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Florian PAUPERT

BESANÇON

En résumé

Après une expérience réussie en stage au sein de l'Incubateur d'Entreprises Innovantes de Franche-Comté, je me suis investi plus encore dans le projet pour lequel je travaillais en devenant co-porteur.
Je suis maintenant salarié de l'entreprise, au sein de laquelle j'occupe la fonction d'Ingénieur Qualité / Affaires Réglementaires. Le SMQ que j'ai mis en place est certifié ISO 13485 depuis l'été 2015 ; le marquage CE est en cours.

Mes compétences :
Mise en place SMQ
Marquage CE
Anglais TOEIC 915
Directive 93/42/CEE
ISO 13485
Norme 62304
Norme ISO 14971
Norme 62366
Norme ISO 9001
Secourisme
Audit interne

Entreprises

  • Miravas SAS - Ingénieur Qualité / Affaires Réglmentairese

    2015 - maintenant - Mise en oeuvre et suivi de l'application du SMQ ISO 13485
    - Assistance au développement des produits (validation logicielle EN 62304 ; validation aptitude à l'utilisation EN 62366 ; validation des performances du DM)
    - Rédaction du Dossier CE (DM classe IIb)
    - Rédaction du dossier d'évaluation clinique
    - Libération des lots
    - Veille réglementaire et normative

  • Incubateur d'Entreprises Innovantes de Franche-Comté - Co-porteur de projet

    2014 - 2015 - Pour le projet MIRAVAS, je mets à profit mes compétences d'ingénieur biomédical pour créer et mettre en place le Système de Management de la Qualité de la future entreprise, selon le référentiel ISO 13485.
    - Je rédige en parallèle le dossier de marquage CE du produit.
    - Je participe au développement technique du DM : étude thermodynamique, rédaction de protocoles, réalisation des tests (vérifications, validations, qualifications).
    - J'ai en charge l'évaluation et l'accompagnement des fournisseurs.
    - Je participe à la rédaction des dossiers de concours BpiFrance.

  • Incubateur d'Entreprises Innovantes de Franche-Comté - Stagiaire Qualité / Affaires réglementaires

    2014 - 2014 Mise en place du Système de Management de la Qualité, rédaction des documents réglementaires pour le marquage CE, participation au développement technique (protocoles, tests).

  • Incubateur d'Entreprises Innovantes de Franche-Comté - Stagiaire Recherche & Développement

    2013 - 2014 Réalisation d'une étude thermodynamique du dispositif médical concerné par le projet.

  • Covalia - Stagiaire Achats / Logistique

    2013 - 2013 De la commande client à la livraison.
    Contact direct avec la direction Qualité/AR et l’équipe technique.
    ISO 13485

  • Biotika - Responsable Achats

    BESANCON 2013 - 2013 Organisation des achats, inventaire, contrôle à réception, traçabilité, démarche AQF, force de proposition. ISO 13485.

  • Établissement français du sang - Stage d'application

    2013 - 2013 « Optimisation de la technique de déplasmatisation des Mélanges de Concentrés de Plaquettes Standards ». Rédaction du protocole, essais, validation, rapport.
    Technique utilisée dorénavant.

  • ISIFC (Institut Supérieur d'Ingénieurs de Franche-Comté) - Vacataire

    2012 - 2014 Enquête d’insertion des anciens diplômés, utilisation du KOMPASS, fermeture du bâtiment. Contact direct avec la direction de l’ISIFC.

Formations

  • ISIFC (Institut Supérieur D'Ingénieurs De Franche-Comté) ISIFC (Besancon)

    Besancon 2011 - 2014 Ingénieur

    Compétences en Affaires Réglementaires et Systèmes de Management de la Qualité dans l'industrie du Dispositif Médical

Réseau

Annuaire des membres :