Delphine BUNS

En résumé

Entreprises

• DIAGAST - Animatrice Qualité

  LOOS 2010 - maintenant Dans le cadre des certifications ISO 9001, ISO 13485, agrément FDA et marquage CE des produits :
  
  • Gestion des analyses de risques Process (AMDEC) et Produits
  • Gestion du système documentaire et des enregistrements
  • Gestion et réalisation des Audits Internes et Fournisseurs
  • Libération des lots de produits finis sur le marché
  • Gestion des actions correctives et préventives (CAPA)
  • Intégration Qualité des nouveaux arrivants
  • Participation au suivi des dossiers de conception, de changement de produit et modification de process(Change Control)
  • Suivi des Non Conformités Internes
  • Sensibilisation Qualité du personnel
  • Utilisation d'outils Qualité : Audits Internes,AMDEC, 5M, PDCA, Ishikawa, résolution de problèmes, indicateurs et tableau de bord, MUDA, Visual Management, CAPA, Arbre des causes, 5 Pourquoi, Brainstorming
  • Animation de groupe d'analyse et de résolution de problèmes
  • Outils de Lean Manufacturing : 5S, flux de valeur
  • Bonnes connaissances des normes ISO 9001, ISO 13485 et ISO 14971
  • Connaissances des normes : 21 CFR part 820, ISO 14001, ISO 18001 et MASE
  • Rédaction de documents inclus dans les Dossiers Techniques des produits pour le marquage CE (lien Assurance Qualité - Affaires Réglementaires)
  • Connaissance du fonctionnement des Validations & Qualifications d'équipements et de process (QI-QO-QP)
  • Rigueur, sens du relationnel, adaptabilité

• DIAGAST - Technicienne supérieure

  LOOS 2003 - 2010 Technicienne supérieure dans des services tels que :
  INDUSTRIALISATION (3 ans) :
  • Réalisation des Scale-up de produits pour intégration de process en production (technique, rédaction et création des documents de production associés)
  • Qualification d'équipement et de process : rédaction de protocoles, fiches de tests et réalisation de QI, QO, QP
  • Participation aux AMDEC
  
  CONTROLE-QUALITE (1 AN) :
  • Gestion de l’échantillothèque produits et témoins
  • Suivi technique des dossiers de réclamations Client et des non-conformités
  • Utilisation des dossiers de lot (Ordre de Fabrication) et traçabilité
  • Contrôle des produit fini avant mise sur le marché
  
  VALIDATIONS DE PRODUITS-PROCESS (3 ans) :
  • Réalisation technique d’évaluation de performances réactif ou process en évaluation interne ou externe, étude de stress, réalisation des rapports
  • Participation aux phases de conception des produits (faisabilité et développement)

• Roquette Frères - Lestrem - Stage de technicienne de laboratoire

  2003 - 2003 Stage d'étude en Laboratoire de Biochimie des sucres et des protéines.
  Sujet confidentiel sur les enzymes

• Clabo Conseil France (Silliker) - Stage de technicienne de laboratoire

  2002 - 2002 Stage de 1ère année de BTS en laboratoire de Chimie-Biochimie
  Découverte du fonctionnement et des techniques de laboratoire

Formations

• Campus Pro (Interfor SIA) (Hellemmes)

  Hellemmes 2010 - 2012 Certification Professionnelle de niveau II (Master)
  
  Responsable Qualité-Sécurité-Environnement - Compétences en systèmes de Management de la Qualité, de la Sécurité et de l'Environnement (ISO 9001, ISO 18001 & MASE, ISO 14001) : mise en place SM, Processus, Document Unique, ICPE, Analyses des accidents de travail, Risque Chimique, Analyse des postes de travail, indicateurs et tableaux de bord, Métrologie, gestion de projet, Analyse de risques (AMDE

• Lycée Valentine Labbe

  La Madeleine 2001 - 2003 BTS Biochimie

• Faculté De Pharmacie De Lille 2

  Lille 2000 - 2001

• Lycée Gustave Eiffel

  Armentieres 1997 - 2000

Réseau

• Anthony AMAMERA

• Caroline SERET

• Catherine ROUSSELET

• Fiona MARLIER

• Ingrid LATTE

• Laetitia OUZIAUX

• Nicolas LEDOUX

• Olivier DELANNOY

• Tiphaine DELELIS

• Vanessa MARQUES QUINTELA