Mes compétences :
21 CFR part 820
AMDEC / FMEA
Norme ISO 14001
Audit
Norme ISO 9001
ISO 13485
IPC A 610
Entreprises
Saft
- Ingénieur Qualité Fournisseur EMS
Bagnolet2013 - maintenant. Déterminer les livrables fournisseurs (PPAP)
. Participer à la validation des données d’entrée pour le fournisseur (revue de plan, de spec, DD, DF, …)
. Supporter et garantir l’introduction des NPI chez les EMS
. Réaliser les FAI sur les échantillons initiaux composants
. Valider les fiches d’observations, être en interface avec le contrôle entrée
. Réaliser les audits de qualification système et process des fournisseurs de composants critiques
. Assurer le suivi des dérogations liées aux composants
. Communiquer les NC aux fournisseurs et assurer le suivi des plans d’action
. Position transversale pour construire une vue globale de la performance qualité des EMS pour tous les sites Saft monde et support aux usines Saft monde.
THALES
- Responsable Composé Elémentaire
Courbevoie2003 - 2002. Responsable du suivi de l’activité de sous-traitance des cartes électroniques embarquées pour les radars.
. Garantir les approvisionnements des composants pour les sous-traitants.
. Gérer le planning de livraison des cartes assemblées.
. Auditer et suivre la qualité des sous-traitants.
. Mise en place d’un tableau de bord qualité avec indices qualité afin de suivre au mieux la qualité des sous-traitants.
Stryker Spine
- Spécialiste Assurance Qualité
Pusignan2003 - 2013. Investiguer les réclamations clients (monde) avec le support des services Marketing, Production, Qualité, R&D (France & US) et les laboratoires indépendants d’analyse.
. Rédiger les rapports d’expertises en anglais.
. Mettre en place les actions correctives & préventives (CAPA)
. Etre garant des indicateurs du Département.
. Faire évoluer les dispositifs avec les données d’entrées des réclamations.
Auditeur Interne Senior :
. Réaliser les audits internes et externes suivant les référentiels ISO 13485, ISO 9001 et 21CFR820. Respecter le plan d’audit.
. Encadrer un auditeur junior.
SOLECTRON
- Responsable Qualité Client
Milpitas1999 - 2002. Responsable Qualité pour les clients Ubinetics et Sagem
. Elaborer et communiquer au client le reporting (indicateurs qualité, suivi des actions)
. Définir et suivre les PDCA
. Intégrer les nouveaux projets
. Optimiser la qualité de la production des cartes électroniques (gain : rendement de plus 20% au test fonctionnel)
. Rédiger et faire appliquer les instructions de contrôles.
. Encadrer 1 Technicien Qualité et 2 Agents Qualité
Formations
Univertsité De Poitiers (Poitiers)
Poitiers1998 - 1999DEST Qualité
Diplôme d’Etude Supérieur de Technologie, option Qualité de la Production & des Services à l’université de Poitiers