Coralie SCHMITT

En résumé

Entreprises

• Schiller Medical - Coordinatrice Qualité et Environnement

  2016 - maintenant Qualité:
  
  Norme ISO 9001 , 13485 , 14001
  Audit Interne
  Gestion documentaire
  Suivi des indicateurs
  Soutien service R&D : Analyse de risques, AMDEC, suivi des normes, ...
  Affaire règlementaire (Partie Asie-Pacifique)
  Revue Qualité Produit
  Réglementation MDSAP (Medical Device Single Audit Program )
  Gestion Non conformité Interne & Fournisseur
  Nouvelle Réglementation des Dispositifs Médicaux (MDR Européen)
  
  Environnement:
  
  Suivi de l'ensemble du système environnement :
  Veille Règlementaire
  Audit
  Suivi et gestion des déchets
  Communication
  Gestion documentaire
  Suivi d'indicateurs
  Mise en place et suivi de projets pour réduire nos impacts environnementaux
  Suivi des aspects environnementaux significatifs
  Mise en place de plans d'actions
  Eco conception
  
  Partie sécurité (sécurité des employés, exercices d'évacuation, formation sécurité,...)
  Mise à jour du Document Unique
  
  

• ACEA - Technicienne qualité

  SAINT MAURICE 2014 - 2016 Technicienne Qualité :
  
  - Contrôle Qualité réception (conformité de la matière première)
  - Gestion de la qualité - réclamations Fournisseur
  - Réalisation d'audits internes
  - Participation aux audits externes ISO 9001 - ISO 13485
  - Traitement des non-conformités ; Mises en place d'actions correctives / préventives
  - Élaboration de plans de contrôle-surveillance
  - Suivi d’indicateurs
  - Mise en place de la norme médicale ISO13485
  - Aide passage à la norme ISO9001 version 2015
  - Élaboration du Document Unique
  - Analyse des risques
  - Mise en place de la commission des déchets
  - 5S / Lean Management / Marquage au Sol
  - Préparation, animation de réunions, formations du personnel ;
  - Gestion documentaire
  - Évaluation des risques professionnels
  
  Autre :
  
  Réception marchandises / Standard téléphonique
  
  
  

• Laboratoire d'analyses de biologie medicale Dory et Noel à Sarreguemines - Technicienne de laboratoire

  2013 - 2014 Activités : Hématologie, Groupe (IH 1000), Coagulation (Stago), Chimie (Konelab 20), Bactériologie, Qualité. ;

• Behr France - Apprentie Technicienne Qualité

  2012 - 2013 Projet : Réalisation d'un outil qualité permettant le suivi de différents indicateurs qualité
  
  Activités: Suivi d'indicateurs qualité, réalisation d'un tableau de bord, réalisation d'audits internes, contrôle matière premiere et produit fini, réalisation de mesures de capabilités, réalisation d'AMDEC, plan de contrôle,
  Suivi d'indicateurs par la réalisation d'un tableau de bord, réalisation de rapports de contrôles, AMDEC, capabilités, audits internes ;

• Jus de Fruits d'Alsace - Stagiaire

  2011 - 2011 Stagiaire chez Jus de Fruits d'Alsace à Sarre-Union - Laboratoire R&D.
  
  * Activités : Formation du panel de dégustation, contrôle qualité sur les jus de fruits. ;

Formations

• IUT De Haguenau

  Haguenau 2012 - 2013 Licence professionnelle en alternance
  
  Compétences acquises : Qualité, Sécurité, Environnement
  

• Lycée Jean Rostand

  Strasbourg 2010 - 2012 BTS Bioanalyses et Contrôles (BIAC)
  
  Compétences acquises en :
  
  - Biochimie
  - Microbiologie
  - Biologie Cellulaire et Moléculaire
  - Chimie

• Lycée Jean De Pange

  Sarreguemines 2009 - 2010

Réseau

• Anthony ZIRNHELD

• Aurélien WEBER

• Maximilien LEONHARD-HEILIG

• Mélanie GALLIZZI

• Mickaël LUX

• Pascal BOURGEOIS

• Timothée LEBOLD