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Michel PERRIER

Paris

En résumé

Pharmacien industriel de formation, spécialisé dans la qualité, j'ai exercé mon activité dans une entreprise de petite taille (30 personnes) en tant que pharmacien responsable. Je manageais les activités de production pharmaceutique et médicale.

A ce titre, ma principale mission était l'amélioration et le maintien du système qualité de l'entreprise. L'enjeu principal étant d'assurer la conformité du système aux exigences des référentiels pharma (BPF, ICH,...) et des référentiels DM (13485 et normes associées), je déployais ces exigences dans le système pour les activités suivantes :
- conditionnement en salle blanche de dispositifs médicaux et spécialités pharmaceutiques,
- stérilisation à l'oxyde d'éthylène des produits,
- mise en étuis.


Part mes expériences passées, j'ai également été amené à piloter un projet à grande échelle pour dynamiser et faire évoluer les pratiques professionnelles au sein d'une entreprise en reconversion industrielle. Au cours de ce projet, ma force de proposition et mon dynamisme m’ont permis de concrétiser un projet d’entreprise durant lequel j’ai eu la responsabilité pour définir et mettre en œuvre les pratiques relatives à l’hygiène et aux contrôles.
De plus, j’ai également eu l’opportunité de m’investir dans le suivi des produits et la mise en œuvre d’actions nécessaires à l’amélioration continue. En approchant le management des risques, j’ai également déployé des moyens techniques pour maîtriser la chaîne de production.

J’ai également été amené, quelques années plus tôt, à développer un médicament en m’investissant dans toutes les étapes de sa réalisation (pré formulation et formulation, assurance et contrôle qualité, marketing). La rédaction du CTD correspondant (module 1 et 3) m’a permis de connaître la législation européenne.



Pharmacie, Management de la qualité, assurance qualité, BPF, ISO 13485, cGMP, gestion de projet, conduite de projet, dispositifs médicaux, formation à l'hygiène, gestion et surveillance d'une ZAC, pilotage des procédures et instructions sur site, validation de procédé, qualification d'installation, stérilisation EtO, blistérisation, packaging secondaire pharmaceutique

Mes compétences :
Management de la qualité
HSE
Iso 13485
Résolution de problèmes
Réglementaire et pharmacovigilance
Audit qualité
Gestion de projet
Qualité
Assurance qualité
Pharmacie
Dispositifs médicaux
Management d'équipe

Entreprises

  • URGO - Adjoint directeur qualité groupe

    Paris 2016 - maintenant
  • Laboratoire CAT - Pharmacien Responsable

    2013 - maintenant Missions principales :
    o Garantir la conformité des activités de production et d’analyse aux exigences réglementaires (validation d'un procédé de stérilisation EtO (ISO 11135), de conditionnement (ISO 11607-2), d’impression (ISO 15415) et d’une méthode de dosage (résidu EtO selon ISO 10993-7 et ICH Q2)
    o Certifier la conformité des prestations réalisées (superviser les opérations pharmaceutiques, assurer la maîtrise des équipements de mesure)
    o Améliorer le système qualité en place (réalisation d'audits internes, détermination des CAPA)
    o Assurer la gestion des risques – selon ISO 14971 et ICH Q9
    o Gérer et assurer le suivi des audits client et des inspections
    o Mettre à jour et maintenir les compétences opérationnelles
    o Maintenir la certification ISO 13485 et le marquage CE des produits correspondant (classe Is et IIa)

  • Zodiac Aerospace - Chargé de qualité

    Plaisir 2011 - 2012 Pilotage d'une certification sur le site selon l'ISO 13485
    Mise à jour du système de management de la qualité pour intégrer les exigences ISO 13485 + BPF
    Réalisation des dossiers de libération des lots
    Supervision des activités des contrôles du produit fini
    Formation du personnel aux règles d'hygiènes sur le site et aux instructions à poste
    Gestion des contrôles biologiques
    Gestion des réclamations clients

Formations

  • Université Grenoble 1 Joseph Fourier

    La Tronche 2012 - 2013 Thèse d'exercice en pharmacie

    Etude d'un projet de certification selon l'ISO 13485 : mise en oeuvre d'une démarche qualité globale.
  • Université Lyon 1 Claude Bernard Universite Claude Bernard Lyon 1

    Lyon 2010 - 2011 - Management de la qualité (ISO 9001, approche processus, orientation client, développement durable, RSE)
    - Sécurité / Environnement (ISO 14001, OHSAS 18001, ICPE)
    - Management de la relation et du groupe (PNL, énnéagramme)
    - Résolution de problème (brainstorming, 5 P, Paréto, diagramme d'Ishikawa)
    - Gestion de projet
    - Statistiques (plans d'expérience, carte de contrôle)
    - Métrologie
  • Université Grenoble 1 Joseph Fourier

    Grenoble 2005 - 2010 Projet de conception et de développement d'une suspension buvable générique.
    - développement et caractérisation de la formule chimique et galénique
    - Rédaction des modules 1 et 3 du Commun Technical Document

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