Paris
Spécialiste en affaires réglementaires et SMQ dans le domaine des dispositifs médicaux depuis 20 ans au sein du LNE G-MED NB n°0459.
Auditeur Senior de SMQ à des fins volontaire ( ISO 13485/ISO 9001) et réglementaire ( réglementations US, CANADA, TAIWAN, AUSTRALIE, NOUVELLE ZELANDE, JAPON, BRESIL)
Auditeur CMDCAS / Auditeur MDSAP ( cursus de qualification en cours)
Evaluateur Senior - Dossier de conception de DM de classe III
Référent Technique en cardiologie interventionnelle / Neuroradiologie/ Perfusion / Transfustion
Expert en normalisation ( cardiovasculaire / cathéters intravasculaires/ Chambres implantables)
Responsable Pédagogique / animateur de stages inter et intra entreprises dans le domaine de la santé
Mes compétences :
Audit qualité
Biocompatibilité
Stérilisation
Gestion de projet
Dispositifs médicaux
Affaires réglementaires
Expertise technique
Cardiologie interventionnelle
Gestion des risques produit
Neuroradiologie
