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Sophie MOUTERDE

Lyon

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En résumé

Docteur en Pharmacie,je dispose d’une expérience de plus de 25 ans dans l’industrie du médicament et du dispositif médical, où j’ai exercé dans des domaines techniques variés : développement, enregistrements réglementaires, contrôle qualité, assurance qualité, pharmacovigilance.


Mes compétences :
Audits
BPD
BPF
CAPA
Certification
Change control
GMP
Inspection
ISO 13485
ISO 9001
Management
Pharmacien
Pharmacien responsable
Pharmacovigilance
Politique
Qualité
Résolution de problèmes

Entreprises

  • Aguettant

    Lyon maintenant

  • Freelance - ELYCOOP

    maintenant

  • Famar - Directeur qualité du site de saint genis Laval

    Paris 2013 - maintenant

  • QUALISOPHARM - Pharmacien, Expert en Qualité

    2012 - 2013 Réalisation de diagnostic (audits), mise en place de systèmes qualité adaptés, actions opérationnelles (qualification), réglementaires (accompagnement à la certification, à l'inspection par les autorités de tutelle), accompagnement du changement (formation du personnel).

  • Laboratoire AGUETTANT - Pharmacien Responsable

    Lyon 2010 - 2011 Management d'une équipe de 50 personnes en tant que Directeur Qualité et Responsable Global Pharmacovigilance.
    Membre du comité de Direction.
    Réalisations :
    Réorganisation du champ de la responsabilité pharmaceutique
    Remise à niveau du système de pharmacovigilance au niveau corporate
    Certification de la Visite Médicale

  • Laboratoire AGUETTANT - Directeur Qualité

    Lyon 2008 - 2010 Management d'une équipe de 45 personnes (équipes qualité de 2 usines)
    Membre du comité de Direction
    Pharmacien Responsable Intérimaire

    Réalisations :
    Définition et suivi de la politique qualité et du plan d'assurance qualité
    Remise à niveau BPF des 2 sites
    Gestion des relations avec l'AFSSAPS
    Mise en place de la gestion des risques

  • Laboratoire AGUETTANT - Responsable Qualité

    Lyon 2001 - 2008 Management d'une équipe de 30 personnes (assurance qualité, contrôle qualité, activités "post marché").
    Pharmacien Responsable Intérimaire.

    Réalisations :
    Mise à niveau de l'organisation qualité (système documentaire, gestion des non conformités,CAPA, maitrise des changements, formation, audits externes)
    Création d'une cellule de gestion des activités "post marché"
    Gestion des relations avec l'AFSSAPS et gestion de crise
    Réalisation d'audits externes d'agrément au niveau international

  • Laboratoire AGUETTANT - Responsable Contrôle Qualité

    Lyon 1998 - 2001 Management d'une équipe de 20 techniciens (contrôle microbiologique, physicochimique et fonctionnel)
    Pharmacien Responsable Intérimaire

    Réalisations :
    Amélioration de la technicité et mise en place de la polyvalence
    Libération des lots

  • Laboratoire AGUETTANT - Responsable des Enregistrements

    Lyon 1996 - 1998 Rédaction de la partie pharmaceutique des dossiers d'AMM (procédures nationales et européennes), contacts avec les experts et autorités de santé

  • Compagnie de développement AGUETTANT - Chargé de projet pharmaceutique

    1994 - 1996 Développement galénique (forme sèche), production de lots cliniques, rédaction du dossier d'AMM
    Obtention du marquage CE d'une pompe chrono programmable

  • Century Pharmaceuticals,Indianapolis, USA - Pharmacien

    1992 - 1992 Elaboration de synthèses bibliographiques en anglais en vue du dépôt de nouveaux produits auprès de la FDA

  • Laboratoire Norgine Pharma - Pharmacien Directeur du laboratoire de contrôle

    1987 - 1991 Management d'une équipe de 3 puis 8 personnes
    Pharmacien Responsable Intérimaire

    Réalisations :
    Amélioration de la technicité
    Libération des lots

  • Laboratoire des Cévennes - Pharmacien

    1986 - 1986 Développement de nouvelles formulation à base de plantes fraiches

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Réseau

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