2007 - maintenant- Réorganisation du système qualité pour le maintien des certifications selon ISO 9001 et 13485 et l'optimisation organisationnelle de l'entreprise
ACTIONS DE CONSEIL REGLEMENTAIRE - MARQUAGE CE
o Pilotage de projets en vue du marquage CE de dispositifs médicaux conformément aux directives européennes 93/42/CEE et/ou 98/79/CEE (12 dispositifs médicaux de classe I à III déjà marqués CE)
o Prise en charge des aspects maîtrise de conception / réglementaire / qualité dans 3 projets de recherche français et européen :
ACTIONS DE CONSEIL QUALITE
- Accompagnement vers la certification ISO 13485 de PME-PMI
Institut de Recherche et de Développement - IRDQ - Besançon
- Consultant/Chercheur
1999 - 2007ACTIONS DE CONSEIL
- Accompagnement à la certification ISO 9001 d'entreprises
- Réalisation d'audits et études qualité, notamment pour :
- Préparer la certification
- Optimiser le management de la qualité dans les processus
- Réorganiser le service qualité
- Améliorer la réactivité du système d'écoute clients
- Conduite d'opérations collectives menées pour aider des PME-PMI à :
- Améliorer la compétitivité grâce à la qualité
- Repositionner le service qualité dans l'entreprise
- Introduire une démarche qualité dans un projet innovant
- Réalisation d'enquêtes clients pour :
- Identifier les critères définissant la qualité perçue d'un produit
- Améliorer la perception du service qualité par les autres services de l'entreprise
ACTIONS DE FORMATION INTER ET INTRA-ENTREPRISES
- Réalisation de formations, portant notamment sur :
- Les fondamentaux de la démarche qualité
- Le rôle et les missions d'un service qualité et d'un pilote de processus
- Indicateurs et tableaux de bord d'une démarche qualité
- L'audit qualité interne
- Mise en place du module « Modélisation systémique d'une démarche qualité » (40 h)
du Master "Qualité et Management des Performances" de l'Université de Franche-Comté
ACTIONS DE RECHERCHES PLURIANNUELLES
- Pilotage et participation aux projets portant notamment sur :
- La qualité de l'information
- Le management d'un service qualité efficient
- Les risques liés à la qualité perçue
- Le repositionnement du service qualité dans l'entreprise
- Les indicateurs et les tableaux de bord d?une démarche qualité
- La qualité dans l'innovation
- Participation à la rédaction d'ouvrages collectifs (Edition IRDQ)
- Méthode de réactivité à l'écoute des clients (2004)
- Qualidiag, méthode de diagnostic d'un système qualité (2003)
- Poliqual, méthode d'élaboration d'une politique qualité (2003)