Mes compétences :
management
hygiène et sécurité
qualité
Qualification des équipements
Bonnes Pratiques de Fabrication
Répartition aseptique
Procédures
Assurance qualité
Inspection des autorités de Santé
Classification des ZAC
Entreprises
PANPHARMA
- Chargée de Qualification
Luitré2016 - maintenantQualifications / Validations / Métrologie des équipements du service Production et du laboratoire Contrôle Qualité dans un souci de Qualité, de performance, et de sécurité en accord avec les BPF, avec les contraintes d’un environnement aseptique.
Qualification des équipements : Tunnels de dépyrogénéisation, Autoclaves, Sertisseuse, Machine à Laver, Postes de mirage, Chaines de mesure de pression et de température, Etuves, Caméras, ...
Qualification des locaux : Aéraulique, Particulaire, Microbiologique, Cartographie, ...
Rédaction des protocoles (QI/QO/QP), Qualifications, Exploitation des résultats, Rédaction des rapports ;
Emission des déviations et investigations ;
Suivi du parc des équipements et des locaux des sites de Luitré et de Beignon ;
Suivi des données de vie des équipements et analyse de ces données pour le maintien de l'état qualifié ;
Mise à jour de la documentation du service Assurance Qualité ;
Emission et suivi des Change Control ;
Elaboration des plannings annuels de qualification ;
Participation aux comités CAPA-IA ;
Participation aux inspections des autorités de santé.
Noz
- Vendeuse
Saint-Berthevin2008 - 2008
PANPHARMA
- Agent de Maitrise de Production
Luitré2008 - 2016Gestion et animation de la ligne de répartition aseptique au niveau qualité, productivité, managérial, et sécurité en accord avec les Bonnes Pratiques de Fabrication:
Productivité:
- Suivi de la production (Process, Matériel, Temps de production, Nettoyage des locaux et du matériel, Approvisionnement, Suivi documentaire) ;
- Amélioration continue / Animation de groupes de travail / Gestion des aléas ;
- Organisation et optimisation de la chaîne logistique et des procédés de fabrication ;
- Mise en place de plans d'action et de leur suivi ;
- Mise à jour des indicateurs de production.
Qualité:
- Gestion du système documentaire du service production (Création, Diffusion et Mise à jour des procédures, Gestion des fiches de resensibilisation) ;
- Veille au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des procédures internes ;
- Veille à la conformité de la production, du nettoyage des locaux et du matériel ;
- Gestion des anomalies et des déviations.
Management:
- Management opérationnel et fonctionnel (10 à 15 personnes) ;
- Recrutement, Formation, Encadrement du personnel, Suivi du plan de formation, Gestion des dossiers de formation, - Entretiens individuels.
Produits Chimiques de Loos
- Apprentie Responsable de Production
Saint-Chamond2005 - 2007
Home Institut Parfums & Cosmétiques
- Stagiaire Sécurité
2005 - 2005
Projet Technique - Projet ENSAM - Projet CEBAL
- Chef de Projet
2005 - 2007
Sucrerie Bourbon de Tay Ninh (Vietnam)
- Stagiaire Qualité
2004 - 2004
Formations
Institut Superieur De Promotion Industrielle (Chalons En Champagne)
Chalons En Champagne2005 - 2007Management de la Production