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Marie-Paule TROUBAT

MARCY-L'ETOILE

En résumé

Mes domaines de compétences sont les biotechnologies, les Affaires réglementaires internationales dans le domaine des dispositifs médicaux et le management de la Qualité.

Polyvalence, curiosité, rigueur, esprit de synthèse, et aisance rédactionnelle, sont les atouts que je mets au service des entreprises oeuvrant pour l'amélioration de la santé humaine.

Mes compétences :
Management de la Qualité
BPC
Affaires Réglementaires
Diagnostic in vitro
Biologie moléculaire
Dispositifs médicaux
BPL
Qualité

Entreprises

  • BioMérieux - Chargée d'Affaires Réglementaires

    MARCY-L'ETOILE 2013 - maintenant

  • KISCO INTERNATIONAL - Chargée d'Affaires Réglementaires

    Saint Priest 2013 - 2013 Mise en place des dossiers STED (Summary Technical Documentation) pour les implants et instruments de la chirurgie du rachis

  • ImmunID - Ingénieur d'études en biologie moléculaire

    2011 - 2011 Mise au point et réalisation de l’analyse du répertoire immunitaire

    * Partenariat avec la plateforme d’immunomonitoring PLATINE, Centre d’infectiologie de Lyon Biopôle
    * Étude des réarrangements d’un gène lymphocytaire (PCR et migration microfluidique), calcul du biomarqueur divpénie®
    * Rédaction et conduite de protocoles expérimentaux d’optimisation
    * Mise en place du contrôle Qualité des résultats (BPC) et formation des opérationnels

  • Insitut Pasteur de Paris - Mémoire d'Ingénieur CNAM

    2006 - 2007 Au sein de l'Unité de Prévention et Thérapie Moléculaires des Maladies Humaines, dirigée par le Dr. Nicole Guiso, travail de recherche sur la pathogénicité des Bordetelles (genre comprenant l'agent de la coqueluche) :
    * Caractérisation phénotypique d'isolats humains de Bordetella bronchiseptica (culture et immunoessais)
    * Mise au point d'une RT-PCR quantitative en temps réel pour mesurer l'expression d'un facteur de virulence

  • BIO-RAD - Chargée d'affaires réglementaires

    Marnes La Coquette 2001 - 2011 * Obtention des autorisations de vente pour des dispositifs de diagnostic in vitro de risques élevé et modéré :
    - Rédaction et gestion des dossiers de marquage CE, en relation directe avec le G-MED (ANSM)
    - Montage et argumentation des dossiers techniques auprès des filiales
    - Constitution des dossiers de performances en collaboration avec les Affaires Cliniques
    - Mise en place de la gestion des risques et de la libération des lots auprès de l’AFSSAPS
    * Approbation et gestion des modifications produits
    * Animation de groupes de travail pluridisciplinaires d'optimisation des processus

  • Syntegra - Responsable Qualité et Process

    1998 - 2001 * Mise en place et optimisation du système Qualité ISO 9001
    * Animation de groupes de travail pour la rédaction des documents du système Qualité
    * Création et animation de formations au système Qualité
    * Réalisation d'audits internes et suivi des actions correctives

  • E.S.R. - Consultante en Management de la Qualité

    1997 - 1998 * Mise en place du système Qualité ISO 9001
    * Création et animation de formations à la Qualité

  • AUTAJON - Chef de Projet certification ISO 9002

    1995 - 1997 * Animation de groupes de travail pour la rédaction des documents Qualité
    * Mise en place du système Qualité certifié ISO 9002

  • ELF ATOCHEM - Assistante Qualité

    1994 - 1995 Mise en place de l'EAQF (Evaluation Aptitude Qualité Fournisseurs) au niveau du siège social (92) et d'une usine à Pierre-Bénite (69) sur une gamme de produits de chimie fine

Formations

Réseau

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