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Christelle DREFFIER

MASSY

En résumé

Je suis aujourd'hui ARC chez ICON Clinical Research suite à ma formation au métier d'ARC en nov-déc 2009 chez For Drug Consulting et après un parcours professionnel en R&D en laboratoires pharmaceutiques et cosmétiques.
Mes principales motivations sont des missions variées et enrichissantes, une communication riche avec les différents intervenants d'une étude clinique et le respect des procédures et de la réglementation en vigueur.

pour me contacter, n'hésitez pas à le faire par email en indiquant clairement l'objet de votre sollicitation : chdreffier@hotmail.com


MES DOMAINES DE COMPETENCE

Recherche Clinique :
-Connaissance des étapes clés d’une étude clinique
-Application de la réglementation : déclaration
d’Helsinki, BPC, directives européennes, ICH
-Soumission d’une étude clinique aux instances
réglementaires (AFSSAPS, CPP et CNOM)
-Sélection téléphonique d’investigateurs
-Négociation des contrats financiers
-Constitution d’un TMF et de dossiers investigateur et pharmacien
-Lecture critique de documents essentiels : ICE,
protocole, CRF, BI
-Visites de mise en place : préparation, présentation, logistique, discussion avec l’équipe investigatrice
-Visites de suivi (monitoring) : vérification des données de CRF papier et électronique par rapport aux dossiers sources, identification des EI et EIG (déclaration PV), discussion avec l’investigateur, actions correctrices
-Visites de clôture
-Tableaux de suivi, reporting, compte-rendus de visites

Management et Communication :
-Diriger des études BPL (Bonnes Pratiques de
Laboratoire)
-Appliquer les POS (procédures opératoires standards)
et participer à leur élaboration (BPL et ISO 9001)
-Gérer des projets R&D (en interne ou pour des clients)
-Etablir des devis en réponse au cahier des charges du client
-Respecter les délais de livraison, de rendu des résultats
-Organiser et animer des réunions client, réunions
d’équipe, réunions projets
-Gérer le contact avec des fournisseurs, sous-traitants, collaborations (universitaires et industrielles)
-Encadrer une équipe de 3 techniciens, recruter 2
techniciens

Informatique et Langues :
-Maîtrise du Pack Office
-Utilisation de divers logiciels scientifiques
-Pratique quotidienne de l'Anglais (écrit et oral)

POURQUOI VIADEO ?

Je suis inscrite à Viadéo d'une part pour être visible auprès d'autres personnes de l'industrie pharmaceutique et d'autre part pour initier des contacts en relation soit avec mon domaine d'activité soit avec le doctorat.
Viadéo est également le support du réseau ENTREZDOK, premier réseau de docteurs en entreprise initié en 2005. Etre membre de ce réseau m'a permis de tisser des liens entre docteurs, de partager nos expériences et de connaitre d'autres domaines de l'entreprise que ceux dans lesquels j'ai évolué. Ce réseau est fondé sur les échanges, les discussions et les rencontres. Cela me permet de m'informer sur le monde de l'entreprise, sur les métiers que les docteurs peuvent exercer, mais également de m'impliquer dans la croissance de ce réseau (accueil de nouveaux membres, organisations de rencontres, participation à des salons, réunions...).

Mes compétences :
Biotechnologie
BPC
BPL
Encapsulation
Etude clinique
Galénique
Gestion de projets
ICH
Recherche
Recherche clinique

Entreprises

  • ICON Clinical Research - Clinical Research Associate

    2010 - maintenant Je suis ARC sur 5 études observationnelles (= non interventionnelles) dans le domaine de la recherche clinique. Ce sont des études internationales multicentriques, prospectives d’une durée de 5 ans en moyenne.
    Les domaines thérapeutiques de ces études sont les suivants : diabètes de type 2, retard de croissance, Alzheimer, schizophrénie.
    Mes tâches sont les suivantes : soumission au CNOM, sollicitation des médecins, sélection des centres, visites de mise en place, monitoring à distance, soutien auprès des investigateurs, rapports des communications avec les centres, visites de clôture.
    Mes contacts avec les médecins se font en français mais le reste de mon travail est en anglais avec différents chefs de projet en Europe et aux Etats-Unis.
  • For Drug Consulting - ARC stagiaire

