Servier
- Directeur de Projet évaluation médicale neuropsychiatrie
Suresnes2012 - 2016- Analyse de l'environnement en neurologie (Alzheimer, sclérose en plaques, AVC, Parkinson) et en psychiatrie (dépression, anxiété, schizophrénie) :
* Evaluation des besoins médicaux non couverts, épidémiologie de la population cible, prise en charge actuelle et compétiteurs à venir, recommandations de développement, facteurs clés d'accès au marché, évaluation de prix cibles et de prévision de chiffres d'affaires.
* Participations à plusieurs congrès scientifiques chaque année.
- Détermination de la population cible l plus pertinente au regard des propriétés pharmacologiques des produits..
- Analyse critique des plans de développement et élaborations des scenarii supportant les décisions de Go/No Go.
- Analyse de dossiers d'acquisition de License globale.
Servier
- Alliance manager clinique
Suresnes2010 - 2011Responsable clinique du co-développement d'un antidépresseur aux Etats-Unis avec Novartis.
o Présentations régulières des bénéfices cliniques de la molécul à l'équipe clinique de Novartis.
o Relecture de leurs documents techniques et réglementaires : protocoles, briefing book, rapports d'étude.
Servier
- Market Access Manager
Suresnes2008 - 2009• Analyse des données du dossier Valdoxan (> 6000 patients).
• Rédaction du dossier de transparence.
Servier
- Chef de projet clinique international
Suresnes2001 - 2007- Gestion de 3 études de phase I (prise unique, prises répétées, Pet scan) et d'une étude international de phase II (7 pays européens, 300 patients schizophrènes).
o Rédaction des documents techniques : protocoles, consentements éclairés, guides de monitoring et de relecture médicale, brochure investigateurs.
o Coordination d'une équipe clinique multidisciplinaire.
o Organisation de réunions internationales avec des experts, investigateurs, moniteurs.
o Revue à l'aveugle des données et des analyses statistiques.
o Relecture des rapports d'études
o Gestion des sous-traitances : rédaction des appels d'offre, évaluation, sélection et suivi.
o Présentation des résultats des études aux board d'experts.
