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Coraline MAURY

brignais

En résumé

Mes compétences :
CAO : CREO, 3-Matic, SpaceClaim
Norme ISO 13485
Outils administratifs : Pack Office
Directive 93/42/CEE et 2007/47/CEE
Formation à la gestion de crise
Formation à l'audit interne selon ISO 13485
Réalisation d'un dossier technique selon 93/42/CEE
Formation à la maîtrise de la stérilisation par ir

Entreprises

  • GLOBAL D - Chef de Projet BE

    brignais 2016 - maintenant
  • TO - Chef de projet R&D et Responsable Qualité

    2014 - 2016 TO étant une société de 3 salariés, mon poste se décompose en plusieurs fonctions diverses :
    - Conception de nouveaux implants (dessin 3D, dépôt de brevet et constitution du dossier de conception DHF)
    - Gestion de projet (planning, budget, sous-traitance...) de la conception à la mise sur le marché
    - Animation de réunions de conception avec les chirurgiens
    - Mise en place et suivi de validation de nouveaux produits (essais mécaniques, biocompatibilité...) - Mise en place et suivi de qualifications (QI,QO, QP) des procédés de fabrication (nettoyage, conditionnement, transport, vieillissement, stérilisation)
    - Constitution de dossiers de marquage CE pour des dispositifs de classe IIa et III selon la Directive 93/42/CEE
    - Veille réglementaire et suivi post-marketing
    - Constitution de dossier d’Analyse de risques produit et process selon l’ISO 14971
    - Mise en place et gestion du système qualité de la société selon l’ISO 13485
  • Tornier - Stagiaire Ingénieur R&D

    Montbonnot Saint Martin 2014 - 2014 Evaluation de la précision d’un logiciel de planification de pose de prothèse de genou et de la fabrication de guides de coupe personnalisés.
    Mise à jour du dossier de conception.
  • Istituto Ortopedico Rizzoli, Bologne (Italie) - Stagiaire Ingénieur R&D

    2014 - 2014 Etude de fracture virtuelle du col du fémur suite à une chute, segmentation et simulation de chargements par éléments finis. Application du modèle sur une population à risque présentant une ostéoporose précoce.
  • Biotika - Ingénieur R&D en Conception mécanique

    BESANCON 2013 - 2013 Conception d'un écarteur utilisé en chirurgie digestive.
  • OneFit Médical - Stagiaire R&D

    2013 - 2013 Adaptation de modèles 3D de prothèses de genou au nouveau logiciel de planification de OneFit.
    Rédaction d’un protocole d’essai et d’une procédure d’utilisation d’un nouveau logiciel de segmentation.
  • Centre hospitalier Marc Jacquet, Service orthopédie et Traumatologie, Melun - Stagiaire hospitalier

    2013 - 2013 Etude comparative de logiciels de planification de pose de prothèses pour l’aide à la décision d’achat.
    - Etude du marché et contact avec les fournisseurs, recherche de financements pour l’achat du logiciel.
    - Evaluation, installation et formation des médecins à l’utilisation du logiciel.
  • BIP Humanitaire - Stagiaire Gestion du matériel médical

    2012 - 2012 L'association BIP humanitaire envoie du matériel médical dans les pays pauvres.
    Travail effectué :
    - vérification de fonctionnement des appareils avant leur expédition
    - mise en place d’une traçabilité des appareils gérés par BIP humanitaire
  • Hôpital privé Claude Galien, Service Biomédical, Quincy sous Sénart (91) - Stagiaire technicien

    2011 - 2011 - réparation du petit matériel biomédical du centre hospitalier (pousse-seringues...),
    - maintenance des plus gros appareils et contact avec les fournisseurs.
  • SMAD (Service de Maintient A Domicile) - Secrétaire médicale

    2009 - 2009 Des remplacements saisonniers réguliers ont été réalisés depuis 2008.
  • SMAD (Service de Maintient A Domicile) - Aide à domicile pour personnes âgées et/ou à mobilité réduite

    2008 - 2008 Des remplacements saisonniers ont été réalisés régulièrement depuis 2008.
  • Derichebourg - Technicienne de surfaces

    Paris 2008 - 2008
  • Derichebourg - Technicienne de surfaces

    Paris 2007 - 2007
  • Exploitations agricoles dans les Landes (40) - Employée agricole

    2006 - 2006

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