Damien RAGEADE

En résumé

Entreprises

• aliveo - Consultant indépendant

  2020 - maintenant

• ASTON MEDICAL (Groupe ACROPOLE) - Responsable affaires réglementaires et cliniques

  2016 - 2019 - Evaluation clinique
  - Suivi et constitution de dossier technique (classe I, IIa, IIb et III implantable)
  - Veille réglementaire
  - Investigation clinique : lancement d'étude
  - Inscription LPPR en nom de marque
  - Audit qualité

• Laboratoire BiiGC - Ingénieur R&D

  2015 - 2015 - Conduite d'une étude comparative en laboratoire
  - Conception mécaniques (CAO solidworks, usinage, impression 3D)
  - Modélisation 3D d’une cellule endothéliale cornéenne (publié)
  - Présentation des travaux au congrès de European Association for Vision and Eye Research

• NosoCure (projet d'innovation) - Stagiaire R&D - AQ - AR

  2014 - 2014 Mission : développement d’un dispositif de lutte contre les infections nosocomiales
   Organiser les travaux de R&D et établir un planning
   Rédaction du cahier des charges fonctionnel
   Élaboration d’un protocole de test suivant la norme NF EN ISO 16698-1 : 2004
   Prendre contact avec des Leader d’Opinion, les fournisseurs et les sous-traitants
   Réaliser une analyse concurrentielle du marché
   Stratégie réglementaire pour l’accès au marché et constitution du dossier technique
   Construction du Système de Management de la Qualité selon la norme NF EN ISO 13485 : 2012
  
  

• Dentsply - Stagiaire R&D

  York 2013 - 2014 Mission : créer et mettre à jour les Design History File de produits n’ayant pas suivi un développement Corporate Product Design/Global Innovation Process (CPD/GIP)
   Organiser et formaliser les démarches de vérification du produit et de validation de conception
   Etablir et mettre à jour le Design History File
   Rendre compte de l’avancement du projet au Responsable Développement Produits Dentaires
   Assurer une exécution opportune des tâches, en respectant le planning
   Gérer les documents de développement relatifs aux projets, en conformité avec les exigences réglementaires en place
  

• Biotika - Chef de Projet

  BESANCON 2013 - 2013 Mission : développement d’un dispositif innovant pour l’endoscopie digestive.
   Gestion de projet : planification, encadrement d’une équipe de 5 personnes, suivi et validation des travaux réalisés, présentation des résultats devant la direction.
   Recherche de solutions, CAO mécanique, simulation, prototypage, essais et validation
  
  Bon sens relationnel, Capacité à diriger, Esprit d’équipe, Organisation
  

Formations

• Université Bordeaux 1 Sciences Et Technologies

  Talence 2016 - 2017 Méthodologie de recherche clinique
  
  Epidémiologie
  Schémas d'étude
  Biostatistique
  Etudes pronostiques et diagnostiques

• Université Lyon 1 Claude Bernard

  Villeurbanne 2015 - 2016 Interprétation des essais thérapeutique
  
  Schéma d'étude
  Méthodologie de recherche clinique
  Biostatistique
  Analyse critique de la littérature scientifique

• ISIFC (Institut Supérieur D'Ingénieurs De Franche-Comté)

  Besancon 2011 - 2014 Ingénieur
  
  Triple culture : sciences du vivant (anatomie, physiologie, pathologie, microbiologie, ingénierie cellulaire et tissulaire, pharmacologie, ...) sciences de l'ingénieur (électronique, informatique, mécanique, traitement d’images, physique des ondes, ...) et réglementaire.

Réseau

• Axelle SABATIER

• Camille SIRIEIX

• Coraline MAURY

• Jeremy HABECKER

• Jessica DELAPLACE

• Julie WEBER

• Julien MAGNIN-FEYSOT

• Nassim MESSAOUDI