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Caroline DESJARDINS

SAINT DENIS

En résumé

Affaires Economiques et Réglementaires
Dispositifs Médicaux
Ancienne interne en pharmacie industrielle et biomédicale en Ile-de-France.

Connaissance transversale du système de soin, de divers secteurs d'activité pharmaceutique et médicale, et des différents interlocuteurs: autorités de santé, équipes médicales, industriels.

Mes compétences :
Dispositifs médicaux
Pharmacie
Biomatériaux
Développement

Entreprises

  • Haute Autorité de Santé - Chef de projet Evaluation des Dispositifs Médicaux

    SAINT DENIS 2013 - maintenant Evaluation des dispositifs médicaux
    Evaluation des actes médicaux et chirurgicaux

  • Roche Diagnostics - Market Access Manager

    Meylan 2011 - 2013 - Stratégie et rédaction de dossiers de transparence
    - Animation de groupes de travail market access
    - Organisation de boards d'experts cliniciens et payeurs
    - Adaptation d'un modèle médico-économique à la France
    - Veille de l'environnement économique et concurrentiel.

  • Assistance publique - Hôpitaux de Paris - Interne en Pharmacie

    Paris 2007 - 2012 DISPOSITIFS MEDICAUX (Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière / CHI Saint-Germain en Laye)
    - Evaluation technico‐réglementaire: définition des spécifications et mise en place de contrôles des stents en Z constitutifs des endoprothèses aortiques
    sur mesure, en vue de la constitution du dossier de marquage CE de ce type
    de dispositifs.
    ‐ Evaluation clinique et technique de dispositifs innovants, notamment:
    neuroradiologie, renforts de paroi, intubation difficile.
    ‐ Synthèse sur les étiologies d’allergie aux dispositfs médicaux.
    ‐ Rédaction de recommandations de bon usage (sondage vésical, alimentation
    entérale, stomies, perfusion, trachéotomie), présentées au CODIMS.
    ‐ Evaluation des demandes d’achats hors‐marché.
    ‐ Gestion d’appel d’offres dans le cadre du groupement d’achats RESAH IdF.
    ‐ Coordination des essais des dispositifs dans les services cliniques.

    ESSAIS CLINIQUES (Hôpital Saint Antoine)
    - Gestion des essais cliniques d’oncologie et infectiologie: réunions de mise
    en place, monitorings, rédaction de procédures, éducation thérapeutique.
    ‐ Gestion des ATUs.

    AFFAIRES REGLEMENTAIRES (AGEPS)
    - Suivi national d’une étude de phase IV (sponsorisée par l’AGEPS).
    ‐ Rédaction de réponses aux mesures d’instruction de l’ANSM.
    ‐ Variation d’AMM.

  • AP-HP / Partners Healthcare - Externe

    2006 - 2007 PHARMACIE CLINIQUE
    • Hôpital Cochin, Paris – France
    • Brigham and Women’s Hospital, Boston (Massachussetts) – USA

  • Ophtalmic Innovations International - Stagiaire

    2004 - maintenant Eté 2004
    Ophtalmic Innovations International, Ontario (California) – USA
    - Fabricant d’implants intra?oculaires.
    - Laboratoire (héparinage des implants), département de production,
    assurance qualité.

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