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Christelle PORTES

Saint-Thomas

En résumé

Actuellement Auditrice AQ chez AmatsiGroup, Fontenilles (31)

J'effectue différentes opérations en conformité avec les GMP et GLP, y compris l'examen des rapports d'études,des dossiers par lot, l'évaluation des rapports de Non-conformités, OOS, OOAc, OOT et le suivi avec tous les différents acteurs,experts...,
Audits des zones de travail conformément aux procédures internes, aux réglementations, aux BPL, BPF, BPC..
Je participe à l'étude des écarts dans un environnement d'équipes multifonctionnelles.
Je participe à l'analyse, j'examine et approuve les « change controls »
Je participe à l'analyse et l'amélioration du système qualité, et facilite les réunions de l'équipe transversale afin de trouver des solutions (Axes d'amélioration continue)



Avant:Support Qualité chez Linde France, Portet sur Garonne (31)
Réalisation de plans Qualité sur les Produits Industriels
ISO 9001 /ISO 22000 et FSSC 22000 / ISO 13485

Mais aussi:
- Maintien des certifications,
- Mener et accompagner des audits ( Internes/ Clients / organismes certificateurs)
- Harmonisation documentaire, des gammes industrielle, agroalimentaire, scientifique,laser et gaz spéciaux,
- Rédaction et mise à jour de procédures , modes opératoires , fiches processus et enregistrements divers,
- Formations internes sur sujets " qualité"
- Communication interne sur les sujets "Qualité"
- Utilisation d'une base GED (Prisma Ennov)
- Formation sur l'utilication de la Base GED en s'adaptant au niveau de l'utilisateur final
- Réalisation de la veille réglementaire et normative / Gamme de produits
- Réponses aux questionnaires clients
- Création de template , formulaires PDF , macro
- Utilisation de divers logiciels informatiques
- Support aux autres processus de l'entreprise
- Réalisation d'une EvRP (par analyse du travail réel)
- Utilisation d'outils Qualite : AMDEC, 8D, 5 Pourquoi, QQOQCCP et Ishikawa, Pareto, PDCA , arbre des causes...

Mes compétences :
Audits internes
Animation de formations
Supports de communication
Qualité Sécurité Environnement
Normes Qualité
Veille réglementaire
amdec
Évaluation des risques professionnels
Lean
Analyse environnementale
Six Sigma
outils qualité
pdca
Gestion de la qualité

Entreprises

  • AMATSI GROUP - Auditrice Qualité

    Saint-Thomas 2017 - maintenant
  • The Linde Group - Assistante Qualité Support

    Saint-Priest 2012 - 2016 Réalisation de Plans Qualité Produits
    Harmonisation documentaire
    Audits internes
    Audits Fournisseurs
    Audits Clients
    Suivi Audit Certification
    Communication
    Veille réglementaire et normative
    Mise à jour documentaires
    Traitement des NC
    Formation Personnel
    Gestion GED
  • Pierre Fabre - Technicienne chimie analytique en développement pharmaceutique

    Castres 2006 - 2008 analyses physico-chimiques; contrôles de stabilités; travail en zone cytotoxique; travail sur documents anglais
  • INRA - Technicienne biochimiste

    Paris 2005 - 2005 station de recherche cunicole dans l'équipe "qualité de la viande"
  • Pierre Fabre - Technicienne microbiologiste

    Castres 2004 - 2004 contrôles qualités en microbiologie sur matières premières, produits semi-finis et finis
  • TALCS DE LUZENAC - Technicienne mesures physiques

    2004 - 2004 recherche et developpement secteur polymères
  • Merial - Technicienne microbiologiste

    Lyon 2003 - 2003 Contôles environnementaux et biocharges
  • PIERRE FABRE Diététique et Pharmacie - Technicienne laboratoire Contrôle qualité

    2002 - 2003 Contrôles qualités en microbiologie et physico chimie, des matières premières aux produits finis.
    Contôles qualités sur les chaines de production et de conditionnement
  • ESERCA - Technicienne biologiste

    2001 - 2002 préparations et analyses arboricoles et viticoles

Formations

  • Cesi Entreprises

    Labege 2013 - 2015 Master 1 Responsable QSE

    ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001, RSE 26000

    -SMQ: ISO 9001, Approche processus, construction et la mise à niveau d'un SMQ, écoute satisfaction clients...
    -SME: ISO 14001, construction et la mise à niveau d'un SME...
    -SMSST: OHSAS 18001, MASE ,EvRP,Management du risque...)

    Veille réglementaire,ICPE , gestion de crise,gestion de projet...
  • Cesi

    Labege 2012 - 2013 Les Systèmes de Management :
    - Système de Management de la qualité (SMQ): Norme ISO 9001, management des processus, outils et méthodes Qualité ( AMDEC, 8D, PDCA, 5S, 5M, arbre des causes, MSP...)
    - Système de Management de l'Environnement ( SME): Norme ISO 14001, droit de l' Environnement, ICPE...
    - Systèmes de Management de l'Hygiène et de la sécurité au travail (OHSAS 18001, DU,EvRP...)

Réseau