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David SCHMITT

RUEIL MALMAISON

En résumé

Mes compétences :
Biotechnologie
Formulation
Pharmacie
Purification

Entreprises

  • NOVARTIS Pharma - Responsable de Laboratoire

    RUEIL MALMAISON maintenant
  • Novartis Pharma AG, Bâle (Suisse) - Principal Scientist

    2008 - maintenant Suite à la constitution d'un réseau de connaissance au sein du secteur Développement Biotechnologique de Novartis j'ai eu l'opportunité de rejoindre un tel département à Bâle (Suisse) en Juillet 2008. Cette unité a pour mission de développer la formulation de molécules issues de la biotechnologie (Anticorps monoclonaux) afin de pouvoir délivrer le produit pour les phases cliniques de développement du médicament. Mon groupe se consacre plus particulièrement a la formulation des molécules administrées par voie parentérales. Une organisation en "Project Team" permet des échanges de manière transversale au travers des différents département. Ceci permet également de suivre l'évolution du produit et d'intervenir sur l'optimisation de la formulation du produit au cours des différentes phases de développement du médicament.
  • NOVARTIS Pharma - Responsable de Laboratoire Purification

    RUEIL MALMAISON 2005 - 2008 Etudiant à l'université Louis Pasteur de Strasbourg j'ai ensuite intégré la société Novartis Pharma SA au Centre de Biotechnologie de Huningue en décembre 2004. Après une période de 6 mois (CDD), j'ai pris mes fonctions de Responsable du Laboratoire de Support Technique Purification afin de construire intégralement ce laboratoire au sein de Novartis BPO Manufacturing Huningue. La création de ce laboratoire est issu de la volonté manageriale d'implanter un Laboratoire de "Late stage Development" au statut GMP au sein d'un bâtiment de production d'une substance active (Anticorps) issu de la Biotechnologie. Infrastructure, équipements, fonctionnement et recrutement du personnel du Laboratoire ont dû être définis et mis en place. Les activités du laboratoire sont principalement la chromatographie sur colonne (AKTA GE Healthcare), l'ultrafiltration/diafiltration et diverses méthodes analytiques (HPLC, spectrophotométrie...).
    Les premiers projets du laboratoire était des études de validation de clairance de virus sur des étapes de chromatographie en collaboration avec des partenaires specialisés comme la société BioReliance (Ecosse), Texcell (France) ou NewLab (Allemagne), ainsi que des validations de procédés de purification de protéines à petite échelle (scale-down de procédé industriels de purification d'anticorps monoclonaux). D'autres études d'optimisation de procédé (filtrations) ou de type "Troubleshooting" ont également été entreprisent au sein de mon laboratoire.

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