Christelle DUBUISSON SOUBANERE

En résumé

Entreprises

• CEVA SANTE ANIMALE - TECHNICIENNE SUPERIEUR GALENISTE

  2007 - maintenant Formulation : Essai de faisabilité de formulation (comprimés, solution injectable, suspension)
  Rédaction informatique des process de fabrication
  
  
  Formation : Stagiaire de Mastere dans le départ de son projet et l’utilisation d’équipements
  Stagiaire en apprentissage bac+2
  
  Qualité/Métrologie: Suivi du matériel et de la vie du laboratoire; mise en place de log book de divers appareils.

• CEVA SANTE ANIMALE - Technicienne transposition industrielle

  2006 - 2007 Formulation : Essai de faisabilité (sachet, solution, suspension) pour la validation d’un nouveau fournisseur d’une matière première.
  Etude d’interaction entre contenant/ contenu/ bouchons
  Rédaction des process de fabrication et des rapports d’essais
  
  Transposition industrielle :
  Assistance des premiers lots industriels (liquides ou secs) pour changement de site de production : fabrication et conditionnements (Iaire et IIaire)
  Rédaction protocole fabrication et de conditionnement de lot pilote.
  Suivi de répartition de produits en flacons

• SANOFI AVENTIS - AGENT DE MAITRISE VALIDATION DE PROCESS

  Paris 2005 - 2006 Validation de dossiers de lot vierges informatisés Dofin2 : en comparaison avec les dossiers de lots vierges officiels Dofin1 en compression, pelliculage, impression et granulation.
  
  Validation de QP : en compression, granulation, pelliculage et fin de fabrication d’un lot.
  
  Mise en place de dossiers d’expression de besoins dans les manipulations des IHM (Interface Homme Machine) et des BP (Basic Phase constituant les dossiers de lot)
  
  Accompagnement dans le déroulement des opérations des utilisateurs dans les ateliers

• LABORATOIRE MAC NEIL - Technicienne supérieur galéniste

  2003 - 2005 Formulation : Etude de faisabilité de formulation (comprimés, suspension, solution buvable) et amélioration de la formule retenue, suivi de lots de développement (35Kg ou 60L)
  Lot clinique de comprimés et de solution buvable avec conditionnement Iaire
  
  Qualité : Mise en place de classeurs métrologiques et procédures de mise en route et nettoyage d’appareils.
  Gestion de QI/QO/QP de matériels de formulation.
  Gestion de la vie de laboratoire (matières premières, consommables, sécurité…)
  
  Formation : des techniciens sur l’utilisation des équipements

• Michelin (Société Simorep) - Opérateur de laboratoire de production de polymères

  2002 - 2002 Travail en 3x8
  Surveiller des lignes de circulation de polymères et analyser à intervalle régulier la composition du produit

• Flamel Technologies - Opérateur de conditionnement secondaire

  2002 - 2003 Travail en 2x8:
  Surveiller et vérifier la ligne de conditionnement.
  Mettre en place des notices manuellement et faire le conditionnement secondaire
  
  Travail en 3x8:
  Chef d'équipe de le ligne de conditionnement secondaire

• Galenix Innovations - Technicienne supérieur galéniste

  2001 - 2002 Formulation : Mise au point de formulation de granulés micronisés à libération immédiate ou prolongée et de formes liquides bioadhésives

• DOMAINES DE COMPETENCES - Technicienne supérieur galéniste

  2000 - 2009 Bibliographie : Recherche d’articles et de brevets à l’aide de moteurs de recherche sur internet.
  
  Formes sèches :
  • Machine à comprimer rotative 12 postes et alternative
  • Turbine de pelliculage
  • Mélangeurs : BSI (mélangeur cuves : 15L à 100L)et DIOSNA
  • Blistériseuse
  • Tests d’écoulement et de tassement
  • Uniformité de masse et masse moyenne
  • Dureté/Epaisseur/Diamètre
  • Friabilité
  • Désagrégation
  • Granulométrie : tamis vibrants et granulomètre laser Mastersizer 2000
  • Déshumidificateur : contrôle du taux d’humidité dans l’échantillon
  • Lit d’air fluidisé
  
  Formes liquides :
  • Mélangeur de cuve 60L de liquide-pâteux
  • Remplisseuse liquide
  • Dissolutest en bols
  • Rhéologie
  • Microscopie optique analyseur croiseur
  • Densimètre
  • Agitateurs : turbotest, ultra-turrax, Rayneri
  
  Compétences complémentaires :
  • Cellules de Frantz : étude de perméabilité lors de passage transdermique et transmucosal
  • Spectrophotométrie UV
  • Notion HPLC et dissolution
  • Test sur bouchons : fragmentation, auto-obturation
  . Filtrations
  
  Logiciels
  • Logiciel de stock Pharmstar (mise en place)
  • Logiciel de stock et de gestion de projet
  • Logiciel d’étiquette Akewa (mise en place)

Formations

• CNAM AQUITAINE

  Bordeaux 2005 - 2007 Certification de management de la qualité
  
  2006-2007 :
  validation des unités qualité totale (démarche et outils)
  validation des unités assurance qualité et certification ISO9000
  2005-2006:
  validation des unités de management (principe, outil et pratique)
  

• Université Bordeaux

  Bordeaux 2000 - 2001 Formulation des milieux dispersés

Réseau

• Alexandra BECK

• Anne PETIT (WAWREZINIECK)

• Anthony HAINCAUD

• Céline RONDON VILLATTE

• Christophe GARREAU

• Dominique HILLAIRET

• Elodie MARROT

• Emilie DUFFAU

• Erwan ROUDAUT

• Luc BATARD