Mes compétences :
Industrie pharmaceutique
Qualification
Qualité
Santé
Entreprises
Flamel Technologies
- Ingénieur Qualifications
maintenant- Mise en place et pilotage des activités de qualification/validation dans le cadre de projets de nouvelles unités de production pharmaceutique et de développement clinique.
- Management des activités de métrologie.
- Participation et suivi d’audits internes et externes (en particulier FDA).
- Elaboration et gestion de documents qualité (procédures, protocoles de qualification, notifications de changements, déviations).
- Mise en place et suivi d’actions correctives et préventives
Solvay Pharmaceuticals
- Adjointe chef de projet mise aux normes internationales des systèmes qualité aux laboratoires
2003 - 2005- Pilotage des analyses d’écarts et des actions correctives.
- Suivi des actions de qualification.
- Gestion du planning.
- Participation à la mise en place des systèmes qualité.
Solvay Pharmaceuticals
- Adjoitne chef de service validations
2002 - 2003- Conduite de validation avec rédaction de plans directeurs de validation, de plans de validation et de protocoles/rapports de qualification.
- Construction, structuration et gestion des activités de validation.
- Formation aux Bonnes Pratiques de Qualification et aux procédures du service validation
Solvay Spécialités
- Ingénieur Qualité
2000 - 2002- Validation de méthodes analytiques et conduite d’études de stabilité (rédaction de protocoles/rapports et réalisation des analyses)
- Formation du personnel aux nouvelles méthodes analytiques et aux procédures associées.
- Rédaction des parties IIC et IIF de dossiers d’autorisation de mise sur le marché.
