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Roche OPHÉLIE

LA TRONCHE

En résumé

Mes compétences :
Organisation
Gestion de projet
Affaires réglementaires
Management
Recherche clinique
Rigueur
Imagerie médicale
Industrie pharmaceutique
Assurance qualité
Audit qualité
Dispositifs médicaux
Gestion de la qualité
Pharmacovigilance

Entreprises

  • Fluoptics - Responsable Qualité et Réglementaire

    2013 - maintenant Réglementaire:
    - Assure le suivi documentaire des dossiers de marquage CE des dispositifs médicaux selon les normes en vigueur.
    - Participe à l'élaboration des dossiers de marquage CE des dispositifs médicaux, aux mises à jour régulières, au suivi post-market et assurez la validation règlementaire de ces dossiers de conception.
    - Participe à l'élaboration des dossiers FDA 510k.
    - Responsable Matériovigilance
    - Assure la veille normative et règlementaire
    - Contrôle la conformité règlementaire des supports écrits d'information.

    Qualité:
    ->Assurance Qualité:
    - Participe à la rédaction de la politique Qualité et maintien de la certification du système qualité selon la norme 13485.
    - Gestion des risques selon normes ISO 14971.
    - Responsable audits internes et externes (fournisseurs)
    - Suivi des indicateurs Qualité
    - Responsable du suivi des Actions Correctives et Préventives
    - Amélioration continue
    -> Contrôle Qualité: planification contrôle en cours de production et libération lots produits finis

  • Merial - Pharmacovigilance manager

    Lyon 2012 - 2013 -codage et évaluation des cas rapportés au niveau international
    -envoi des cas graves aux autorités
    -rédaction des PSURs
    -management de la qualité (cf volume 9b)
    -veille bibliographique
    -support scientifique en interne (réponses aux questions venant d'autres services)

  • Pharmacie d'officine - Pharmacienne

    2011 - 2012 Conseils aux patients, merchandising

  • Merck Serono, Genève - Stagiaire - Project Manager

    2011 - 2011 - Participation au management de projet pour les médicaments en phase IV au niveau local et international.
    - Responsable de l'amélioration et de la mise en place d’un nouveau procédé garantissant la sécurité d'approvisionnement des traitements pour l'ensemble des études cliniques.
    - Participation et organisation de réunions.
    - Etablissement de rapports budgétaires.

  • Faculté de Pharmacie de Montpellier - Stage de master 1

    2010 - 2010 Etude de tolérance d’une solution de lavage oculaire et analyse statistique. Laboratoire de Physique Industrielle et Traitement de l’Information (Faculté de Pharmacie, Montpellier).

  • CHU de Grenoble - Chargée de Pharmacovigilance

    Grenoble 2010 - 2010 Stage hospitalo-universitaire de 5ème année de pharmacie

    -Recueil, documentation, enregistrement et évaluation des évènements indésirables.
    -Expertise d’une Demande de Modifications de l’Information (DMI) du résumé des caractéristiques d’un produit.

  • CHU de Grenoble - Stage appliqué aux essais cliniques

    Grenoble 2010 - 2010 Stage hospitalo-universitaire de 5ème année de Pharmacie.

    -Responsable du bon déroulement d’une étude sur la pertinence de prescription des antifongiques : sélection des patients, entretiens avec les médecins et recueil de données.
    -Surveillance du respect des protocoles pour les patients du service d’Onco-Hématologie.

  • Pharmacie de la Place, Pont de Claix (Isère) - Stage de pharmacie clinique

    2009 - 2009 Entretiens avec des patients atteints de pathologies cardiaques et hormonales. Examen de leur thérapie et propositions d’amélioration.

  • Pharmacie de la Place, Pont de Claix (Isère) - Etudiante en Pharmacie

    2008 - 2010 Délivrance de médicaments et conseils aux patients

  • Pharmacie de la Place, Pont de Claix (Isère) - Stage de pharmacie clinique

    2008 - 2008 Entretiens avec des patients atteints de pathologies inflammatoires et hématologiques. Examen de leur thérapie et propositions d’amélioration.

  • ST Microelectronics, Crolles (Isère) - Opératrice en salle blanche

    2007 - 2007 Prise en charge des lots à traiter et répartition sur les équipements adéquats.
    Organisation, assurance du suivi de la production et surveillance de la qualité.

  • ST Microelectronics, Crolles (Isère) - Opératrice en salle blanche

    2006 - 2006 Prise en charge des lots à traiter et répartition sur les équipements adéquats.
    Organisation, assurance du suivi de la production et surveillance de la qualité.

  • Pharmacie Bayard, Echirolles (Isère) - Stagiaire de fin de première année de pharmacie

    2006 - 2006 Mise en rayon des médicaments et découverte du métier de pharmacien d'officine

Formations

Réseau

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