Mes compétences :
Industrie pharmaceutique
Process Engineer
Amélioration continue
Qualification equipements
Commissionning Equipement
Entreprises
Lilly France
- Commissionning & Qualification Lead Equipment - CGV3 Project
neuilly sur seine2013 - maintenant
Lilly France
- Ingénieur procédé lignes de remplissage et lyophilisateurs
neuilly sur seine2011 - 2013Responsable du fonctionnement au quotidien, garant de l’état qualifié et de l’amélioration continue des équipements de remplissage, de lyophilisation et de sertissage pour produits lyophilisés (hormone de croissance, produits cytotoxiques).
• Support technique aux utilisateurs et service connexes aux équipements
• Partage de la connaissance technique pour accompagner les membres du process team à une meilleure compréhension du fonctionnement des équipements
• Coordination des actions correctives, améliorations et suivis des arrêts techniques (maintenance, qualification)
• Investigation suite à déviations (AMDEC, RCA, RCM, 6sigma) avec proposition de plans d’action
• Mise en place d’indicateurs et de control chart (performances/dérives/taux d’utilisation)
• Evaluation statistique de la capabilité des équipements et des process et revue de la stratégie de contrôle
• Key contact lors d’audit et d’inspections par rapport aux périmètres équipements couverts.
• Rédaction/Approbation des documents liés aux équipements SOP de production, SOP de maintenance, DAO, qualification, supports de formations
Equipements concernés : 2 lignes de remplissage BOSCH (MLD et FLM), 3 lyophilisateurs (Finn Aqua et Usifroid), 2 sertisseuses (BAUSCH & STROEBEL, BRANDSON), un
analyseur d’Oxygène, systèmes de contrôle commande et de supervision associé (niveau 1 et 2),
Procédés concernés : Lavage, dépyrogénation, remplissage temps pression & pompes, tray loader, lyophilisation, sertissage, soudure par ultrason, CIP, SIP, WIT, VHT (Vacuum Hold Test).
Lilly France
- Ingénieur qualification
neuilly sur seine2004 - 2011
Assystem Services
- Ingénieur qualification / Chef de projet
