Chen WU

En résumé

Entreprises

• CHU Saint Louis - Assistante de Recherche Clinique

  2013 - maintenant Domaine d'activité dans les maladies rares : Sclérodermie systémique (5 études - France et Europe), Crohn (1 étude - Europe), Diabète (1 étude - internationale), Lupus (1 étude - internationale)
  
  - Définir, vérifier et contrôler la faisabilité de l'étude (déroulement, circuit logistique, ressources nécessaires à la réalisation de l'étude clinique)
  - Rédiger et réaliser des documents indispensables pour assurer la conformité technique et réglementaire des projets cliniques tels que: protocole d'étude clinique, tableau synoptique, schéma de l'étude, note d'information et consentement, brochure investigateur, classeur investigateur, cahiers d'observation, documents techniques propres à l'étude clinique
  
  - Organiser et participer aux réunions de travail, réunions des investigateurs et réunions de mise ne place
  - Former et informer les investigateurs et les participants aux divers aspects spécifiques de l'étude clinique
  - Organiser la mise en place des circuits logistiques
  - Organiser et suivre opérationnellement les activités/projets, coordonner les interlocuteurs internes et externes
  
  - Identifier les patients potentiellement éligibles au vu des critères d'éligibilité
  - Suivre et effectuer le reporting des inclusions (tableau de bord)
  - Veiller au respect des obligations réglementaires à tous les stades de la recherche: respect du protocole, sécurité et respect du patient, process spécifiques
  - Réaliser le recueil et la saisie des données cliniques
  - Contrôler l'adéquation entre les données sources et celles inscrites sur le cahier d'observation
  - Gérer et suivre les demandes de corrections et de clarifications (queries)
  - Organiser la vérification des données en vue des monitorings / monitorages
  - Détecter et signaler au médecin investigateur les EIG
  

• Call Medi Call - Chef de Projets Junior

  COUCHEY 2011 - 2012 - Déterminer les besoins du client et proposer une stratégie adaptée
  - Elaborer et suivre les tableaux de suivi, reporting de l’opération (interne et externe)
  - Organiser et participer aux réunions de suivi de l’opération (interne et externe)
  - Rédiger des comptes rendu de réunions (interne et externe)
  - Proposer des actions correctrices
  - Analyser les données quantitatives et qualitatives pour réaliser les bilans (internes et externes)
  - Adapter la stratégie en fonction des nouveaux objectifs avec le client
  - Réaliser et présenter le bilan final au client (interne et externe)
  

Formations

• Université Paris 7 Denis Diderot

  Paris 2012 - 2013 FIEC Formation des Investigateurs aux Essais Cliniques
  
  Méthodologie générale de l'évaluation, Développement des médicaments et lois régissant la recherche clinique (Loi Huriet, Loi Jardé), Evaluation réglementaire des thérapeutiques (ANSM, CPP, HAS, CEPS, EMA) et mise sur le marché des médicaments (AMM), Déroulement pratique de l'essai (BPC, POS), considérations technico-réglementaires et éthiques (audit, pharmacovigilance) et sécurité des patients.

• Ionis - STM

  Ivry Sur Seine 2010 - 2012 Expert en Management des biotechnologies
  
  Gestion de projet, Gestion de projet en biologie industrielle, Marketing stratégique et opérationnel, Réglementaire, Techniques de vente, Gestion du changement, Techniques de négociation

• Université Paris VII Denis Diderot (Paris)

  Paris 2009 - 2010 Master 1 Biochimie, cellules et cibles thérapeutiques
  
  Biochimie et biologie moléculaire

• Université Paris 7 Diderot

  Paris 2008 - 2009 Licence Biotechnologie et Economie de l'entreprise, Science du vivant
  
  Projet: Étude de marché

Réseau

• Ali EL BHATOURI

• Angélique GIRBAL

• Audrey CAGNARD

• Christophe TOUGRI

• Marine GIRAULT

• Niranchana KONESWARAN

• Sophie AKHNAK

• Véronick GORCE

• Yann-Cédric AGBODAN-AOLIO