    2009 - 2009 Etudes de cas pratiques, mises en situation, jeux de rôle des formateurs pour recréer les activités d’un ARC, dans un département Recherche Clinique « recréé »
  • Episkin (filiale de l'Oréal) - Ingénieur Testing

    2008 - 2009 Directeur d'études BPL (Bonnes Pratiques de Laboratoire) : tests de tolérance cutanée et oculaire de produits chimiques ou de formules cosmétiques finies sur des modèles in vitro de peau humaine reconstruite et de cornée humaine reconstruite.
    Réalisation des tests, validation des dossiers et rapports d'études, planification des études, management de techniciens, révisions de procédures
  • Oroxcell - Ingénieur de recherche

    2007 - 2008 Gestion de projets clients en « drug delivery » (formulations + tests ex vivo et in vivo + analyse chimique) : devis, protocoles, expérimentations, rapports, présentations.
  • DBV Technologies - Ingénieur de Recherche

    Bagneux 2006 - 2007 J’ai exercé pendant 1 an le poste d’ingénieur de recherche dans une entreprise pharmaceutique qui développe des systèmes cutanés appelés « patchs ». DBV Technologies commercialise un patch permettant de diagnostiquer l’allergie au lait de vache chez les nourrissons (le Diallertest®). Au sein de l’équipe recherche et développement, j'étais chargée de plusieurs projets scientifiques, seule ou en équipe, touchant à la formulation de principes actifs pour leur administration par patchs.
    Parmi d'autres, voici les domaines de compétence en relation avec ce poste :
    - Veille technologique
    - Manips (formulation et expérimentations chez l’animal)
    - Choix des actions à mener pour faire avancer les projets confiés
    - Gestion du travail de 3 techniciennes (disponibles auprès de 4 chercheurs)
    - Reporting
    - Collaborations
    - Mener plusieurs projets en parallèle
    - Travail d’équipe
    - Voie cutanée : locale et systémique
  • Université Paris XI - Chercheur - responsable projet - sciences pharmaceutiques

    2004 - 2005 mission pour la DGA (Délégation Générale pour l’Armement)réalisée au Centre d’études pharmaceutiques, UMR CNRS 8612, Châtenay-Malabry (92)
    « Veille technologique et scientifique sur les procédés de microencapsulation applicables aux micro-organismes, protéines, gènes et évaluation des risques bioterroristes afférents »
    - projet bibliographique commandité par le Centre d’Études du Bouchet (CEB, DGA, Vert-le-Petit (91)), budget : 150 k€ ;
    - synthèses trimestrielles (écrites et orales) : techniques d’encapsulation, biodistribution des particules après administration (topique et systémique), commentaires critiques des résultats ;
    - prises de contact avec des experts lors de congrès internationaux.
  • Bourse DGA-CNRS - Chercheur doctorant

    2000 - 2004 Centre d’études pharmaceutiques, UMR CNRS 8612, Châtenay-Malabry (92)
    « Administration pulmonaire d’anticorps dans le cadre de la prophylaxie des infections respiratoires du combattant : étude chez la souris infectée par influenza A de l’intérêt de formulations de liposomes »
    - collaborations avec le laboratoire de « Microbiologie » du Centre d’Études du Bouchet (CEB, DGA, Vert-le-Petit (91))
    et le département de « Drug delivery technology » du centre de recherche de Leiden/ Amsterdam (Pays-Bas) ;
    - mise au point et mise en œuvre de protocoles, interprétation de résultats expérimentaux, rédaction de rapports d’activité, rédaction de protocoles d’expérimentation animale approuvés par le comité d’éthique du CEB ;
    - encadrement de stagiaires ;
    - communication et résultats : 2 publications, 2 posters, 4 communications orales (en français et en anglais).
  • INA P-G - Stage en recherche

    2000 - maintenant Laboratoire de « Chimie Analytique » de l’institut national agronomique Paris-Grignon (INA P-G, Paris 5ème)
    « Caractérisation de cocktails alcooliques par chimiométrie, chromatographie et analyse sensorielle »
    Recherche de corrélation entre l’analyse sensorielle et la caractérisation chimique d’arômes mélangés.
  • Hospal R&D Int - Stage industriel en R&D

    1999 - maintenant Société HOSPAL RetD Int à Lyon (69), laboratoire des « Membranes et Matériaux Biocompatibles »
    « Fabrication et caractérisation d’une nouvelle membrane d’hémodialyse à seuil de coupure élevé »

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