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Christel LE MEUR

TOULOUSE

En résumé

En recherche active de nouvelles opportunités :
-Chargée d'affaire ou Analyste en financement de projet d’innovation, et analyses de risques.
(Valeur ajoutée du secteur de spécialité Biotechnologies).
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COMPETENCES PROFESSIONNELLES ( > 8ans)
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*Gestion de projets internationaux, en environnement multinational, et PME :
-Projet de négociation de partenariat visant la Chine et projet de développement d’une activité innovante, en charge des process stratégie, finance et business plan, mise en pratique « mastère TBS »
-Projets IT-pharmaceutique : Manufacturing Execution System = gestion et automatisation de processus Pharmaceutique, MES, GAMP, FDA 21CFR part 11, ISA 88/95, GBEA, GMPs. Planification and spécification: BDP, URS, FS, SCR; Analyse de risques, Vérification: PQ, OQ, IQ, SAT, FAT, MT

*Projets normalisation Qualité–Environnement-Sécurité : certifications, accréditations et renouvellements : ISO 9001, ISO 15189, 18000, 14001, ISO 22000, IFS, BRC

*Management d’équipes
PME, multi-projets parallèle, 4 équipes total effectif: 25-30 personnes

*Formation, communication interne et externe

*Pilotage, suivi de performance des processus et revue de direction multiculturelle

*Biotechnologies, enseignement théorique et pratique :
Biologie moléculaire, immunologie, bactériologie, mycologie, parasitologie, virologie, biologie humaine …

*Laboratoires et Centre de recherche :
Prix 1998 du projet scientifique innovant, conférence internationale à Pretoria (Afrique du Sud).

Mes compétences :
Biotechnologies
BRC
Comptabilité
Développement pharmaceutique
FDA
Finances
Finances & Comptabilité
GBEA
IFS
ISA
ISO 15189
ISO 17025
ISO 22000
ISO 9001
Normes iso
Normes ISO 9001
Recherche
Recherche et Développement
Valorisation d'entreprise
Analyse stratégique
Propriété intellectuelle
Marketing stratégique
International business development
Analyse financière
Intelligence économique
Business Process Management

Entreprises

  • Pharmaceutique -  Consulting Pharmaceutique International Project MES

    2011 - 2014 consultante MES Pharmaceutique
    WERUM Software and System
    Manufacturing Execution Systems, Internationale
    Planing and Specification : BDP, URS, FS, SCR, CS ; Risk Assessment ; Verification : PQ, OQ, IQ, SAT, FAT, MT

    Werum Software & Systems Werum est le fournisseur leader mondial de
    Manufacturing Execution Systems (MES / système d'exécution de la
    production) pour la gestion de la production pharmaceutique et
    biopharmaceutique. Leur produit MES PAS-X, utilisé par 16 des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques parmi les tops 30 dans le monde entier. Grâce à sa vaste palette de fonctions, le progiciel PAS-X est la clé pour la qualité et la conformité et il est la base des initiatives d'excellence opérationnelle dans la production et le conditionnement de produits pharmaceutiques.
    Les services de Werum autour des systèmes MES comprennent le consulting, la gestion de projet, la validation, l'intégration de système, la formation, la maintenance, une hotline, ainsi que la gestion de leurs cycles de vie.
    L'éditeur de logiciels qui a été fondé en 1969 emploie 480 personnes réparties sur son siège principal à Lunebourg ainsi que dans huit autres implantations en Allemagne, en France, aux USA, au Japon et à Singapour.
  • Structures médicale - sanitaire et sociale - Manager biomedicale/ responsable qualité sécurité environnement

    2009 - 2011 manager qualité biomédicale au sein de 5 structures : 3 laboratoires d’analyses médicales, une clinique et un centre de formation paramédical. L’objet de mes missions respectives est d’assurer l’accompagnement des laboratoires vers l’accréditation 15189, ces missions incluent aussi la gestion des plannings, informatique, des ressources humaines, des stocks et des achats. Ainsi ma fonction de manager peut être assimilée à celle d’un chef d’orchestre, à savoir, être en capacité, de coordonner, d’animer, de mobiliser et de mutualiser toutes les compétences. Il s’agit bien de piloter une équipe où chacun, dans son domaine respectif, doit être force de proposition, le manager devant faire la synthèse globale.
  • Coca cola - Ingénieur sécurité Alimentaire

