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Delphine COSTER

Paris

En résumé

ITIL - SUPPORT – CONCEPTION – DEVELOPPEMENT
> Gestion des équipes et budgets, suivi et pilotage des activités garantissant la qualité des services
> Animation comités techniques et SDC
> Support fonctionnel et technique (niveau 2 et 3)
> Modélisation, conception, développement (Web, bases de données)
> Paramétrage Workflows (gestion qualité et réglementaire)

GESTION DE PROJETS
> Diagramme de Gantt et méthode Pert
> Encadrement équipes techniques et business
> Rédaction spécifications techniques et fonctionnelles
> Montage supports pédagogiques, plans de formations

QUALIFICATION / VALIDATION EN CONTEXTE PHARMACEUTIQUE
> Qualification / Validation de systèmes informatisés, PLCs, SCADA
> Mise en œuvre des méthodes, normes et protocoles
> Rédaction du plan directeur de test, analyse de risque
> Élaboration et encadrement tests QI, QO, QP and FAT
> Suivi des anomalies, des écarts et CAPA
> Rédaction rapports validation/qualification, revue AQ

Mes compétences :
AMOA
AMOA MOA
Bio-informatique
Bioinformatique
Conception
Gestion de la qualité
Gestion de projets
MOA
Paramétrage
Pharmacie
Phytopathologie
QMS
Qualité
Support
Trackwise
Gestion de projet
Service Management
ITIL

Entreprises

  • Cognizant Technology Solutions - Service Manager

    Paris 2012 - maintenant SERVICE MANAGER – SDM – BIOMERIEUX
    Gestion des équipes, suivi et pilotage des activités garantissant la qualité des services Manufacturing – Supply Chain et QA&QC
    - Définition et encadrement des activités support, des procédures
    - Accompagnement du client lors de la conduite du changement
    - Gestion des budgets dans le respect des engagements de service et des niveaux de marges
    - Animation des comités de pilotage et stratégiques
    - Reporting internes/externes (SLAs, KPIs, forecast, avancement)

    TECHNICO-FONCTIONNEL ADMIN / INCIDENT MANAGER – SANOFI PASTEUR
    Suivi et pilotage des incidents et problèmes, de la maintenance préventive et correctrice pour les domaines Cliniques et R&D
    - Support applications QA, cliniques et R&D : gestion des incidents et problèmes
    - Coordination transfert de connaissances, des équipes offshores et business
    - Gestions des niveaux de services, du changement, des livrables et processus
    - Élaboration et encadrement tests QI, QO, suivi spécifications techniques
    - Suivi des anomalies, des écarts et CAPA, support fonctionnel et technique (niveau 2 et 3)

  • Akka Technologies - INGENIEUR

    Paris 2007 - 2012 INGENIEUR FORMATEUR
    Elaboration plans de formation, coordination et le suivi pour AKKA
    - Mise en place formation Qualification Validation des SI
    - Montage supports pédagogiques

    RESPONSABLE QUALIFICATION VALIDATION – CARRIER
    Définitions plans de validation de processus, de qualification de matériel
    - Plan Directeur de tests, coordination opérations Qualifications/Validation, analyse de risques
    - Élaboration protocoles, encadrement QI, QO, QP, FAT
    - Suivi des anomalies, écarts
    - Rédaction rapports suivi

    CHEF DE PROJET QMS – SANOFI PASTEUR
    Gestion de projets pour les processus d’Audits
    - Qualification processus et méthodologie audits
    - Encadrement équipes
    - Suivi des anomalies, écarts et CAPA, revue, AQ
    - Support fonctionnel/technique

    INGENIEUR SUPPORT/DEVELOPMENT – SIEMENS HEALTHCARE
    Gestion fonctionnelle et techniques des incidents sur les prescriptions médicales sur l’application CLINICOM
    - Analyse de risques, conception, développement
    - Support fonctionnel et technique

  • CIRAD - IRD - Bioinformaticienne

    2004 - 2007 CHEF DE PROJET ET DEVELOPMENT
    Responsable projet Programme Régional de Protection de Végétaux pour le CIRAD
    Responsable projet GMOTIS sur les OGM pour l’IRD
    - Définition du plan directeur de conception, l'analyse des risques, des solutions informatiques
    - Suivi et/ou rédaction spécifications techniques et fonctionnelles
    - Diagramme de Gantt et méthode Pert
    - Préparation des URS et spécifications techniques et fonctionnelles, rapport de validation
    - Conception des tests de non-régression, de qualification intégration, fonctionnels
    - Modélisation, conception, développement (Web, bases de données)
    - Gestion de projet technique, la modélisation des processus réglementaires, formations

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

Annuaire des membres :