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Claire CUSATIS

VANNES

En résumé

Marquage CE de dispositifs électromédicaux innovants
Mise en place d'un SMQ ISO 13485
Analyse des risques suivant ISO 14971
Evaluation Clinique
Norme CEI 60601-1 édition 3


Mes compétences :
early adipose development
Neonatology
Journals
ISO 13485

Entreprises

  • réglementaires - Chargée des affaires

    2010 - maintenant Responsable de la rédaction du dossier technique de marquage CE d'un
    dispositif médical de monitorage - TPE innovante spécialisée dans la conception
    et le développement de capteurs biomédicaux sans-fil à Vannes.

    - Préparation d'un dossier d'auto certification d'un capteur de surveillance de
    personne (soldat, marin militaire, commando, sentinelle, policier, accédant à des
    lieux très sensibles, pompier ...)

    * Elaboration d'un système de management de la qualité selon la norme NF EN

  • Kaptalia-Monitoring - Chargée des affaires réglementaires

    2010 - maintenant
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Formations

  • Université Nantes (Nantes)

    Nantes 2009 - maintenant Master

    Développement et Contrôle des Produits de Santé parcours Dispositifs

  • Université Nantes

    Nantes 2009 - 2010 Master II Développement et contrôle des produits de santé parcours Dispositifs Médicaux

  • Université Nantes

    Nantes 2008 - 2009 Master II Sciences de l'Aliment et Nutrition Humaine

  • Université La Rochelle

    La Rochelle 2006 - 2008 Biochimie

  • Lycée René Josue Valin

    La Rochelle 2004 - 2006 Bioanalyses et Contrôles

Réseau

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