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Christophe MIRONNEAU

LYON

En résumé

Management d'équipe
Management de projet
Réglementations américaines , européennes, ISO 13485, ISO 9001, 21CFR820, 211 et part 11, ISO 14971, Canadienne , Bresilienne , Japonnaise
Direction Qualité et Réglementaires sur les Dispositifs médicaux
Direction Qualité en industrie pharmaceutique
Direction de Site
Diretion des Opérations

Mes compétences :
Direction de site
Dispositif médical
FDA
ISO 13485
Médical
Qualité

Entreprises

  • Bomet France - Directeur Assurance Qualité - Pharmacien Responsable

    2013 - maintenant Biomet France , fabricant de dispositif médical de classe I à III (EU) et classe II (US) , avec activité d'établissement pharmaceutique fabriquant
  • Famar - Directeur Qualité Opération France

    Paris 2012 - 2012
  • Marle International - Directeur des opérations

    2010 - 2011 Augmentation de la productivité
    Management d 'équipe
    Lien avec les partenaires sociaux
    Reporting au fonds d'investissement
    Plan opérationnel à 3 ans
    Lean Manufacturing
  • DePuy France , Johnson et Johnson - Directeur Qualité et Affaires Réglementaires, Direction de site

    2000 - 2010 Management d'équipe
    5 audits FDA sans aucun 483
    Mise en place des procédures groupe
    Gestion des risques
    Gestion de crise
    Lean
    KPI
  • EURAND FRANCE - PHARMACIEN RESPONSABLE - Directeur de site

    1997 - 1999 Management du site
    Relation avec les DP
    Augmentation de la productivité du site
    Augmentation du résultat du site
    Revamping du site
  • BECTON DICKINSON - Responsable AQ client

    Le Pont de Claix 1995 - 1997 Interface client et site de production
    Responsable matériovigilance
    Validation des procédés et maitrise des changements
  • LILLY FRANCE - Représentant qualité

    neuilly sur seine 1990 - 1995 Libération de lots
    Audits
    Validation de procédé
    Supervision du contrôle de réception
    Chef de projet
    Assistance et support à la production

Formations

  • Universite De Pharmacie De Lyon (Lyon)

    Lyon 1983 - 1989

Réseau

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