Mes compétences :
Qualité
Pharmacovigilance
Audit
Change Control/NC
Certification de la visite médical
Entreprises
Novo Nordisk
- Chargée Assurance Qualité
La Défense Cedex2012 - maintenantQUALITE
* Revue Qualité (Aide à la préparation du QMR, Collecte des données, Suivi des actions QAP)
* Gestion documentaire - Super User (Création/publication de documents Qualité, Gestion du système de formations)
* Audit Interne et Externe - Lead Auditor
* Mise en place et suivi des actions correctives, préventives et d'amélioration (Référent / Expert Non Conformités et
Change Control)
* Archivage - Local Records Manager (Gestion et suivi de l'archivage interne et externe, gestion d'appels d'offre, gestion
des indicateurs)
* Distribution produits et matériels promotionnels (Rédaction de cahier des charges, Analyse des réclamations clients, Suivi
des déviations de température, Suivi des prestataires, des indicateurs)
QUALITE PHARMACOVIGILANCE (EXPERT PROCESS)
* Support dans l'amélioration de process
* Aide à la préparation d'audits/inspections France/Belgique
QUALITE FORMATION (EXPERT PROCESS)
* Amélioration du process d'intégration d'un nouvel employé
* Participation à la mise en place d'un outil de formation continue
CERTIFICATION DE LA VISITE MEDICALE (REFERENT QUALITE)
* Suivi et amélioration des process
* Préparation des audits de certification et de renouvellement
* Participation à la mise en place du nouveau référentiel
QUALITE SITE INTERNET (EXPERT PROCESS)
* Accompagnement au lancement d'une nouvelle plateforme
* Support dans l'amélioration de process
Novo Nordisk
- Assistante Assurance Qualité
La Défense Cedex2011 - 2012→ Gestion documentaire - Super User (Création/publication de documents Qualité, Gestion du système de formations)
→ Documentation Qualité (Préparation de documents Qualité)
→ Audit interne et externe - Observator
→ Mise en place et suivi des actions correctives, préventives et d’amélioration
→ Formation des collaborateurs sur les process Qualité
→ Archivage interne et externe (Gestion et suivi de l’archivage interne et externe)
→ Amélioration process (Mise en place de Mapping Process, Revue de la documentation,…)
Novo Nordisk
- Assistante Assurance Qualité et Vigilances
La Défense Cedex2007 - 2009QUALITE
PHARMACOVIGILANCE
→Assurer l’enregistrement et la saisie des cas dans les bases de données, rédaction des narratifs, préparation des courriers aux professionnels de santé
→Préparation des déclarations à l’AFSSAPS, aux Comité d’ Ethiques et aux Investigateurs
MATERIOVIGILANCE
→Saisie des cas dans les bases de données, rédaction des narratifs, envoi des produits pour analyse, préparation des courriers aux professionnels de santé