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LABORATOIRE SANOFI PASTEUR
- Technicien Supérieur Qualifié
2010 - maintenant
Dans le cadre de la politique définie au sein de la R&D et du département Site Quality Opération R&D GMP, de la réglementation et des référentiels Qualité applicables au sein de Sanofi Pasteur et Sanofi,
* Assurer le rôle de correspondant Qualification & Validation, en lien avec les représentants Site Quality Opération G.M.P. des plateformes R&D et des fonctions sites (Opération Industrielle, Direction Technique, etc…),
* Assurer le rôle de référent R&D sur les aspects métrologie, contrôle technique, maintenance et maintien en l'état qualifié / validé en appliquant le processus R&D, ainsi qu'en formant les opérationnels de la R&D,
* Assurer la conformité, aux référentiels internes et externes, des opérations et pratiques mises en œuvre, en participant aux revues documentaires, aux traitements des anomalies, aux maîtrises des modifications et analyses de risques et des plans d’actions,
* Participer à la définition des besoins en qualification des projets et des unités structurelles R&D (Recherche, Bioprocess Research & Development et Analytical Research & Development),
* Rédiger, relire et vérifier les protocoles & rapports de Qualification / Validation et Change Contrôl Request et les Instructions de la R&D,
* Revoir et approuver les anomalies et modifications en cours de Qualification / Validation
* Apporter un soutien opérationnel aux unités structurelles R&D et appliquer les démarches pour les Qualifications / Validations. Former aux bonnes pratiques dans son domaine d’activité,
* Approuver le recensement des systèmes / Equipements (SAP),
* Approuver les cycles de décontamination et de stérilisation des autoclaves,
* Approuver les cycles de depyrogénéisation des fours,
* Approuver les cycles de décontamination et stérilisation et de maintien aux vides des cycles de lyophilisation,
* Réaliser les analyses de tendances de suivi de la qualité des eaux et vapeur de la R&D,
* Mettre à jour les indicateurs qualité de l'activité Site Quality Opération R&D.
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LABORATOIRE SANOFI PASTEUR
- Assistant technique
2007 - 2010
LABORATOIRE SANOFI PASTEUR, Validation - SQO Validation / Qualification NPD*
* Analyse des différents documents de qualification pour satisfaire aux exigences réglementaires (cGMP, BPF...),
* Conception, rédaction de documentation technique pour transmettre des supports clairs et exploitables,
* Vérification de la pertinence des actions correctives à mettre en place
* Suivi de la mise en œuvre des opérations de qualification pour valider la conformité des équipements,
* Exploitation et mise à jour des bases de données des opérations de qualification/validation pour améliorer la maîtrise de ces opérations. ;
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LABORATOIRE SANOFI PASTEUR
- Assistant technique
2000 - 2007
LABORATOIRE SANOFI PASTEUR, Validation - Valex / PDVS*
* Rôle d'expert pour la validation des systèmes environnementaux du site,
* Rôle d'expert pour la validation des gaz à usage pharmaceutique du site (Air comprimé, Oxygène, Azote, Dioxyde de carbone),
* Formation (compagnonnage) d'opérateurs à l'utilisation et aux prélèvements physico-chimiques pour la validation des gaz,
* Définition et optimisation des stratégies et des méthodologies de validation (pilotage de projet, animation de réunions),
* Conception, rédaction de plans, de protocoles, de rapports de validation,
* Qualification / Validation des équipements, systèmes et procédés existant transversaux et non transversaux du site,
* Réalisation et supervision des essais sur équipements / systèmes / procédés,
* Évaluation et animation des formations de validation auprès de clients internes (Production, Maintenance, Métrologie...). ;
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LABORATOIRES MERIAL
- Technicien de laboratoire
1998 - 1999
* Technicien de laboratoire, CDD de 15 mois*
* Management et formation d'une équipe de 5 personnes (compagnonnage). ;
* Dans le cadre d'une démarche APPI (Amélioration Permanente de Productivité Industrielle), chargé de la qualification et de la validation d'une unité de production sur le nouveau site de Saint-Vulbas (01). ;
* Travaux vétérinaires : Prélèvements sanguins, splénectomies.
* Travail sur biogénérateur : production, stérilisation.
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CENTRE DE RECHERCHE RHONE-POULENC SILICONE
- Technicien de recherche
1997 - 1997
* Mise au point d'une huile siliconée pour un grand groupe de cosmétique (recherche, synthèse et analyse),
* Recherche et synthèse sur diverses huiles siliconées répondant à un cahier des charges aux normes ISO 9001,
* Tenue de cahier de laboratoire et de formulation.
* Analyse par IR, RMN, CPG