    ISSY LES MOULINEAUX 2007 - 2009 COCA COLA,
    Ingénieur assistant responsable Qualité-Hygiène-Environnement en charge du projet de certification ISO 22000, IFS, BRC, renouvellement de l’ISO 9001, 14001, TCCMS

    Démarche qualité :
    -Mettre en place et animer dans son intégralité le projet de certification ISO 22000
    - Réviser le manuel et déployer la politique QSE
    -Construire la cartographie des processus, optimiser son système de pilotage et ses indicateurs
    -Formaliser et gérer la documentation
    -Veille réglementaire : sécurité alimentaire et environnementale
    -Renforcer la conduite de projet (Gantt Project, MS Project)
    -Piloter les audits internes et externes
    -Participer avec les fonctions compétentes à la réalisation des audits fournisseurs et sous-traitants

    Environnement :
    -Réalisation des analyses physico-chimiques et microbiologiques au sein de la station de traitement des effluents
    -Amélioration du programme environnemental répondant aux arrêtés préfectoraux
    -Evaluation des risques selon la norme ISO 14001

    Sécurité et hygiène :
    -Prévention des risques professionnels aux postes de travail (référentiel OHSAS 18000)
    -Sensibilisation du personnel à la gestion des déchets et aux pollutions industrielles
  • Laboratoire d'analyse médicale - Technicienne bactériologie

    2006 - 2007 Technicienne en charge poste de bactériologie
    Démarche qualité : Familiarisation avec les GBEA, ISO 17025 et ISO 15189
  • Centre de recherche Yves Coppens - Technicienne de recherche Biotechnologies

    2002 - 2003 -Sujet du mémoire : Etude de l’interaction entre le récepteur œstradiol et des séquences oligo-nucléotidiques
    -Techniques employées : PCR, calorimétrie, quenching de fluorescence, anisotropie, stopped flow, électrophorèse sur gel, dialyse, purification de protéine sur résine, dosage ELISA, immuno-empreinte, chromatographie liquide HPLC
  • Distinction price - Participant

    1997 - 1997 Prix et distinctions :

    Certificate Price 1 : Exposcience Internationale in Microbiology (Lorient - France)
    Certificate Price 2 : Exposcience Internationale in Microbiology (Pretoria - Afrique du Sud )

Formations

  • Toulouse Business School - TBS

    Toulouse 2014 - maintenant Mastère spécialisé

    Contenu du programme et spécialisation :
    Fondamentaux en Management d’entreprise
    FM1 : Analyse des coûts
    FM2 : Analyse comptable/financière
    FM3 : Politique générale
    FM4 : Marketing
    FM5 : Ressources humaines
    Fondamentaux en Management de l’Innovation Technologique
    MIT1 : Créativité, innovation et management RH
    MIT2 : Analyse financière des entreprises et projets innovants
    MIT3 : M
  • Centre Etudes Supérieures Industrielles

    Toulouse 2008 - 2009 3ième cycle

    *Management des organisations (91h)
    Management de projet
    Management des hommes
    Résolution de problèmes
    Développement durable
    *Management de la Qualité (98h)
    Approche processus et norme ISO 9001
    Indicateurs et tableaux de bord
    Audit
    Outils qualité
    *Management de la Sécurité (119h)
    Réglementation
  • Prepa Concours (Strasbourg)

    Strasbourg 2003 - 2006 Agrégation Biochimie - Préparation concours Agrégation de Biochimie et Admissibilité à L' Ecole Normale Supérieure de Cachan -Vacations Lycée
  • Université Bretagne Sud Lorient Vannes (Vannes)

    Vannes 1999 - 2003 Maitrise

    Biochimie-Chimie - Activités et associations : Yves Coppens, centre de recherche à Vannes
    Sujet du mémoire : Etude de l’interaction entre le récepteur œstradiol et des séquences oligo-nucléotidiques Techniques employées : PCR, calorimétrie, quenching de fluorescence, anisotropie, stopped flow, électrophorèse sur gel, dialyse, purification de protéine sur résine, dosage ELISA, immuno-electrophorè
  • Lycée Auguste Brizeux

    Quimper 1998 - 1999 BACCALAUREAT

    BAC SCIENTIFIQUE
  • Lycée Jean Chaptal

    Quimper 1997 - 1998 Baccalauréat

    Bac STL option Biochimie Génie Biologique

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