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Cindy PERREAUD

Courbevoie

En résumé

Mes compétences :
Bonnes Pratiques de Fabrication
AMDEC/FMECA
Norme ISO 14644

Entreprises

  • Assystem - Ingénieur Qualité/Qualification

    Courbevoie 2007 - maintenant Fonctions au sein d'Assystem :
    * Chargée d'affaire : rédaction de propositions commerciales et suivi de missions de collaborateurs ;
    * Correspondante Qualité de l'agence Sciences de la Vie/Réglementaire IdF/Nord/Ouest : assistance à la mise en place et au suivi de la norme ISO 9001

    * Missions réalisées pour Assystem :
    SANOFI - Site de Vitry Sur Seine (94) depuis octobre 2008 : Support Qualité à la production de lots cliniques formes orales et formes injectables
    * Suivi d'audits (internes, ANSM, MOCKs, PAI) ;
    * Réalisation du plan qualité annuel
    * Réalisation d'analyses de risques de type AMDEC pour la contamination croisée dans les zones de fabrication ;
    * Analyse fonctionnelle du système documentaire du département au vu des BPF
    * Revue de l'état des lieux du pilote de fabrication clinique pour la déclaration d'établissement pharmaceutique auprès de l'ANSM

    SANOFI-AVENTIS - Site de Vitry Sur Seine (94), 2007-2008 - 1 an : Qualification, suivi de la qualité documentaire fournisseur, création / mise à jour de procédures pour équipements, utilités, locaux et traitements d'air

  • Merial - Ingénieur validation

    Lyon 2006 - 2007 Mise en place et validation des méthodes de nettoyage dans le nouveau bâtiment de production d’injectables et de formes sèches : rédaction et validation de protocoles, dosages de principes actifs

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