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David CAMPOS

TOULOUSE

En résumé

Dual expertise in biology and computing
Expert in Computerized System Validation (CSV)
Worked for in Medical device and Pharmatical field for international companies
Sound knowledge of automatic testing

Entreprises

  • Zimmer Biomet Valence - Ingénieur validation des systèmes informatisés

    2015 - maintenant Computerized system validation (CSV)

    - En charge de la validation des systèmes informatisés suivant le GAMP 5
    - Réalisation des tests de validation QI/QO/QP
    - Implémentation de la stratégie de validation des SI au sein de Zimmer Biomet
    - Établir les besoins utilisateurs et prise de contact avec des fournisseurs
    - Rédaction de spécifications fonctionnelles et conceptuelles
    - Validation ERP (SAP), Equipement de laboratoire, logiciel de gestion documentaire, d’impression, Equipement de Sérialisation, Machine de contrôle 2D et 3D …



    Validation des tableurs

    Implémentation de la stratégie de validation des tableurs
    Réalisation des protocoles et rapport de validation
    Établir le planning de validation


    Administrateur et coordinateur "Labeling"

    Gestion de tout le parc étiquette du site
    Administrateur du logiciel de gestion des étiquettes
    Pilote des changements liés au labeling



    Chef de projet pour l'implémentation du projet Unique Device Identification (UDI)

    Mise en place d’un GANTT et listing des différentes actions
    Réunion hebdomadaire avec la Task Force team définie
    Intégration et validation de 3 machines de vérifications des Datamatrix
    Partage de connaissance avec d’autres site Français, Suisse



    Audit SME

    SME pour la validation des SI
    Two FDA audits
    Two MDSAP audits
    Several GMED, ANSM and Corporate audits
  • Cvo-europe - Chargé de validation des systèmes informatisés

    LYON 2014 - 2015 Validation et implémentation d'un système d'impression d'étiquette réglementaire.
    - Réalisation des tests de QP
    - Analyse de risques sur l'implémentation du système et des conséquences de la migration du parc étiquette
    - Point de contact avec l'équipe Américaine en charge de la gestion Worldwide du projet
    - Référent et Administrateur système

    Gestion des changements des différents systèmes informatisés du site
    - Echange avec l'équipe IT pour définir et comprendre les motifs de ces changements
    - Signature et approbation des documents de tests (UAT)
    - Echange régulier avec le business pour définir les besoins utilisateurs
  • SIEMENS INDUSTRY SOFTWARE - Apprenti Ingénieur qualité/validation

    2013 - 2014 Mission :

    Intégration de l’équipe qualité MES de Siemens.

    Actions menées :

    o Intégration de l’équipe qualité de SIEMENS INDUSTRY SOFTWARE
    - Participation aux réunions des équipes en charge du fonctionnel
    - Participation journalière aux « Scrum meeting »
    o Validation de fonctionnalités de MES
    - Participation aux différentes étapes de la validation d’une solution MES (Bêta-test, System Tests et Qualification Opérationnelle.)
    - Rédaction et déroulement de plan de tests et de protocoles de qualification opérationnelle
    - Suivi des évolutions de spécifications apportées en cours de version.
    - Remonter de bugs par le biais de TFS
    - Rédaction de Tests cases sur une fonctionnalité du MES
    - Suivi des évolutions de spécifications apportées en cours de version
  • SIEMENS INDUSTRY SOFTWARE - Intégration, analyse et développement des tests fonctionnels automatiques sur une solution web

    2013 - 2013 Intégré dans le département R&D, j'ai effectué l'intégration, l'installation, l'analyse, le développement et l'exécution de tests fonctionnels automatiques sur une solution web d'un MES, à l'aide d'un processus de Behavior Driven Development (BDD) utilisant le langage Gherkin (le Domain Specific Language (DSL) de SpecFlow)
  • Institute of Molecular and Cell Biology (IMCB) - Stagiaire à Institute of Molecular and Cell Biology à Singapour

    2012 - 2012 Mission: Screening de médicaments in vitro sur de cellules somatiques issues de souris Ko dans le but d’inhiber le développement du cancer.
  • INSERM Unité 915 - Stagiaire à l'INSERM Unité 915

    2011 - 2011 Mission: Mettre en oeuvre un protocole d'analyse in vivo des intéractions leucocytes/endothélium par utilisation de la macroscopie intravitale.
  • Centre Polyclinique de l'Atlantique - Technicien en laboratoire

    2010 - 2010

Formations

  • Université Poitiers

    Poitiers 2011 - 2014 Master Sciences et Technologie Mention Biologie Santé, Sciences du Médicament Spécialité Génie Physiologique, Biotechnologique et informatique
  • IUT Laval

    Laval 2009 - 2011 DUT génie biologie option ABB
  • Lycée Albert Camus

    Nantes 2005 - 2009 Bac Scientifique option SVT

Réseau

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