Christine CAU

En résumé

Entreprises

• BioMérieux SA - Spécialiste Affaires Règlementaires

  MARCY-L'ETOILE 2014 - maintenant

• IMAccess - (Institut MERIEUX) - Ingénieur Qualité / Réglementaire

  2011 - maintenant Mission Contrôle Qualité
  - Mise au point des techniques de contrôle
  - Participation à l'établissement des spécifications produits
  - Contrôle final des lots avant commercialisation
  - Gestion des dossiers de lots
  - Suivi des stabilités et rédaction rapport de stabilités
  
  Mission Affaires Réglementaires
  - Constitution TDF pour marquage CE
  - Préparation du dossier produit pour pré-qualification OMS
  - Gestion du DHF
  
  Mission Assurance Qualité
  - Mise en place et suivi du système qualité en vue d'une certification ISO 13485 ; Rédaction en anglais de la documentation
  - Formation du personnel au système qualité
  - Participation aux audits
  - Suivi CAPA
  
  Affaires cliniques: Analyse des données issues des expertises cliniques
  
  Gestion de projet: suivi des planning

• IMAccess - (Institut MERIEUX) - Stagiaire R&D

  2011 - 2011 - Développement d’un test diagnostique rapide de la méningite pour les pays en voie de développement:
  - Choix des matières premières effectué, Optimisation de la sensibilité / spécificité de l’immunoessai, Culture bactérienne, Traitement de l’échantillon biologique
  - Culture bactérienne réalisées
  
  - Également, Mise en place du Système Qualité de la société, en vue d'une certification ISO 13485:2004 ; Rédaction de procédures et processus
  
  Rédaction de tous les documents en anglais

• EMBL - Etudiante en recherche

  2010 - maintenant Projet médicament effectué dans le cadre de la 5ème année de Pharmacie-filière Industrie à Grenoble
  
  Production d'Anticorps monoclonaux IgG1 réalisé:
  Purification d'anticorps (Dialyse, FPLC, Electrophorèse)
  Caractérisation d'anticorps (Isotypage, Immunodétection Dot Blot et ELISA)
  Production et cristallisation de fragment fab (Microscopie)
  
  Rédaction du Common Technical Document d'un vaccin

• CREAK - Laboratoire d'hématologie - CHU de Grenoble - Externe en Pharmacie

  2010 - maintenant Sujet : " L'examen des activités protéolytiques pathologiques dans le développement de l'angioedeme "
  
  Améliorer un test existant dans le laboratoire du centre d’exploration de l’angioedème (CREAK).
  Dans un premier temps, définir les conditions optimales (concentration optimale de substrat, température, coating nécessaire ou non, etc…) et dans un deuxième temps, tester des plasmas de malades.

• Glenfield Hospital - Leicester - Royaume Uni - Research Student

  2010 - maintenant Sujet : " Furosemide and Urine output in Paediatric Intensive Care " :
  Etudes pharmacocinétiques et pharmacodynamiques du furosemide (inclusion des patients dans l'étude, Recueil de données, et Analyses statistiques)

• Ferring Pharmaceuticals - Stagiaire qualité en production

  2009 - maintenant Remise à jour de procédures opérationnelles standard dans le cadre d’un audit FDA
  Investigation en zone de production, Collaboration avec les opérateurs et le service d'assurance qualité.

• Mediplus - Tutrice Biologie Cellulaire

  2008 - 2009 Tutorat en biologie cellulaire pour étudiants en première année de pharmacie
  Participation au salon de l'étudiant

Formations

• UFR De Pharmacie

  La Tronche 2010 - 2011 M2 Industrie du Diagnostic In Vitro - 6 ème année de Pharmacie

• UFR De Pharmacie

  Grenoble / La Tronche 2009 - 2010 M1 Ingenierie pour la Santé et le Médicament (Biotechnologie) - 5ème année Pharmacie (Industrie)