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Innothera
- Responsable Projets Développement
Arcueil
2010 - maintenant
- Portefeuille des projets pilotés :
=> Développement pharmaceutique (Business plan, Développement, Industrialisation, Réglementaire),
=> Transferts industriels en France et à l’International (Asie, Europe, Maghreb, Russie, etc…),
=> Construction et démarrage d’unités de production,
=> Sécurisation des Matières Premières (API / Excipients / AC)
=> Amélioration Qualité (Produits / Process)
=> Etudes cliniques (phase I à phase IIIb) en France et à l’International,
- Management de Projets :
=> Définition du périmètre (note de cadrage), construction des scénarii (tâches et chemin critique),
=> Structure et organisation des projets (ressources, délais, budget, syst. information, etc…)
=> Identification des expertises requises et nomination des équipes projets (Core Team / Experts),
=> Organisation, animation des réunions de travail et traçabilité des décisions,
- Expertise et support techniques en fonction des projets chez les partenaires, fournisseurs et sous-traitants,
- Pilotage des indicateurs, rapport d’activité,
- Audits Qualité / Faisabilité Technique (Europe, Asie, Afrique),
- Veille technologique, salons, séminaires.
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Innothera
- Chef Projet Développement Galénique
Arcueil
2009 - 2010
- Management de 3 Techniciens Développement Industriel :
Organisation, planification et priorisation des essais,
Validation des protocoles et rapports de développement,
Analyse et exploitation des résultats.
- Mise au point de nouvelles de formes galéniques (comprimés, sachets, capsules molles, suspensions…),
- Etudes préliminaires & ICH de stabilité, (coordination des essais, choix des conditions, du packaging),
- Optimisation, transposition industrielle et validation des procédés de fabrication en production,
- Dossiers AMM et des variations au format CTD (partie technico-réglementaire),
- Organisation du laboratoire (achat de nouveaux équipements, définition du budget d’investissement,…),
- Audits et expertise technique chez les fournisseurs et sous traitants.
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Innothera
- Technicien Développement Industriel
Arcueil
2004 - 2008
- Recherches Bibliographiques (publications scientifiques, documentations fournisseurs…),
- Recherches des matières premières et des fournisseurs pour les formulations,
- Proposition de formules et de protocoles d’essais,
- Fabrications et analyses des lots d’essais au laboratoire pilote (comprimé, sachet, capsule molle…),
- Rédaction de synthèse d’essais, propositions d’améliorations de formules et de process,
- Transpositions industrielles, validations de procédés en production et analyses des stabilités I.C.H,
- Résolution de problèmes « produit/process » pour la production.
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BMS - UPSA
- Technicien Qualité Produit
2003 - 2004
- Lecture, vérification et libérations informatiques des dossiers de lots,
- Réalisations des tests pharmacopées de libération produit (H.R, Friabilité, désagrégation…),
- Trouble shooting « Process » sur les dossiers non conformes.
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Pfizer
- Technicien Développement Industriel
Paris
2001 - 2003
- Formulation et reformulation de produit liquide, semi solide et suspension,
- Transferts et validations de produits avec études et choix de process,
- Qualification des équipements (rédaction documentaires et gestion des projets).
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Pfizer
- Technicien Assurance Qualité Système
Paris
2000 - 2001
- Qualification d’équipements au laboratoire injectable,
- Validation de process (Rédaction des protocoles, coordination des validations, rédaction des rapports),
- Rédaction de protocoles génériques de validation au service injectable (avec prélèvements en Z.A.C.).
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Centre Hospitalier de Limoges - Pharmacie Centrale
- Préparateur en Pharmacie
1996 - 2000
- Préparations galéniques et magistrales pour tous les services de l’hôpital,
- Gestion, délivrance des médicaments et des dispositifs médicaux.
