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Taieb FENDRI

GRENOBLE

En résumé

Mes compétences :
Réglementations dispositifs médicaux
Qualité
ISO 13485
Ingénieur

Entreprises

  • Wright Medical - Chef de projets réglementaires

    2016 - maintenant - Gestion de projets
    - Homologation (mise sur le marché) de dispositifs médicaux de classe I, IIa, IIb et III en Amérique Latine (Brésil, Mexique, Colombie...),Turquie, Malaisie, Vietnam, pays du Golf....
    - Marquage CE implants et instruments
    - Veille règlementaire
    - Veille normative
  • Wright Medical - Chargé d'affaires réglementaires

    2015 - 2016 - Homologation (mise sur le marché) de dispositifs médicaux de classe I, IIa, IIb et III en Amérique Latine (Brésil, Mexique, Colombie...),Turquie, Malaisie, Vietnam, pays du Golf....
    - Marquage CE implants et instruments
    - Veille règlementaire
    - Veille normative
    - Auditeur qualité interne
  • Tornier S.A.S - Chargé d'affaires reglementaires

    2010 - 2015 - Homologation (mise sur le marché) de dispositifs médicaux de classe I, IIa, IIb et III en Amérique Latine (Brésil, Mexique, Colombie...),Turquie, Malaisie, Vietnam, pays du Golf....
    - Marquage CE implants et instruments
    - Veille règlementaire
    - Veille normative
    - Auditeur qualité interne
  • Alcis - Ingénieur Qualité / affaires reglementaires

    2008 - 2009 Durant ce stage j’ai réalisé :
    - la mise à jour du système qualité, du manuel qualité, des procédures et des instructions par rapport à l’ISO 9001 :2008/13485 :2003, la 21 CFR part 820 et la directive 2007/47/CE,
    - des revues de processus,
    - la mise en place d’indicateurs de processus,
    - des documents pour le marquage CE d’un dispositif médical selon la directive 93/42/CE.
    J’ai aussi participé :
    - à la revue de direction,
    - à l’audit interne et organisme notifié (Gmed) et aux actions correctives suite aux non-conformités décelées

Formations

  • Faculté De Pharmacie

    Dijon 2009 - 2010 Qualité du médicament et des produits de santé

    M2 Qualité du médicament et des produits de santé
  • Université Besançon Franche Comte (Besancon)

    Besancon 2008 - 2009 M2 informatique et instrumentations de l'image

    M2 informatique et instrumentations de l'image
  • Université Besançon Franche Comte ISIFC

    Besancon 2006 - 2009 Instrumentations Biomédicales
  • Institut Supérieur Du Biotechnologie De Sfax -Tunisie (Sfax)

    Sfax 2003 - 2006 license

Réseau