Paris
Pharmacien industriel de formation, spécialisé dans la qualité, j'ai exercé mon activité dans une entreprise de petite taille (30 personnes) en tant que pharmacien responsable. Je manageais les activités de production pharmaceutique et médicale.
A ce titre, ma principale mission était l'amélioration et le maintien du système qualité de l'entreprise. L'enjeu principal étant d'assurer la conformité du système aux exigences des référentiels pharma (BPF, ICH,...) et des référentiels DM (13485 et normes associées), je déployais ces exigences dans le système pour les activités suivantes :
- conditionnement en salle blanche de dispositifs médicaux et spécialités pharmaceutiques,
- stérilisation à l'oxyde d'éthylène des produits,
- mise en étuis.
Part mes expériences passées, j'ai également été amené à piloter un projet à grande échelle pour dynamiser et faire évoluer les pratiques professionnelles au sein d'une entreprise en reconversion industrielle. Au cours de ce projet, ma force de proposition et mon dynamisme m’ont permis de concrétiser un projet d’entreprise durant lequel j’ai eu la responsabilité pour définir et mettre en œuvre les pratiques relatives à l’hygiène et aux contrôles.
De plus, j’ai également eu l’opportunité de m’investir dans le suivi des produits et la mise en œuvre d’actions nécessaires à l’amélioration continue. En approchant le management des risques, j’ai également déployé des moyens techniques pour maîtriser la chaîne de production.
J’ai également été amené, quelques années plus tôt, à développer un médicament en m’investissant dans toutes les étapes de sa réalisation (pré formulation et formulation, assurance et contrôle qualité, marketing). La rédaction du CTD correspondant (module 1 et 3) m’a permis de connaître la législation européenne.
Pharmacie, Management de la qualité, assurance qualité, BPF, ISO 13485, cGMP, gestion de projet, conduite de projet, dispositifs médicaux, formation à l'hygiène, gestion et surveillance d'une ZAC, pilotage des procédures et instructions sur site, validation de procédé, qualification d'installation, stérilisation EtO, blistérisation, packaging secondaire pharmaceutique
Mes compétences :
Management de la qualité
HSE
Iso 13485
Résolution de problèmes
Réglementaire et pharmacovigilance
Audit qualité
Gestion de projet
Qualité
Assurance qualité
Pharmacie
Dispositifs médicaux
Management d'équipe
