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Claire BORDE

Princeton

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En résumé

Mes compétences :
Cardiologie
Diabétologie
Etudes cliniques
Immunologie
Maladies transmissibles
Neurologie
Rédaction scientifique
Rédaction médicale
Maladies rares
Hyperlipidémie

Entreprises

  • Covance - Global Sites Services Specialist

    Princeton 2015 - 2016 Travail sur 11 études internationales, phases 1 à 3 et observationnelles.

    Faisabilités,
    Préparation des documents et soumissions de dossiers d'études aux CPPs, à la CNIL, au CCTIRS et au CNOM.
    Négociation de grilles budgétaires dans le cadre du contrat unique notamment. Adaptation des contrats aux centres. Customisation de documents réglementaires et collecte des signatures.

  • Covance - Attachée de recherche clinique

    Princeton 2012 - 2015 Six études cliniques internationales de phases II à IIIb en Cardiologie, Thrombose, Diabétologie, Hyperlipidémie et Maladies Rares :
    • Préparation de documents en vue de leur soumission réglementaire (ANSM, CPP, CNOM) : résumés en français des protocoles, notices d’information et de consentement éclairé, formulaires de déclaration de prélèvements d’échantillons humains, Formulaires FDA1572, contrats de collaboration avec les médecins investigateurs et les experts.
    • Formulation des réponses aux questions et aux commentaires des Comités d’Ethique.
    • Responsabilité de tous les aspects de la gestion et du suivi de 37 centres d’investigation, de leur sélection à leur fermeture.
    • Rédaction de nombreux compte-rendus de visites sur centres et de courriers de suivi (1 à 3 par semaine),
    • Evaluation des honoraires investigateurs et du coût des tâches logistiques.
    • Transmission et suivi des évènements indésirables graves
    • Organisation de réunions

  • URC Henri Mondor - Attachée de recherche clinique

    2012 - 2012 Deux études académiques en Neurologie :
    Vérification et correction de documents d’études rédigés en anglais (Cahiers d’observations, protocoles, notices d’information et de consentement éclairé) et visite de mise en place des centre.

  • Inserm U975 - ICM - Coordinatrice d'études cliniques

    2010 - 2012 Etude académique en Neurologie/ Neuropsychologie, travail en collaboration étroite avec médecins et doctorants
    • Rédaction d’un protocole d’étude et d’amendements au protocole en vue de leur soumission au Comité d’éthique et à l’ANSM
    • Recrutement, suivi, accompagnement des patients et planification de leurs rendez-vous selon les besoins du protocole
    • Saisie informatique et analyse des résultats des tests neuropsychologiques
    • Remplissage des cahiers d’observations et tenue à jour du classeur investigateur
    • Déclaration d’évènements indésirables graves

  • RCF / Institut Cardiovasculaire Paris Sud - ARC / TEC

    2009 - 2010 Cinq études cliniques internationales en cardiologie interventionnelle
    • Analyse des dossiers médicaux des patients en collaboration étroite avec les médecins pour leur présélection, puis leur recrutement dans les études
    • Remplissage de cahiers d’observations électroniques et tenue à jour des classeurs investigateurs
    • Résolution de demandes de clarification venant du sponsor
    • Déclaration d’évènements indésirables graves

  • L'Oréal - Stagiaire chef de projet / ARC

    PARIS 2009 - 2009 Sept études cliniques en cosmétologie
    Correction de 6 rapports finaux d'études ;
    Rédaction d'un article à partir d'un rapport d'étude et veille scientifique.
    Vérification et correction de documents en anglais émis par les prestataires (consentements, cahiers d'observations, protocoles) pour 7 études ;
    Création d'un cahier d'observation et d'un questionnaire d'évaluation subjective ;
    rédaction de procédures internes ;
    participation à l'audit d'une étude chez un prestataire ;
    Classement, vérification et archivage de TMFs ;
    monitoring pour 3 études ;

  • Suez Environnement - Chargée de projet / Doctorante en contrat CIFRE

    PARIS LA DEFENSE 2005 - 2008 Biologie moléculaire appliquée à la microbiologie :
    Titre de la thèse : : “Recherche de Marqueurs de Viabilité Pour la Détection des Bactéries dans L’Eau”
    • Gestion du projet dans son intégralité
    • Rédaction d’articles scientifiques publiés dans des revues internationales et veille bibliographique
    • Dépôt d’un brevet
    • Communications écrites et orales en anglais et français pour l'avancée du projet et sa valorisation
    • Expérimentation de laboratoire (biologie moléculaire, biochimie et microbiologie)
    • Formation d’étudiants à l’expérimentation.

  • Veolia Eau - Anjou Recherche - Chargée d'études

    2003 - 2003 Validation d'une méthode moléculaire de détection et quantification des légionelles dans l'eau.
    • Expérimentation de laboratoire
    • Participation active aux réunions d’avancement du projet ;
    • Rédaction du manuel d’utilisation et formation du personnel technique à l’utilisation de cette méthode.

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