Sophie MOUTERDE

En résumé

Entreprises

• Aguettant

  Lyon maintenant

• Freelance - ELYCOOP

  maintenant

• Famar - Directeur qualité du site de saint genis Laval

  Paris 2013 - maintenant

• QUALISOPHARM - Pharmacien, Expert en Qualité

  2012 - 2013 Réalisation de diagnostic (audits), mise en place de systèmes qualité adaptés, actions opérationnelles (qualification), réglementaires (accompagnement à la certification, à l'inspection par les autorités de tutelle), accompagnement du changement (formation du personnel).

• Laboratoire AGUETTANT - Pharmacien Responsable

  Lyon 2010 - 2011 Management d'une équipe de 50 personnes en tant que Directeur Qualité et Responsable Global Pharmacovigilance.
  Membre du comité de Direction.
  Réalisations :
  Réorganisation du champ de la responsabilité pharmaceutique
  Remise à niveau du système de pharmacovigilance au niveau corporate
  Certification de la Visite Médicale

• Laboratoire AGUETTANT - Directeur Qualité

  Lyon 2008 - 2010 Management d'une équipe de 45 personnes (équipes qualité de 2 usines)
  Membre du comité de Direction
  Pharmacien Responsable Intérimaire
  
  Réalisations :
  Définition et suivi de la politique qualité et du plan d'assurance qualité
  Remise à niveau BPF des 2 sites
  Gestion des relations avec l'AFSSAPS
  Mise en place de la gestion des risques

• Laboratoire AGUETTANT - Responsable Qualité

  Lyon 2001 - 2008 Management d'une équipe de 30 personnes (assurance qualité, contrôle qualité, activités "post marché").
  Pharmacien Responsable Intérimaire.
  
  Réalisations :
  Mise à niveau de l'organisation qualité (système documentaire, gestion des non conformités,CAPA, maitrise des changements, formation, audits externes)
  Création d'une cellule de gestion des activités "post marché"
  Gestion des relations avec l'AFSSAPS et gestion de crise
  Réalisation d'audits externes d'agrément au niveau international

• Laboratoire AGUETTANT - Responsable Contrôle Qualité

  Lyon 1998 - 2001 Management d'une équipe de 20 techniciens (contrôle microbiologique, physicochimique et fonctionnel)
  Pharmacien Responsable Intérimaire
  
  Réalisations :
  Amélioration de la technicité et mise en place de la polyvalence
  Libération des lots

• Laboratoire AGUETTANT - Responsable des Enregistrements

  Lyon 1996 - 1998 Rédaction de la partie pharmaceutique des dossiers d'AMM (procédures nationales et européennes), contacts avec les experts et autorités de santé

• Compagnie de développement AGUETTANT - Chargé de projet pharmaceutique

  1994 - 1996 Développement galénique (forme sèche), production de lots cliniques, rédaction du dossier d'AMM
  Obtention du marquage CE d'une pompe chrono programmable

• Century Pharmaceuticals,Indianapolis, USA - Pharmacien

  1992 - 1992 Elaboration de synthèses bibliographiques en anglais en vue du dépôt de nouveaux produits auprès de la FDA

• Laboratoire Norgine Pharma - Pharmacien Directeur du laboratoire de contrôle

  1987 - 1991 Management d'une équipe de 3 puis 8 personnes
  Pharmacien Responsable Intérimaire
  
  Réalisations :
  Amélioration de la technicité
  Libération des lots

• Laboratoire des Cévennes - Pharmacien

  1986 - 1986 Développement de nouvelles formulation à base de plantes fraiches

Formations

• Université Lyon 1 Claude Bernard IPIL

  Lyon 1981 - 1985

Réseau

• Alain ROBERT

• Alexia NICOT

• Antoine BEROUD

• Christophe DEYCARD

• Emilie LEPILLEUR

• Isabelle FOREST

• Isabelle FAVRE

• Mathieu ROUX

• Thomas LLOVERAS

• Virginie VAAST