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Claire PERRIN

Lyon

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En résumé

Mes compétences :
Système de management de la qualité
Assurance Qualité
Qualité
BPF
ISO 9001
Biotechnologies
Industrie pharmaceutique

Entreprises

  • Adocia - Ingénieur Qualité

    Lyon 2012 - maintenant - Remise à niveau du système de management de la qualité d’Adocia et animation de la démarche qualité

    - Mise en place d’outils pour le suivi et l’amélioration continue (Anomalies, CAPA, Change Control, Gestion des dossiers de lot, audit interne, gestion de la formation)

  • Altran - mission chez CELLforCURE - Responsable Assurance Qualité

    2011 - 2012 Responsable Assurance Qualité, Altran
    CELLforCURE - Lyon - France(Depuis janvier 2011)

    Construction et mise en œuvre du Système d'Assurance Qualité BPF opérationnelle pour l’ouverture d’un établissement pharmaceutique
    - Rédaction et mise en œuvre des procédures d’AQ (déviations, CAPA, OOS, CC, Formation…)
    - Formation de l’équipe au système qualité
    - Coordination d'audits qualité externes et des livrables pour l’agrément des fournisseurs et sous-traitants
    - Obtention de l’autorisation d’ouverture pharmaceutique
    Gestion de l’assurance qualité en période de fabrication de lots et de transfert de technologies
    - Support à la production et au CQ, gestion des événements AQ
    - Mise en place des documents propres au transfert d’une nouvelle technologie

  • Altran - Mission au LFB - Ingénieur QRM

    2008 - 2010 Ingénieur QRM, Altran
    Laboratoire de Fractionnement et Biotechnologies (LFB) - Les Ulis - France(mars 2008 - octobre 2010)

    Implantation du management de la gestion du risque Qualité (QRM) dans les systèmes Qualité et Assurance Qualité
    - Support à la construction de la méthodologie d’analyse de risque en accord avec l’ICH Q9
    - Organisation et animation des séances de travail d’analyse de risque Qualité
    - Support au déploiement : Participation au plan de communication, élaboration du plan de formation, exploitation du QRM au niveau opérationnel

  • Sanofi pasteur - Stagiaire en développement des procédés de formulation

    Lyon 2007 - 2007 Stage ingénieur au sein du département Développement.
    Conceptualisation de procédés de formulation des lots cliniques. Utilisation des Bonnes Pratiques de Fabrication. Travail à l’interface avec des fournisseurs (prise de contact, négociations, mise en place d’un contrat)

  • GlaxoSmithKline - Stagiaire en recherche, chimie médicinale

    Marly-le-Roi 2005 - 2006 Stage d’élève ingénieur dans un laboratoire de recherche et développement.
    Travail de recherche et de synthèse en chimie médicinale appliquée aux maladies psychiatriques. Travail de purification. Analyse des résultats biologiques. Présentations écrites et orales en anglais du travail personnel et de l’équipe.

  • LAGEP - Stagiaire

    2005 - 2005 Projet de 3 mois en recherche en formulation, étude de la stabilité d’une nouvelle famille d’émulsifiants.

  • Alliance Santé - Stagiare

    2003 - 2003 (1 mois) Stage ouvrier dans une société de distribution pharmaceutique. Participation à l’activité, découverte du monde de l’entreprise et de son fonctionnement.

Formations

Réseau

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