Alexion Europe - Paris
- Responsable Senior Affaires Reglementaires Europe
2006 - maintenantBureau européen d'un laboratoire de biotechnologies assurant la mise à disposition de médicament orphelin pour maladies rares.
Missions et réalisations :
•Demandes d’Autorisation de Mise sur le Marché pour l'Europe avec Procédure d'évaluation accélérée pour Médicaments Orphelins issus de procédés biotechnologiques.
Relations avec les autorités de santé européennes et nationales.
•Support réglementaire auprès des collaborateurs, équipes de projets, clients internes et externes
•Développement de nouveaux produits, soumission de Clinical Trial Application en Europe
•Veille réglementaire
IVAX Europe - Londres
- Regulatory Project Leader
2005 - 2006
Merck Sharp & Dohme - Paris
- Pharmacien Affaires Réglementaires