Mes compétences :
Développement
Galénique
Pharmacien
Formulation
Industrie pharmaceutique
Entreprises
Biogaran
- Chef de projet développement, spécialisée Formulation Galénique
Colombes2014 - maintenantResponsable de projet de développement de nouveaux produits sous-traités en CRO. Suivi du projet sur le plan galénique, analytique, de l'étude de bioequivalence, rédaction des parties techniques du dossier d'enregistrement.
Sanofi
- Responsable Support Technique et Chef de Projet Transfert
Paris2013 - 2014Sanofi External Manufacturing
Responsable support technique :
Gestion en partenariat avec les façonniers des modifications de process en lien avec les équipes qualité et réglementaire (changements de source d'API, d'excipents, analyse de risque, amélioration de process liée à des OOS ou OOT, changements de packaging primaire). Relecture et approbation de protocoles et rapports de validation, suivi des lots d'essais, des plans d'expériences.
Chef de projet transfert :
Suivi de transferts de produits, animation de réunions de spécialistes réglementaire et qualité. Lien entre l'usine donneuse et receveuse.
Delpharm Lille
- Chargée de Projets Développement Galénique
huningue2012 - 2013Transferts industriels de médicaments oncologiques sous forme gélule, obtenu par compression directe et comprimés obtenu par granulation humide.
Formulation et optimisation de nouveaux produits pharmaceutiques sous formes gélules et comprimés.
Etudes de screening excipients à l'aide de plans d'expériences.
Delpharm Lille
- Assistant Chargée de Projets Développement Galénique
huningue2012 - 2012Stage de fin d'étude au sein du service de Développement Galénique
Formulation de gélules et comprimés avec des contraintes de bioéquivalence, par granulation humide. Mise au point de stratégie d’optimisation de formules et de procédés à l’aide de plan d’expériences. Préparation de lots de formulation sur équipements de production (presses rotative, LAF, granulateur, turbine de pelliculage) et tests IPC. Rédaction de fiches d’essai, de protocoles et rapports de validation en anglais, de dossiers de lot. Mise au point d’une base de données utile à la facturation de prestations aux clients.
Pharmacie Buffon
- Pharmacien assistant
2009 - 2011Pharmacie spécialisée dans la fabrication de préparations magistrales. Libération des préparations avant expédition, uniformité de masses, contrôle des matières premières et enregistrement.
Pharmacie Sarrette
- Pharmacien assistant
2009 - 2011Analyse et dispensation des ordonnances, information et dispensation de médicaments-conseils, conseils et vente de produits de parapharmacie, gestion de la caisse. Gestion de l’espace parapharmacie (agencement et merchandising), optimisation des commandes avec les laboratoires.
Cenexi
- Assistant en validation-qualification, transfert de produits
Fontenay-sous-Bois 2008 - 2008Stage de fin d'études en service de Validation-Qualification des formes liquides injectables.
J'ai effectué pour cette industrie qui fabrique entre autre à façon des ampoules stériles, la rédaction de protocoles et rapports de validation ainsi que le suivi de production.
J'ai aussi aidé à la résolution d'un problème majeur de qualité du verre qui entraînait une libération d’ions alcalins, j'ai effectué les tests en vue de fabriquer les lots de validation conformes aux normes enregistrées.
Hôpital de l'Hôtel-Dieu
- Stagiaire à l'unité de préparations stériles ophtalmologiques et oncologiques UPSO2
2006 - 2006Stage d’application industrielle effectué dans l’unité de préparations stériles ophtalmologiques et oncologiques (UPSO2). Réalisation d’un documentaire sur les bonnes pratiques de fabrication des médicaments anticancéreux.
Stage au laboratoire de Pharmacologie. Dosage de prélèvements des urgences médico-judiciaires par HPLC, d’antibiotiques.
Mise au point optimisation de formulations galéniques formes sèches et optimisation de procédés. Réglementation dossiers d’enregistrement, à la transposition industrielle Notions d’AQ (CAPA, change control, APR, audits, HACCP..) Etude de référentiels (Ph.Eur Merck’s Index, Handbook, guidances,ICH,GMP,PIC’s,SUPAC..) Plan d’expériences, simplex,Pareto, Ishikawa, 6 sigma, capabilité, cartes contrôles
Acquisition des connaissances générales concernant les étapes du développement du médicament, au niveau des formes galéniques, des aspects réglementaires et des aspects expérimentaux. Etude et mise en application des spécificités du domaine cosmétologique.
