Dual expertise in biology and computing
Expert in Computerized System Validation (CSV)
Worked for in Medical device and Pharmatical field for international companies
Sound knowledge of automatic testing
Entreprises
Zimmer Biomet Valence
- Ingénieur validation des systèmes informatisés
2015 - maintenantComputerized system validation (CSV)
- En charge de la validation des systèmes informatisés suivant le GAMP 5
- Réalisation des tests de validation QI/QO/QP
- Implémentation de la stratégie de validation des SI au sein de Zimmer Biomet
- Établir les besoins utilisateurs et prise de contact avec des fournisseurs
- Rédaction de spécifications fonctionnelles et conceptuelles
- Validation ERP (SAP), Equipement de laboratoire, logiciel de gestion documentaire, d’impression, Equipement de Sérialisation, Machine de contrôle 2D et 3D …
Validation des tableurs
Implémentation de la stratégie de validation des tableurs
Réalisation des protocoles et rapport de validation
Établir le planning de validation
Administrateur et coordinateur "Labeling"
Gestion de tout le parc étiquette du site
Administrateur du logiciel de gestion des étiquettes
Pilote des changements liés au labeling
Chef de projet pour l'implémentation du projet Unique Device Identification (UDI)
Mise en place d’un GANTT et listing des différentes actions
Réunion hebdomadaire avec la Task Force team définie
Intégration et validation de 3 machines de vérifications des Datamatrix
Partage de connaissance avec d’autres site Français, Suisse
Audit SME
SME pour la validation des SI
Two FDA audits
Two MDSAP audits
Several GMED, ANSM and Corporate audits
Cvo-europe
- Chargé de validation des systèmes informatisés
LYON2014 - 2015Validation et implémentation d'un système d'impression d'étiquette réglementaire.
- Réalisation des tests de QP
- Analyse de risques sur l'implémentation du système et des conséquences de la migration du parc étiquette
- Point de contact avec l'équipe Américaine en charge de la gestion Worldwide du projet
- Référent et Administrateur système
Gestion des changements des différents systèmes informatisés du site
- Echange avec l'équipe IT pour définir et comprendre les motifs de ces changements
- Signature et approbation des documents de tests (UAT)
- Echange régulier avec le business pour définir les besoins utilisateurs
SIEMENS INDUSTRY SOFTWARE
- Apprenti Ingénieur qualité/validation
2013 - 2014Mission :
Intégration de l’équipe qualité MES de Siemens.
Actions menées :
o Intégration de l’équipe qualité de SIEMENS INDUSTRY SOFTWARE
- Participation aux réunions des équipes en charge du fonctionnel
- Participation journalière aux « Scrum meeting »
o Validation de fonctionnalités de MES
- Participation aux différentes étapes de la validation d’une solution MES (Bêta-test, System Tests et Qualification Opérationnelle.)
- Rédaction et déroulement de plan de tests et de protocoles de qualification opérationnelle
- Suivi des évolutions de spécifications apportées en cours de version.
- Remonter de bugs par le biais de TFS
- Rédaction de Tests cases sur une fonctionnalité du MES
- Suivi des évolutions de spécifications apportées en cours de version
SIEMENS INDUSTRY SOFTWARE
- Intégration, analyse et développement des tests fonctionnels automatiques sur une solution web
2013 - 2013Intégré dans le département R&D, j'ai effectué l'intégration, l'installation, l'analyse, le développement et l'exécution de tests fonctionnels automatiques sur une solution web d'un MES, à l'aide d'un processus de Behavior Driven Development (BDD) utilisant le langage Gherkin (le Domain Specific Language (DSL) de SpecFlow)
Institute of Molecular and Cell Biology (IMCB)
- Stagiaire à Institute of Molecular and Cell Biology à Singapour
2012 - 2012Mission: Screening de médicaments in vitro sur de cellules somatiques issues de souris Ko dans le but d’inhiber le développement du cancer.
INSERM Unité 915
- Stagiaire à l'INSERM Unité 915
2011 - 2011Mission: Mettre en oeuvre un protocole d'analyse in vivo des intéractions leucocytes/endothélium par utilisation de la macroscopie intravitale.
Centre Polyclinique de l'Atlantique
- Technicien en laboratoire
Poitiers2011 - 2014Master Sciences et Technologie Mention Biologie Santé, Sciences du Médicament Spécialité Génie Physiologique, Biotechnologique et informatique
