Princeton2015 - 2016Travail sur 11 études internationales, phases 1 à 3 et observationnelles.
Faisabilités,
Préparation des documents et soumissions de dossiers d'études aux CPPs, à la CNIL, au CCTIRS et au CNOM.
Négociation de grilles budgétaires dans le cadre du contrat unique notamment. Adaptation des contrats aux centres. Customisation de documents réglementaires et collecte des signatures.
Covance
- Attachée de recherche clinique
Princeton2012 - 2015Six études cliniques internationales de phases II à IIIb en Cardiologie, Thrombose, Diabétologie, Hyperlipidémie et Maladies Rares :
• Préparation de documents en vue de leur soumission réglementaire (ANSM, CPP, CNOM) : résumés en français des protocoles, notices d’information et de consentement éclairé, formulaires de déclaration de prélèvements d’échantillons humains, Formulaires FDA1572, contrats de collaboration avec les médecins investigateurs et les experts.
• Formulation des réponses aux questions et aux commentaires des Comités d’Ethique.
• Responsabilité de tous les aspects de la gestion et du suivi de 37 centres d’investigation, de leur sélection à leur fermeture.
• Rédaction de nombreux compte-rendus de visites sur centres et de courriers de suivi (1 à 3 par semaine),
• Evaluation des honoraires investigateurs et du coût des tâches logistiques.
• Transmission et suivi des évènements indésirables graves
• Organisation de réunions
URC Henri Mondor
- Attachée de recherche clinique
2012 - 2012Deux études académiques en Neurologie :
Vérification et correction de documents d’études rédigés en anglais (Cahiers d’observations, protocoles, notices d’information et de consentement éclairé) et visite de mise en place des centre.
2010 - 2012Etude académique en Neurologie/ Neuropsychologie, travail en collaboration étroite avec médecins et doctorants
• Rédaction d’un protocole d’étude et d’amendements au protocole en vue de leur soumission au Comité d’éthique et à l’ANSM
• Recrutement, suivi, accompagnement des patients et planification de leurs rendez-vous selon les besoins du protocole
• Saisie informatique et analyse des résultats des tests neuropsychologiques
• Remplissage des cahiers d’observations et tenue à jour du classeur investigateur
• Déclaration d’évènements indésirables graves
RCF / Institut Cardiovasculaire Paris Sud
- ARC / TEC
2009 - 2010Cinq études cliniques internationales en cardiologie interventionnelle
• Analyse des dossiers médicaux des patients en collaboration étroite avec les médecins pour leur présélection, puis leur recrutement dans les études
• Remplissage de cahiers d’observations électroniques et tenue à jour des classeurs investigateurs
• Résolution de demandes de clarification venant du sponsor
• Déclaration d’évènements indésirables graves
L'Oréal
- Stagiaire chef de projet / ARC
PARIS2009 - 2009Sept études cliniques en cosmétologie
Correction de 6 rapports finaux d'études ;
Rédaction d'un article à partir d'un rapport d'étude et veille scientifique.
Vérification et correction de documents en anglais émis par les prestataires (consentements, cahiers d'observations, protocoles) pour 7 études ;
Création d'un cahier d'observation et d'un questionnaire d'évaluation subjective ;
rédaction de procédures internes ;
participation à l'audit d'une étude chez un prestataire ;
Classement, vérification et archivage de TMFs ;
monitoring pour 3 études ;
Suez Environnement
- Chargée de projet / Doctorante en contrat CIFRE
PARIS LA DEFENSE2005 - 2008Biologie moléculaire appliquée à la microbiologie :
Titre de la thèse : : “Recherche de Marqueurs de Viabilité Pour la Détection des Bactéries dans L’Eau”
• Gestion du projet dans son intégralité
• Rédaction d’articles scientifiques publiés dans des revues internationales et veille bibliographique
• Dépôt d’un brevet
• Communications écrites et orales en anglais et français pour l'avancée du projet et sa valorisation
• Expérimentation de laboratoire (biologie moléculaire, biochimie et microbiologie)
• Formation d’étudiants à l’expérimentation.
Veolia Eau - Anjou Recherche
- Chargée d'études
2003 - 2003Validation d'une méthode moléculaire de détection et quantification des légionelles dans l'eau.
• Expérimentation de laboratoire
• Participation active aux réunions d’avancement du projet ;
• Rédaction du manuel d’utilisation et formation du personnel technique à l’utilisation de cette méthode.
Marseille2005 - 2009Doctorat en Maladies transmissibles et pathologies tropicales
Contrat CIFRE avec Suez Environnement et Unité des Rickettsies (CNRS UMR6236)-:
Titre : "Recherche de marqueurs moléculaires de viabilité pour les bactéries de l'eau."
