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David NGUYEN

Paris

En résumé

De formation BAC+5, à l’issue de l’obtention de mon diplôme de Master 2 en Microbiologie appliquée et Génie biologique à AgroParisTech, et de mon stage de fin d’étude, j’ai intégré, durant une année, le service d’Assurance Qualité Microbiologique du Laboratoire pharmaceutique GUERBET en tant qu’ingénieur de validation de méthodes analytiques en microbiologie.
Cette expérience professionnelle, m’a permis d’acquérir les connaissances techniques et pratiques relatives aux méthodes de contrôle microbiologique en industrie pharmaceutique, ainsi que l’autonomie et la rigueur nécessaires pour travailler dans ce secteur, en respect avec les textes réglementaires officiels (BPF, Pharmacopée Européenne et USP)


Mes compétences :
Contrôle qualité
Validation de méthodes microbiologiques
Test de stérilité sous isolateur
Mise en place et gestion d'un souchier

Entreprises

  • Sanofi - Responsable d'unité analyse des produits stérile - Microbiologie

    Paris 2015 - 2016 - Management d'équipe et planification des analyses.
    - Revue et validation des résultats d'analyses de stérilité et de dosage des endotoxines
    - Gestion et participation aux déviations et événements qualité

  • Sanofi - Cadre Testing BioSafety

    Paris 2013 - 2015 - Gérer et coordonner le testing des unprocessed bulk harvest (vrac sorti de bioréacteurs) ainsi que des End of Production Cell Bank (EPCB) et Post Production Cell Bank (PPCB), dans le but de garantir la sécurité (virale, microbiologique) des installations de production,

    - Editer des spécifications selon les guides internes Sanofi

    - Assurer le suivi régulier avec les sous-traitants dans le cadre du testing des banques de cellules (testing in vitro et in vivo) :
    o investigation si problème ou déviation chez les sous-traitants
    o participation à des audits « technique » en support à l’assurance qualité
    o revue des rapports de tests intermédiaires et finaux qui sont déposés dans les dossiers réglementaires

    - Editer des certificats d’analyse pour libération

  • Sanofi - Ingénieur en Microbiologie

    Paris 2013 - 2013 Validation de l'efficacité des désinfectants selon la norme NF EN 13697:
    • Visite des sous-traitants
    • Rédaction des protocoles d’analyse
    • Rédaction d’une analyse de risque

    Vérification et libération des résultats d'analyses et des tendances pour le niveau de contamination des produits et des eaux process.

    Etude comparative pour la mise en place en contrôle environnemental de routine d'une nouvelle référence d'écouvillon humide.

  • Guerbet - Ingénieur en Microbiologie

    Villepinte 2010 - 2012 Validation de méthodes analytiques en Microbiologie :
    • Test de stérilité pour ampoule et poches sous isolateur
    • Validation des désinfectants
    • Validation des méthodes de prélèvement (Count-Tact®, Sédimentation)
    • Validation et Qualification de performance du système Milliflex® Quantum : système de détection rapide de microorganismes

  • CNR syphilis de Seine St Denis - Stagiaire développement

    2009 - 2009

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