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Wilfried PASSE-COUTRIN

Paris

En résumé

Mes compétences :
Biotechnologies
Biotechnology
Contrôle qualité
ELISA
Flow cytometry
Industrie pharmaceutique
Pharmaceutical Industry
Qualité
Recherche
Recherche et Développement
Validation

Entreprises

  • Sanofi - Flow cytometry laboratory Head

    Paris 2016 - maintenant
  • Sanofi - Cadre Bioanalyse-Biomarqueur

    Paris 2008 - 2016 Développement et validation de méthode en cytométrie en flux et Elisa

    -Implémentation de la cytométrie de flux (FC500) dans l’unité et internalisation de méthodes sous traitées.

    -Optimisation et validation de méthodes de cytométrie en flux dans le cadre d’une étude clinique contre les leucémies malignes : Mise en place de l’étude phase 0, traitement des échantillons sur site clinique (Lyon), synthèse et suivi de résultats. Formation des sites cliniques américains pour l'étude de phase 1(Salt Lake City et Cincinnati).

    -Développement et validation de dosage de biomarqueurs cancéreux
  • IDM Pharma , Paris - Chargée d'études R&D et Contrôle qualité

    2004 - 2008 Développement et Contrôle Qualité de produits d’immunothérapie en oncologie.
    Culture cellulaire, Cytométrie en Flux et Test Elisa selon les normes GMP-BPF et BPL.
    -Faisabilité, optimisation et validation de procédés biologiques utilisés comme critère de libération de produit cellulaire et pharmaceutique.
    -Réalisation, coordination et transfert technologique des projets de développement : Mise en place
    de protocoles, procédures et de rapports d’études en anglais (selon ICH).
    -Contrôle qualité, études de comparabilité et de stabilité de produits pharmaceutiques et de produits de thérapie cellulaire.
    -Contrôle qualité de matières premières, établissement de fiches de spécification de matières premières.
    -Collaboration active à l’amélioration du système qualité (auditeur interne). Participation aux inspections AFSSAPS et FDA.
    -Vérification de la conformité de données brutes. Validation de fichier Excel de calcul.
    -Développement de méthode statistique en partenariat avec la Faculté de Pharmacie Chatenay-Malabry.
    -Evaluation et analyse de la réponse immunitaire de patients atteints de Mélanome inclus dans les essais cliniques de phase II.
  • Etablissement Français du Sang, Lyon - Assistante de Recherche et Contrôle Qualité

    2002 - 2003 Banque de tissus et cellules- Hôpital Edouard Herriot -Lyon (5 mois)
    -Contrôles qualité du processus de préparation, transformation et conservation de cellules d'origine humaine utilisées pour la thérapie hématopoïétique
    -Evaluation de la faisabilité d'une production à grande échelle des cellules dendritiques (DCs)

    Unité Culture cellulaire et Immunologie- Lyon (10 mois)
    -Mise au point d'un protocole de production de DCs chargées avec des antigènes tumoraux.
    -Etude et optimisation de la différenciation de monocytes en DCs.
    -Evaluation de la fonctionnalité des DCs .
    -Culture et optimisation de la production de lysats de cellules tumorales.
  • AFSSA et Eurofins Scientific, Ile de France - Assistante Contrôle Qualité en microbiologie- Stagiaire

    2000 - 2001 Oct 00/Mars 01 AFSSA Maisons-Alfort (6 mois)
    Laboratoire d’études et de recherches sur l’hygiène et la qualité des aliments
    Enquête sur la qualité microbiologique des gibiers.
    Méthodes de recherche et dénombrement microbiologique et méthodes d’identification.

    Juin/Juil 00 Eurofins Scientific, Pôle Hygiène et Sécurité Alimentaires Longjumeau (2 mois)
    Laboratoire de microbiologie
    Analyses microbiologiques de produits alimentaires

Formations

  • Université Paris

    Chatenay Malabry 2003 - 2004 Fifth Year Postgraduate Degree in Quality Control for process and product of cell and gene therapy

    Chatenay malabry

    Faculté de pharmacie
  • Institut Catholique De Lyon

    Lyon 2001 - 2002 Fourth Year Postgraduate Degree Diploma of Research assistant in biotechnological industry
  • Université Paris 11 Paris Sud

    Orsay 1999 - 2000 Biochemistry Master’s Degree Paris XI Orsay University

Réseau