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Clémentine BOISSON

Rosières près Troyes

En résumé

Ingénieur Affaires Réglementaires chez LDR Médical

Entreprises

  • LDR Médical - Ingénieur Affaires Réglementaires Junior

    Rosières près Troyes 2014 - maintenant - Constitution des dossiers de marquage CE
    - Vérification et approbation des données d'entrée et données de sortie de conception
    - Equipe de conception : partenaire du développement des dispositifs médicaux en lien avec les services R&D, Validation des Procédés et Industrialisation, Marketing
    - Processus d'amélioration du labeling des dispositifs médicaux

  • LDR Médical - Stagiaire Ingénieur Affaires Réglementaires

    Rosières près Troyes 2014 - 2014 - Création et mise à jour de formulaires de dossier technique
    - Mise à jour de dossiers techniques (classes I à IIb)
    - Participation à un audit de suivi certification ISO 13485

  • Université Technologique de Libérec (République Tchèque) - Stagiaire Ingénieur R&D

    2013 - 2014 Évaluation de l’ablation de tumeurs de la colonne vertébrale par radiofréquence

    - Modélisation sur 3DDoctor
    - Méthode des Éléments Finis (Comsol Multiphysics)
    - Anglais écrit et parlé

  • Biotika - Chef de Projet R&D

    BESANCON 2013 - 2013 Entreprise universitaire certifiée ISO 13485 par le LNE GMED pour le développement de projets et l'assistance technique et réglementaire concernant les dispositifs médicaux.

    - Management d'une équipe de 2 élèves ingénieurs pour projet de développement d'un dispositif médical ;
    - Planification des tâches, gestion des ressources, respect des délais ;
    - Revues de projets avec les différents acteurs du projet.

    Compétences associées :
    - Formation à l'audit internet (Référentiel ISO 13485) ;
    - Prise en main d'un SMQ.

  • CHRU Besançon - Stagiaire

    2013 - 2013 Évaluation des techniques d'épuration extra-rénale continue en Pédiatrie en vue d'un appel d'offre

    - Veille technologique
    - Contact avec les enterprises de dialyse

  • GHPSO Creil - Stagiaire ingénieur

    2012 - 2012 service biomédical - Maintenance technique des DM, procédure de décontamination, étude de besoins, devis

  • CHRU Jean Minjoz - Stagiaire ingénieur

    2011 - 2011 - Sensibilisation au fonctionnement d'un service hospitalier
    - Bloc opératoire (chirurgie cardiaque, ORL)

Formations

  • ISIFC (Institut Supérieur D'Ingénieurs De Franche-Comté)

    Besancon 2011 - maintenant Sciences de l’ingénieur : Mathématiques, Mécanique, Électronique, ...
    Sciences du vivant : Physiologie, Anatomie.
    Règlementation/Qualité : ISO 13485, Directive 93/42/CEE, réalisation d'un dossier technique.

    3ème année : semestre ERASMUS en République Tchèque - Technical University of Liberec
    Département Mécanique - Biomécanique/Biomatériaux
    Stage de fin d'étude réalisé durant ce semestre.

  • LEGTA Le Fresne (Angers)

    Angers 2009 - 2011

  • Lycée Jules Uhry (Creil)

    Creil 2006 - 2009 Baccalauréat

Réseau

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