Menu

Delphine BUNS

LOOS

En résumé

Après une expérience de quelques années de technicienne supérieure de laboratoire notamment en Recherche et Développement et Contrôle Qualité, j'ai choisi de reprendre une formation professionnelle de "Responsable Qualité Sécurité Environnement" .
Animatrice Qualité dans une industrie associée au milieu pharmaceutique (production de Dispositifs Médicaux), je recherche une société dynamique qui me permette de valoriser pleinement mes compétences en Management de la Qualité, déploiement de politique qualité et amélioration continue, tout en me proposant un panel de missions enrichissantes qui s’intègrent dans un projet d’entreprise.

Alors, n'hésitez pas à me contacter !

Mes compétences :
Auditeur interne
Qualité
Gestion des risques
Gestion documentaire
Iso9001
ISO13485
ISO14971
AMDEC
Sécurité -Environnement
ISO 9001
ISO 13485
Gestion de projet
Processus
Amélioration continue et performance
Capacité relationnelle
Sensibilisation qualité du personnel
Rigueur dans le travail
Autonomie professionnelle

Entreprises

  • DIAGAST - Animatrice Qualité

    LOOS 2010 - maintenant Dans le cadre des certifications ISO 9001, ISO 13485, agrément FDA et marquage CE des produits :

    • Gestion des analyses de risques Process (AMDEC) et Produits
    • Gestion du système documentaire et des enregistrements
    • Gestion et réalisation des Audits Internes et Fournisseurs
    • Libération des lots de produits finis sur le marché
    • Gestion des actions correctives et préventives (CAPA)
    • Intégration Qualité des nouveaux arrivants
    • Participation au suivi des dossiers de conception, de changement de produit et modification de process(Change Control)
    • Suivi des Non Conformités Internes
    • Sensibilisation Qualité du personnel
    • Utilisation d'outils Qualité : Audits Internes,AMDEC, 5M, PDCA, Ishikawa, résolution de problèmes, indicateurs et tableau de bord, MUDA, Visual Management, CAPA, Arbre des causes, 5 Pourquoi, Brainstorming
    • Animation de groupe d'analyse et de résolution de problèmes
    • Outils de Lean Manufacturing : 5S, flux de valeur
    • Bonnes connaissances des normes ISO 9001, ISO 13485 et ISO 14971
    • Connaissances des normes : 21 CFR part 820, ISO 14001, ISO 18001 et MASE
    • Rédaction de documents inclus dans les Dossiers Techniques des produits pour le marquage CE (lien Assurance Qualité - Affaires Réglementaires)
    • Connaissance du fonctionnement des Validations & Qualifications d'équipements et de process (QI-QO-QP)
    • Rigueur, sens du relationnel, adaptabilité

  • DIAGAST - Technicienne supérieure

    LOOS 2003 - 2010 Technicienne supérieure dans des services tels que :
    INDUSTRIALISATION (3 ans) :
    • Réalisation des Scale-up de produits pour intégration de process en production (technique, rédaction et création des documents de production associés)
    • Qualification d'équipement et de process : rédaction de protocoles, fiches de tests et réalisation de QI, QO, QP
    • Participation aux AMDEC

    CONTROLE-QUALITE (1 AN) :
    • Gestion de l’échantillothèque produits et témoins
    • Suivi technique des dossiers de réclamations Client et des non-conformités
    • Utilisation des dossiers de lot (Ordre de Fabrication) et traçabilité
    • Contrôle des produit fini avant mise sur le marché

    VALIDATIONS DE PRODUITS-PROCESS (3 ans) :
    • Réalisation technique d’évaluation de performances réactif ou process en évaluation interne ou externe, étude de stress, réalisation des rapports
    • Participation aux phases de conception des produits (faisabilité et développement)

  • Roquette Frères - Lestrem - Stage de technicienne de laboratoire

    2003 - 2003 Stage d'étude en Laboratoire de Biochimie des sucres et des protéines.
    Sujet confidentiel sur les enzymes

  • Clabo Conseil France (Silliker) - Stage de technicienne de laboratoire

    2002 - 2002 Stage de 1ère année de BTS en laboratoire de Chimie-Biochimie
    Découverte du fonctionnement et des techniques de laboratoire

Formations

  • Campus Pro (Interfor SIA) (Hellemmes)

    Hellemmes 2010 - 2012 Certification Professionnelle de niveau II (Master)

    Responsable Qualité-Sécurité-Environnement - Compétences en systèmes de Management de la Qualité, de la Sécurité et de l'Environnement (ISO 9001, ISO 18001 & MASE, ISO 14001) : mise en place SM, Processus, Document Unique, ICPE, Analyses des accidents de travail, Risque Chimique, Analyse des postes de travail, indicateurs et tableaux de bord, Métrologie, gestion de projet, Analyse de risques (AMDE

  • Lycée Valentine Labbe

    La Madeleine 2001 - 2003 BTS Biochimie

  • Faculté De Pharmacie De Lille 2

    Lille 2000 - 2001

  • Lycée Gustave Eiffel

    Armentieres 1997 - 2000

Réseau

Annuaire des membres :