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Déborah SAVIN

Colombes

En résumé

Mes compétences :
Développement
Galénique
Pharmacien
Formulation
Industrie pharmaceutique

Entreprises

  • Biogaran - Chef de projet développement, spécialisée Formulation Galénique

    Colombes 2014 - maintenant Responsable de projet de développement de nouveaux produits sous-traités en CRO. Suivi du projet sur le plan galénique, analytique, de l'étude de bioequivalence, rédaction des parties techniques du dossier d'enregistrement.
  • Sanofi - Responsable Support Technique et Chef de Projet Transfert

    Paris 2013 - 2014 Sanofi External Manufacturing
    Responsable support technique :
    Gestion en partenariat avec les façonniers des modifications de process en lien avec les équipes qualité et réglementaire (changements de source d'API, d'excipents, analyse de risque, amélioration de process liée à des OOS ou OOT, changements de packaging primaire). Relecture et approbation de protocoles et rapports de validation, suivi des lots d'essais, des plans d'expériences.
    Chef de projet transfert :
    Suivi de transferts de produits, animation de réunions de spécialistes réglementaire et qualité. Lien entre l'usine donneuse et receveuse.
  • Delpharm Lille - Chargée de Projets Développement Galénique

    huningue 2012 - 2013 Transferts industriels de médicaments oncologiques sous forme gélule, obtenu par compression directe et comprimés obtenu par granulation humide.
    Formulation et optimisation de nouveaux produits pharmaceutiques sous formes gélules et comprimés.
    Etudes de screening excipients à l'aide de plans d'expériences.
  • Delpharm Lille - Assistant Chargée de Projets Développement Galénique

    huningue 2012 - 2012 Stage de fin d'étude au sein du service de Développement Galénique
    Formulation de gélules et comprimés avec des contraintes de bioéquivalence, par granulation humide. Mise au point de stratégie d’optimisation de formules et de procédés à l’aide de plan d’expériences. Préparation de lots de formulation sur équipements de production (presses rotative, LAF, granulateur, turbine de pelliculage) et tests IPC. Rédaction de fiches d’essai, de protocoles et rapports de validation en anglais, de dossiers de lot. Mise au point d’une base de données utile à la facturation de prestations aux clients.
  • Pharmacie Buffon - Pharmacien assistant

    2009 - 2011 Pharmacie spécialisée dans la fabrication de préparations magistrales. Libération des préparations avant expédition, uniformité de masses, contrôle des matières premières et enregistrement.
  • Pharmacie Sarrette - Pharmacien assistant

    2009 - 2011 Analyse et dispensation des ordonnances, information et dispensation de médicaments-conseils, conseils et vente de produits de parapharmacie, gestion de la caisse. Gestion de l’espace parapharmacie (agencement et merchandising), optimisation des commandes avec les laboratoires.
  • Cenexi - Assistant en validation-qualification, transfert de produits

    Fontenay-sous-Bois 2008 - 2008 Stage de fin d'études en service de Validation-Qualification des formes liquides injectables.
    J'ai effectué pour cette industrie qui fabrique entre autre à façon des ampoules stériles, la rédaction de protocoles et rapports de validation ainsi que le suivi de production.
    J'ai aussi aidé à la résolution d'un problème majeur de qualité du verre qui entraînait une libération d’ions alcalins, j'ai effectué les tests en vue de fabriquer les lots de validation conformes aux normes enregistrées.
  • Hôpital de l'Hôtel-Dieu - Stagiaire à l'unité de préparations stériles ophtalmologiques et oncologiques UPSO2

    2006 - 2006 Stage d’application industrielle effectué dans l’unité de préparations stériles ophtalmologiques et oncologiques (UPSO2). Réalisation d’un documentaire sur les bonnes pratiques de fabrication des médicaments anticancéreux.
    Stage au laboratoire de Pharmacologie. Dosage de prélèvements des urgences médico-judiciaires par HPLC, d’antibiotiques.

Formations

  • Université Lille 2 Droit Et Sante

    Lille 2011 - 2012 Master 2 Médicaments : Galénique industrielle

    Mise au point optimisation de formulations galéniques formes sèches et optimisation de procédés. Réglementation dossiers d’enregistrement, à la transposition industrielle Notions d’AQ (CAPA, change control, APR, audits, HACCP..) Etude de référentiels (Ph.Eur Merck’s Index, Handbook, guidances,ICH,GMP,PIC’s,SUPAC..) Plan d’expériences, simplex,Pareto, Ishikawa, 6 sigma, capabilité, cartes contrôles
  • Université Paris 5 René Descartes

    Paris 2007 - 2008 Master 2 Professionnel Pharmacotechnie

    Acquisition des connaissances générales concernant les étapes du développement du médicament, au niveau des formes galéniques, des aspects réglementaires et des aspects expérimentaux. Etude et mise en application des spécificités du domaine cosmétologique.
  • Université Paris 5 René Descartes

    Paris 2004 - 2006 Master 1 Physiologie, Pharmacologie, Toxicologie

    Physiologie, Pharmacologie, Toxicologie
  • Université Paris 5 René Descartes

    Paris 2002 - 2008 Diplôme de Docteur en Pharmacie

    Thèse : Stabilité de liposomes de Glutathion
    effectuée au laboratoire de Pharmacotechnie de la faculté de Pharmacie, Paris Descartes
  • Lycée Fenelon

    Paris 1998 - 2002 Option Physique-chimie

    BACCALAUREAT SCIENTIFIQUE

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