels)
Suivi des CAPA : indicateurs concernant le service CQ ainsi que le stock.
Magnisense SE
- Chef de Projet/Cadre de Recherche
2015 - 2017Management (1 ingénieur et 1 technicien)
Développement du format de dosage Lateral -Flow (MIAstrip ®)
Réalisation, développement et amélioration du protocole de dosage immunologique MIAstrip® en fonction des différents projets en cours.
Gestion de projet
Collaboration avec des laboratoires extérieurs (Hopitaux)
Magnisense SE
- Ingénieur de Recherche
2013 - 2015
Magnisense SE
- Technicienne Supérieure R&D
2013 - 2013
Magnisense SE
- Ingénieur Technique Développement (stage ESSEP5)
2010 - 2011Développement du format de dosage immunologique MIAflo® avec les nanoparticules magnétiques
- Implication dans différents projets : rédaction de protocoles et rapports d’expériences, détermination des objectifs d’expériences (amélioration de la sensibilité…), réalisation des expériences, réunion de suivi de projet, interaction avec l’équipe.
- Greffage covalent d’anticorps sur billes magnétiques.
- Dosage ELISA (direct et indirect).
- Programmation sur automate Tecan EVO 75 et 150 : différents programmes de dosage avec différentes variables (nombre d’aspiration/refoulement, vitesse d’aspiration/refoulement, type d’incubation, volume d’échantillon utilisé…).
- Application de la norme ISO13485 selon le principe de management de la qualité de l’entreprise.
UMR 5557 Ecologie Microbienne
- Stagiaire
2008 - 2008Etude des bactéries pathogènes opportunistes (Pseudomonas aeruginosa et Stenotrophomonas maltophilia : soucjes environnementales ou cliniques).
- Test de croissance sur milieu gélosé
- Réalisation de profils de résistance aux antibiotiques
- Détection des gènes par PCR
Inserm U851 Laboratoire de bactériologie
- Stagiaire Master 2 Recherche
2008 - 2009Etude des effecteurs protéiques de Legionella pneumophila impliqués dans la mort cellulaire de l’hôte.
- Participation à la mise au point et la réalisation de protocoles d’expérience suite à la bibliographie réalisée et sous la validation du responsable.
- Restitution hebdomadaire et mensuelle des résultats à l’équipe (écrit et oral).
- Culture bactérienne sur milieu sélectif (souches épidémiques et sauvages de L. pneumophila) et culture cellulaire d’amibe (Dyctiostelium discoideum).
- Cinétique d’infections des amibes par L. pneumophila (en microplaque et sur boîtes de Petri).
- Mise en place de technique en biologie moléculaire : construction de vecteurs, amplification des gènes, transformation de l’amibe par électroporation.
