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Coralie SCHMITT

NIEDERBRONN-LES-BAINS

En résumé

Mes compétences :
Kanban
Microsoft Project
Microsoft Office
Lotus 1-2-3
Lean Manufacturing
Audit
OHSAS 18001
Norme ISO 14001
Norme ISO 13485
Norme ISO 9001

Entreprises

  • Schiller Medical - Coordinatrice Qualité et Environnement

    2016 - maintenant Qualité:

    Norme ISO 9001 , 13485 , 14001
    Audit Interne
    Gestion documentaire
    Suivi des indicateurs
    Soutien service R&D : Analyse de risques, AMDEC, suivi des normes, ...
    Affaire règlementaire (Partie Asie-Pacifique)
    Revue Qualité Produit
    Réglementation MDSAP (Medical Device Single Audit Program )
    Gestion Non conformité Interne & Fournisseur
    Nouvelle Réglementation des Dispositifs Médicaux (MDR Européen)

    Environnement:

    Suivi de l'ensemble du système environnement :
    Veille Règlementaire
    Audit
    Suivi et gestion des déchets
    Communication
    Gestion documentaire
    Suivi d'indicateurs
    Mise en place et suivi de projets pour réduire nos impacts environnementaux
    Suivi des aspects environnementaux significatifs
    Mise en place de plans d'actions
    Eco conception

    Partie sécurité (sécurité des employés, exercices d'évacuation, formation sécurité,...)
    Mise à jour du Document Unique

  • ACEA - Technicienne qualité

    SAINT MAURICE 2014 - 2016 Technicienne Qualité :

    - Contrôle Qualité réception (conformité de la matière première)
    - Gestion de la qualité - réclamations Fournisseur
    - Réalisation d'audits internes
    - Participation aux audits externes ISO 9001 - ISO 13485
    - Traitement des non-conformités ; Mises en place d'actions correctives / préventives
    - Élaboration de plans de contrôle-surveillance
    - Suivi d’indicateurs
    - Mise en place de la norme médicale ISO13485
    - Aide passage à la norme ISO9001 version 2015
    - Élaboration du Document Unique
    - Analyse des risques
    - Mise en place de la commission des déchets
    - 5S / Lean Management / Marquage au Sol
    - Préparation, animation de réunions, formations du personnel ;
    - Gestion documentaire
    - Évaluation des risques professionnels

    Autre :

    Réception marchandises / Standard téléphonique


  • Laboratoire d'analyses de biologie medicale Dory et Noel à Sarreguemines - Technicienne de laboratoire

    2013 - 2014 Activités : Hématologie, Groupe (IH 1000), Coagulation (Stago), Chimie (Konelab 20), Bactériologie, Qualité. ;

  • Behr France - Apprentie Technicienne Qualité

    2012 - 2013 Projet : Réalisation d'un outil qualité permettant le suivi de différents indicateurs qualité

    Activités: Suivi d'indicateurs qualité, réalisation d'un tableau de bord, réalisation d'audits internes, contrôle matière premiere et produit fini, réalisation de mesures de capabilités, réalisation d'AMDEC, plan de contrôle,
    Suivi d'indicateurs par la réalisation d'un tableau de bord, réalisation de rapports de contrôles, AMDEC, capabilités, audits internes ;

  • Jus de Fruits d'Alsace - Stagiaire

    2011 - 2011 Stagiaire chez Jus de Fruits d'Alsace à Sarre-Union - Laboratoire R&D.

    * Activités : Formation du panel de dégustation, contrôle qualité sur les jus de fruits. ;

Formations

  • IUT De Haguenau

    Haguenau 2012 - 2013 Licence professionnelle en alternance

    Compétences acquises : Qualité, Sécurité, Environnement

  • Lycée Jean Rostand

    Strasbourg 2010 - 2012 BTS Bioanalyses et Contrôles (BIAC)

    Compétences acquises en :

    - Biochimie
    - Microbiologie
    - Biologie Cellulaire et Moléculaire
    - Chimie

  • Lycée Jean De Pange

    Sarreguemines 2009 - 2010

Réseau

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