Chimie organique et médicinale / Méthodes d’analyses et de purification / Connaissance des exigences réglementaires / Rédaction de procédures, rapport d’analyse, guideline / Analyses structurales / Recherches bibliographiques
Entreprises
Biogaran
- Responsable Appui Analytique
Colombes2014 - maintenant
Biogaran
- Chef de projet Appui Analytique
Colombes2011 - 2014Mise à jour méthode de contrôle, validation, transfert analytique, des spécialités
Mise en place, suivi et évaluation des études de stabilité
Evaluation de la documentation chimique des principes actifs dans le cadre du maintien des dossiers d'AMM et de l'addition de nouvelles sources
Laboratoires Servier
- Stagiaire en Analytique Formulation
2010 - 2010
Afssaps
- Evaluateur analyste
Saint-Denis2010 - 2011- Evaluation de la partie qualité (3.2.S) des dossiers d’AMM (ASMF) et de variations nationales et européennes
- Rédaction de rapports d’évaluation en anglais et suivi des procédures (réponses aux questions)
- Maitrise des guidelines et de la réglementation européenne
- Participation aux groupes de travail pharmaceutique
