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Claire BESSON

Maurepas

En résumé

Mes compétences :
Qualité
Pharmacien
Biotechnologies
Dispositifs médicaux
Microbiologie
Diagnostic in vitro
Bonnes Pratiques de Fabrication

Entreprises

  • Baxter International - Expert Qualité Opérationnelle

    Maurepas 2013 - maintenant Expert en Qualité Opérationnelle Bulk Drug Substance sur le site pharmaceutique de Baxter Neuchâtel, j'assume des fonctions de support à la production dans le cadre de la fabrication d'une protéine recombinante injectable. En interaction avec les services Production, QC, Validation et Affaires Règlementaires, je participe au traitement des non-conformités, au management du changement ainsi qu'à la revue des dossiers de lots et des protocoles et rapports de qualification / validation.
  • BioMérieux - Pharmacien Qualité Opérations

    MARCY-L'ETOILE 2011 - 2013 Management de la qualité de façon polyvalente sur le site de Craponne sur l'ensemble des gammes de milieux de culture microbiologique pour diagnostic in vitro, en tubes, flacons, poches et boites de Petri :
    - change control,
    - participation au traitement des non conformités,
    - définition et suivi des CAPA,
    - approbation des protocoles et rapports de qualification et validation,
    - accompagnement d'audits clients (co-pilotage),
    - participation aux transferts de nouveau milieux de culture microbiologique de la R&D à la Production,
    - participation aux équipes projets comme représentant Qualité.

    Interactions quotidiennes avec la Production, le Controle Qualité, le Support Industriel (Qualification équipement, Validation process, Validation packaging), la Supply chain et la R&D.

    Utilisation des applications Trackwise, Livelink, Lotus Notes Evolution et SAP.
  • Université Lyon 2 - Enseignant vacataire en Master 2 CILA

    2010 - 2012 Enseignements sur la Qualité dans l'industrie pharmaceutique auprès d'étudiants en Commerce International, Langues Appliquées : intégration de ces cours dans un module global sur l'industrie pharmaceutique faisant intervenir différents enseignants : Affaires cliniques, Affaires règlementaires, Marketing, Economie de la Santé, Qualité.
  • Merck Serono - Stagiaire Assurance Qualité

    Lyon 2008 - 2008 Sur le site de Meyzieu, en interactions avec la Production et l'Assurance Qualité, établissement d'un état des lieux sur le nettoyage des équipements multiproduits en Production. Mise en place de mesures d'amélioration de la méthode de nettoyage, de la documentation liée et des pratiques puis validation du nettoyage.
    Utilisation de l'outil HACCP (Hazard Analysis Critical Control Points).
  • BioMérieux - Pharmacien Qualité Opérations

    MARCY-L'ETOILE 2008 - 2010 Mission d'alternance sur le site de Craponne : Réalisation d'analyses de risques Produits sur les milieux de culture microbiologique en boîtes de Petri, en conformité avec la norme NF EN ISO 14971 : Gestion des risques des dispositifs médicaux.

    Prise de poste : Management de la qualité sur différentes gammes de milieux de culture microbiologique, en tubes, flacons et poches :
    - change control,
    - participation au traitement des non conformités,
    - définition et suivi des CAPA,
    - approbation des protocoles et rapports de qualification et validation.
  • Hospices Civils de Lyon : Hôpital Edouard Herriot - Etudiante hospitalo-universitaire

    2007 - 2008 Au sein de l'unité de Transplantation et d'Immunologie biologique :
    - traitement des résultats d'analyses immunologiques réalisées au cours d'essais cliniques sur les protocoles immunosuppresseurs utilisés en transplantation rénale et greffes de tissus composites (visage, main) (co-auteur d'un article publié dans la revue Transplant Immunology)
    - participation aux visites du médecin transplantologue auprès des patients, ainsi qu'aux réunions multidisciplinaires pour la prise en charge des patients.
  • GIE OSIRIS (prestataire de services sur la plateforme chimique de Roussillon - Les Roches 38) - Technicienne de laboratoire

    2007 - 2007 Emploi saisonnier :
    Au sein du laboratoire de Contrôle Qualité, réalisation de contrôles physico-chimiques sur des produits à destination pharmaceutique.
  • Pharmacie de Givray - Pharmacie des Craies - Préparatrice

    2004 - 2006 Emploi étudiant au sein de 2 officines :
    - délivrance d'ordonnances
    - conseil aux patients
    - réception des commandes
    - gestion des stocks.
  • GIE OSIRIS (prestataire de services sur la plateforme chimique de Roussillon - Les Roches 38) - Agent administratif

    2002 - 2003 Emploi saisonnier :
    - gestion administrative des intérimaires,
    - organisation de la formation aux risques chimiques pour le personnel.

Formations

Annuaire des membres :