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élise BARBAUX

BESANÇON

Résultats examens 2026

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En résumé

Mes compétences :
Dispositifs médicaux
Validation logicielle EN 62304
Directive européennne relative aux dispositif
Validation de stérilisation ISO11135
FDA (21CFR Part 820, 510(k)...)

Entreprises

  • Stemcis - Responsable Qualité et Affaires réglementaires

    2016 - maintenant Guérir avec la graisse

  • MediQual Consulting - Consultante Qualité / Affaires Réglementaires

    2013 - 2016 Réalisation de prestation en Qualité et Affaires Réglementaires pour le secteur médical

  • Greatbatch Médical - Responsable Assurance Qualité Système

    2011 - 2013 Conformité du SM à l'ISO 13485 et au 21CFR part820. Inspection FDA et audit Organisme notifié et clients

  • LDR Médical - Responsable Affaires Réglementaires

    Rosières près Troyes 2010 - 2011 Gestion des dossiers techniques pour le marché européen et des dossiers d'homologation.

  • Alcis - Responsable Qualité

    2007 - 2010 Qualité SMQ (revue de direction / audits jnternes et fournisseurs / documentation / formation /...) et qualité produit (change control / validation stérilisation et microbiologie / QI/QO/QP sur procédés spéciaux / gestion des risques /...) conformité à l'iSO13485 et à l'iSO 9001

Formations

Réseau

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