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Magalie LE BIHAN

Paris

En résumé

Mes compétences :
Affaires Réglementaires
Soumissions réglementaires
Veille réglementaire
Contrôle des éléments promotionnels
Contrôle des articles de conditionnement
Soumissions électroniques eCTD et NeeS
Procédures de dépôts nationales et européennes
Pharmacie d'officine
Journalisme Santé

Entreprises

  • Le Moniteur des pharmacies - Correspondante locale région Bretagne

    Paris 2015 - maintenant
  • Pharmacie du centre Ploufragan - Pharmacien adjoint

    2015 - maintenant
  • Freelance - Journaliste Santé

    2014 - maintenant Auteure du blog "La santé en pratique" http://la-sante-en-pratique.blogspot.fr/
    Soucieuse de rendre les informations médicales accessibles à tous, j'essaie d'apporter dans mes articles des explications faciles et des conseils pratiques sur la santé.
  • L'Entreprise Médicale - Responsable de projets Formation

    2014 - 2014 L'entreprise Médicale est un organisme de formation professionnelle à destination des industries de santé, au sein duquel j'ai été responsable de :
    - la gestion des projets de formations inter- et intra-entreprises (conception des programmes, choix des experts, suivi de l'organisation, validation des contenus...),
    - la conception et la gestion des JEE (Journées d'Expertise et d'Echanges),
    - le développement et la gestion des activités de formations à distance (e-learning),
    - l'identification des thèmes d'intérêt pour la création de nouvelles formations,
    - la coordination des activités de communication (site internet, réseaux sociaux,...).
  • Médipha Santé - Pharmacien Consultante en Affaires Réglementaires

    2012 - 2014 - Rédaction des parties administratives (Module 1) et pharmaceutiques des dossiers de demande d’enregistrement (formats e-CTD, NeeS et papier) ;
    - Soumission des dossiers d’AMM, suivi de leur évaluation et réponses aux questions de l’ANSM ;
    - Rédaction, suivi et/ou revue des dossiers post AMM (renouvellements, variations, transferts) ;
    - Variations et dépôts dans le cadre de procédures européennes ;
    - Demandes de prix ;
    - Veille réglementaire (membre du réseau EuDRAcon et mise à jour de la base de données Tarius) ;
    - Audit et réécriture de dossiers d’AMM ;
    - Mise en conformité au format e-CTD.
  • MSD France - Stagiaire Affaires Réglementaires

    Courbevoie 2011 - 2011 - Gestion réglementaire et technico-réglementaire d’un portefeuille de spécialités enregistrées en procédures européennes et nationales ;
    - Coordination et validation des mises à jour des annexes de l’AMM, Articles de Conditionnement,
    Mentions Légales, Monographies Vidal et notices Handicap Zero ;
    - Veille réglementaire (Journal Officiel, ANSM, EMA, CMDh et IDRAC).
  • MSD France - Attachée Affaires Réglementaires

    Courbevoie 2011 - 2012 - Gestion pré- et post- AMM d’un portefeuille de spécialités enregistrées en procédures européennes et nationales ; Aires thérapeutiques Système Nerveux Central, Contraception et Infertilité ;
    - Contrôle du matériel promotionnel et du matériel de formation ;
    - Représentante de la filiale France au sein d’un groupe de travail européen MSD
    (Objectif : optimiser le processus des soumissions européennes) ;
    - Participation à la rédaction des dossiers de transparence et de prix et aux tests de lisibilité des notices.
  • AGEPS (Agence Générale des Equipements et des Produits de Santé) - Stagiaire Affaires Réglementaires

    2010 - 2010 - Préparation et soumission de dossiers de renouvellement d'AMM et d'ATU
    - Rédaction des réponses aux mesures d'instruction de l'AFSSAPS
    - Réunions avec les évaluateurs de la Direction de l'Evaluation des Médicaments de l'AFSSAPS
    - Activités de labelling
    - Participation au congrès de Pharmacie Clinique de l'ESCP 2010
  • Hôpital Saint Antoine - Externe

    2009 - 2010 - Participation aux visites quotidiennes des patients
    - Contrôle des prescriptions
    - Avis pharmaceutiques
    - Education des patients à l'observance de leur traitement
    - Participation aux réunions de service
  • Association Wings4Dreams/Participation au 4L Trophy-Raid humanitaire - Trésorière

    2008 - 2008 Trésorière d’une association loi 1901 dédiée au 4L Trophy, un raid étudiant humanitaire et sportif de 8000 Kms qui se déroule dans le désert marocain 2 semaines par an. Devenu le 1er évènement étudiant humanitaire et sportif européen, ce challenge a pour but de récolter plus de 60 tonnes de fournitures scolaires et sportives par an, qui sont ensuite redistribuées par l'intermédiaire de grandes associations comme l'UNICEF, ce qui a permis de scolariser près de 50 000 enfants depuis sa création. La réussite de ce grand projet passe par différentes étapes telles que la création et la gestion d'une association, la recherche du plus grand nombre de partenaires et sponsors afin d'obtenir un budget minimum de 7000 €, l'achat et la préparation pour le désert d'une Renault 4L et la participation au raid de 8000 kms de Paris à Marrakech... Cette longue préparation et la réalisation de ce projet sur plus d'une année auront été une expérience exceptionnelle, une aventure humaine inoubliable et hautement formatrice à plusieurs titres.
  • Pharmacie Rogerat - Employée en pharmacie

    2006 - 2010 Participation à toutes les activités d'une pharmacie d'officine :
    - Délivrance de médicaments
    - Conseil pharmaceutique
    - Gestion des commandes et des stocks
  • Maîtrise de Paris/Conservatoire National de Paris - Choriste et Flûtiste

    1999 - 2004 J'ai suivi de la 4ème à la Terminale des études à mi-temps, partagées entre les études le matin et le conservatoire l'après-midi. Ces 5 années ont été riches en rencontres et en représentations (concerts et tournées en France et aux USA). Ce fût une expérience formidable qui m'a permis d'apprendre à être rigoureuse et organisée dans mon travail scolaire, tout en prenant du plaisir en vivant ma passion de la musique jusqu'à atteindre un niveau professionnel.

Formations

  • Université Paris Est Val De Marne Créteil (UPEC)

    Creteil 2014 - 2014 Diplôme Universitaire Journalisme Médical
  • Université Paris 5 René Descartes

    Paris 2012 - 2013 Thèse d'exercice soutenue le 10 juillet 2013 : "Gestion du risque sanitaire lié à la toxicité des parabènes dans les médicaments en France. " Mention Très Bien avec les félicitations du jury.
  • Université Paris 11 Paris Sud

    Chatenay Malabry 2010 - 2011 Master 2 Développement et Enregistrement International des Médicaments
  • Université Paris 5 René Descartes

    Paris 2008 - 2009 Master 1 Droit, Economie et Marketing des Industries de Santé
  • Université Paris 5 René Descartes

    Paris 2005 - 2011 Docteur en Pharmacie

    Thèse soutenue le 10 juillet 2013 : "La gestion du risque sanitaire lié aux parabènes dans les médicaments en France" - Mention Très Bien avec les félicitations du jury - Proposition au prix de thèse de l'université - Proposition au prix de thèse national du GATOX (récompensant la meilleure thèse dans le domaine de la toxicologie).
  • Lycée Racine Racine

    Paris 2001 - 2004 Baccalauréat S spécialité Mathématiques

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