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Claude MACKOUMBOU

BOUGIVAL

En résumé

Après un DUT de chimie et une licence en formulation, j'ai décidé d'orienter ma carrière vers la pharmacovigilance.

C'est au sein de l'entreprise Sanofi Pasteur MSD à Lyon (seule entreprise au monde qui ne commercialise que des vaccins) que je prépare une licence professionnelle gestionnaire de données de pharmacovigilance en apprentissage. J'ai eu l'occasion d'effectuer tous mes stages à l'étranger (Angleterre, Allemagne, Suisse). Je parle un anglais courant et technique. Mes diverses expériences au sein de divers départements de l'industrie pharmaceutique et cosmétique m'ont permis de consolider ma formation en tant que gestionnaire de données en pharmacovigilance.Tout au long de cette année j'ai saisis des cas de Pharmacovigilance dans la base de données en respectant la réglementation (aucune interprétation, traduction en anglais, codage MedDRA) mais aussi effectué des tests de validation en réponse à la demande de la nouvelle implémentation Eudravigilance suite à la mise en place de nouvelles règles de validation et de nouveaux champs E2B.

Mes atouts: polyvalence, travail en équipe et dans un contexte international, esprit d'analyse et de synthèse.

Mes perspectives de carrière: je suis actuellement gestionnaire de données et j'aimerai peut être à la longue faire un MASTER santé publique ou m'orienter vers une formation pour devenir Data manager

Mes compétences :
Pharmacovigilance
XEVMPD encoder
EUDRAVIGILANCE cerified user
MedDRA coding
MedDRA
Argus
ARISg
Processing of safety messages and Individual Case
Microsoft Word
Microsoft PowerPoint
Microsoft Excel

Entreprises

  • Anticipsanté - Gestionnaire de données de Pharmacovigilance

    2011 - 2015 * Veille bibliographique* certifiée EudraVigilance * Gestion des cas PV : saisie dans la base de données, codage MedDRA, rédaction des narratifs en anglais, archivage
    Saisie des cas dans la base Safety Easy de cas spontanés post-AMM, de cas d'études cliniques, mise à jour de la base de données, création des listings et de tableaux pour la rédaction des PSUR
    * Administration de la base de données : tests de validation, mise à jour de la table produits, mise à jour des cas lors du changement de la version MedDRA, création des requêtes pour l'édition des listings pour la rédaction des PSURs ;
  • Laboratoires Servier - Gestionnaire de données de Pharmacovigilance

    2010 - 2011
    Saisi des cas dans la base Argus de cas spontanés post-AMM, de cas d'études cliniques, imputabilité des cas selon la méthode française, création des listings et de tableaux pour la rédaction des PSUR
  • Sanofi Pasteur MSD - Gestionnaire de données de pharmacovigilance

    Paris 2009 - 2010 • Gestion des cas dans la base de données ARISg:
    - Recherche de doublons éventuels dans la base de données des notifications reçues
    - Saisie avec traduction des narratifs du français à l'anglais
    - Codage MedDRA des effets indésirables et des données de laboratoires
    - Hiérarchisation des informations reçues : distinction entre le passé médical du patient, des traitements concomitants,…
    - Application et respect des normes: saisie de cas en fonction de leur spécificité: cas grossesse, cas de mésusage, cas grossesse, essais cliniques, follow-up, …
    - Transmission électronique
    o
    • Administration de la base de données:
    - Design de tests de validation suite à l'installation dans la base de données de "Blocking rule" en réponse à la nouvelle guidance Eudravigilance de Novembre 2009 : "Implementation plan for the note for guidance Eudravigilance Human- Processing of safety messages and Individual Case Safety Reports (ICSRs) (Doc. Ref. EMEA/H/20665/04/Final, Revision 1)"
    - Réalisation des tests en environnement de développement et de validation
    - Rédaction de compte rendu: fiches tests (document normalisé utilisable en cas d'audit ou d'inspection pour justifier des modifications concernant le système)
    - Création d'accès utilisateur de la base de données, gestion des mots de passe
  • Guinot - Technicienne contrôle qualité de produits finis

    2008 - 2008 Contrôle qualité de produits cosmétiques (organoleptiques, physico-chimiques)
  • GlaxoSmithKline - Technicienne contrôle qualité de comprimés effervescents

    Marly-le-Roi 2007 - 2007 HPLC, Karl fischer, ...
  • Société fabricant des produits - Technicienne chimiste- formulation

    2006 - 2006 Stage de 5 mois : « Formulation d'un dentifrice à base
    de plantes tropicales »:
  • BASF - Technicienne chimiste

    Levallois-Perret 2004 - 2004 Stage de 10 semaines : « Synthèse organique d'antioxydants »
  • Université de Kingston (Londres) - Technicienne chimiste

    2003 - 2003 Stage de 10 semaines « Détermination du log P d'agent anti-tumeurs »Spectroscopie UV

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