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Be Vaccines
- Spécialiste AQ
2018 - 2019
Fonction exercée dans le cadre réglementaire des Bonnes Pratiques de Fabrication dans un établissement MPUP
-Elaboration des trending annuels sur les utilités/Facility ressources: eau hautement purifiée, vapeur proper, système HVAC, différentiels de pression, contrôles environnementaux, air comprimé
-Audit interne intermédiaire sur la gestion des pressions en Maintenance et Production
-Assurer une bonne communication et application des informations et plans d'actions créés par la suite aux départements concernés (Qualification, Maintenance, QC, etc.)
-Audit interne intermédiaire sur la gestion des pressions en Maintenance et Production
-Elaboration de la Revue annuelle Qualité 2018 (résultats, analyse, plan d'actions à élaborer)
-Création, suivi, presentation des indicateurs mensuels et trimestriels
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New Clip Technics
- Animatrice Qualité
2018 - 2018
Libération de dispositifs médicaux, matières premières, produits stériles (etc.), gestion du système de management de qualité, demande de dérogations, gestion des non conformités techniques, participation aux réunions hebdomadaires non conformités/réclamations et revues de direction.
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Toxilabo
- Ingénieur Qualité, Métrologie, H&S
2018 - 2018
-Participation à la vie quotidienne du Système de Management de Qualité suivant les 2 référentiels NF EN ISO/CEI 17025 et NF EN ISO15189 sous la Responsabilité du Responsable Qualité et Métrologie : gestion et revue documentaire, diffusion, audits internes, réclamations, non conformités,….
- Vérification/Mise en conformité des exigences de la nouvelle norme NF EN ISO 17025 en projet (<12/2017)
- Projet de réflexion et d’optimisation sur : Gestion des risques de l’approche processus, diminution et optimisation de l’ensemble des documents du SMQ
- Participation aux différentes tâches Hygiène et Sécurité sous la Responsabilité du Responsable secteur Locaux : participation aux revues de direction, suivi des fiches d'exposition individuelles, organisation des prélèvements internes, accueil des prestataires externes, etc.
- Mise à jour du document unique et de l’évaluation des risques chimiques et biologiques
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Toxilabo
- Stagiaire Ingénieur Qualité Métrologie H&S
2018 - 2018
Mise à jour du document unique et de l'évaluation des risques chimiques et biologiques, participation revue de direction, formation H&S, participation au SMQ suivant les 2 référentiels NF EN ISO/CEI 17025 et 15189, gestion et revue documentaire, maintenance mensuel et trimestrielle balances, étalonnage étuves et bain marie
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plateforme P2R (IRS Nantes)
- Stagiaire Technicienne
2017 - 2017
Caractérisation d'un système de transfection transitoire pour production de protéines recombinantes chez cellules
Expi-CHO-S : culture cellulaire, suivi surnageants, techniques de chromatographie exclusion sérique HPLC, prise en main logiciels de pilotage d'équipement de chromatographie
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Plateforme P2R (IRS Nantes)
- Technicien Stagiaire
2017 - 2017
Caractérisation d’un système de transfection transitoire pour production de protéines recombinantes chez cellules Expi-CHO-S
Culture cellulaire eucaryote en agitation, suivi surnageants (Elisa, gel acrylamide…), techniques de chromatographie sur système FPLC/HPLC, prise en main logiciels de pilotage d’équipement de chromatographie (trentaine de run effectués)
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Bioliance
- Stagiaire Animatrice Qualité
2016 - 2016
Stage au pôle qualité/opérationnel de la société de laboratoires biomédicales Bioliance
- traitement des plannings/ CP/ heures sup
- edition/ mis à jour d'un document officiel sur le matériel de prélèvement à domicile
- gestion d'un projet qualité avec la responsable administrative " Etude de l'efficacité d'édition des résultats, optimiser le temps pré/post-analytique"
- Participation à un audit interne, aide à la rédaction du compte rendu
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CHU de Nantes
- Volontaire essais cliniques
Nantes
2016 - 2017
Contrôles, suivis et études menés par le Professeur Dreno
Département Dermatologie-Oncologie
2 sujets sur la peau atopique
Modèle pour la société Galderma