Mes compétences :
Informatique
Bibliographie
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Entreprises
L'OREAL
- Chargée d'Etudes Cliniques
PARIS2012 - 2014Coordination, Suivi et Mise en place des Essais Cliniques, en collaboration avec le Centre Sabouraud spécialisé en dermatologie (capillaire et tégument)
- Élaboration et rédaction des documents réglementaires à soumettre aux CPP et ANSM (AC)
- Rédaction des brochures investigateurs pour soumission aux Autorités
- Participation à la rédaction de rapports d’études cliniques
- Assurer le suivi scientifique et administratif des dossiers des patients volontaires (CRF et DM)
- S’assurer du respect des BPC et des procédures en vigueur
- Supervision et compte rendu des données du monitoring et des activités du site investigateur
Inserm
- Coordination Essai Clinique Phase II
PARIS 132011 - 2012 Coordination Essai Clinique Phase II - INSERM, Pr F.Behar
- Rédaction et validation des documents d'étude: brochure investigateur, protocole, CRF, Notices
d'informations et consentement sur pathologie oculaire (CRSC)
- Élaboration, rédaction et soumission des documents réglementaires aux Autorités Compétentes (AC)
AFSSAPS et Comités d'éthique (CPP)
- Mise en place du système qualité et des procédures en accord avec les Bonnes Pratiques Cliniques ;
- Participation aux réunions de faisabilité et mise en place de l'essai ;
- Gestion de la sélection des sites investigateur ;
- Suivi et contrôle des recrutements patients (pré-inclusion et inclusion) ;
- Gestion des plannings et du budget
Formations
Université Denis Diderot Paris 7 (Paris)
Paris2010 - 2011Master 2 Développement des Produits de Santé
Enseignements:
- Immunothérapie
- Toxicologie
- Pharmacocinétique Clinique (URC/CIC Hôpital Tarnier)
- DU GBM Valorisation de la Recherche et de l'Innovation Biomédicale
Université Denis Diderot Paris 7 (Paris)
Paris2009 - 2010Master 1 Infectiologie IMVI
Enseignements/ Spécialité: Immunologie
- Immunophysiopathologie
- Immunologie Fondamentale et Travaux Pratiques
- Relation Hôte-Pathogènes
- Séminaires de Pathologie Moléculaire
- Option: Module Gestion et Analyse Financière
